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전립선암 환자에서 F-18 PSMA의 역할

2024년 1월 6일 업데이트: Aalaa Wael Hussein, Assiut University

전립선암 환자에서 F-18 PSMA PET/CT의 역할: 전립선 특이 항원 수치와 PSMA PET/CT 스캔 소견 간의 상관관계

이는 PSA 수준과 F-18 PSMA PET/CT 스캔 소견 간의 상관관계를 파악하고 PET/CT 소견이 환자 관리에 미치는 영향을 평가하기 위한 단면적 연구입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

전립선암(PC)은 주로 노인 남성에게 발생하는 널리 퍼진 악성 종양으로, 사망률과 관련하여 세 번째로 흔한 악성 종양입니다(1,2). 글루타메이트 카복시펩티다제 II로 알려진 전립선 특이 막 항원(PSMA)은 PC 세포에서 고도로 발현되는 막횡단 당단백질입니다. PSMA 발현은 병리학적 Gleason 등급이 증가함에 따라 증가하는 경향이 있으며 안드로겐 독립성이 출현함에 따라 상향 조절되는 것으로 생각됩니다(2).

PSMA PET/CT 영상은 정확한 일차 병기 결정과 생화학적 재발 부위를 탐지하는 데 중요합니다.

전립선 특이 항원 Liu 등은 2022년에 혈청 PSA 수준이 증가함에 따라 F-PSMA-1007 PET/CT의 진단 정확도도 향상된다고 밝혔습니다. (3) Bergero 등은 2022년에 PSA와 PSA 사이의 진단 상관관계를 평가했습니다. 생화학적 재발성 전립선암(RPC) 환자에서 F-18 PSMA PET/CT의 양성은 RPC 환자의 18F-PSMA PET/CT 양성 예측 인자로 보고되었습니다(4).

2022년 메타 분석에서는 혈청 PSA 수준이 증가함에 따라 18F-PSMA-1007 PET/CT의 탐지율(DR)도 개선된 것으로 나타났습니다. (5) 2019년 또 다른 메타 분석에서는 F-18 PSMA PET/CT의 DR을 연구했습니다. PSA가 0.5ng/mL 미만인 환자에서 DR이 상당히 낮은 DR을 갖는 PSA 값과 관련이 있음을 보여주는 CT(6)

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

59

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에서는 초기 병기 결정, 재병기 결정, 생화학적 재발 평가 또는 후속 조치를 위해 F18-PSMA PET/CT 연구를 수행하기 위해 핵의학 부서로 의뢰될 입증된 전립선암 환자를 모집할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 다양한 적응증에 대해 F18 PSMA를 수행하기 위해 핵의학 부서에 의뢰될 병리학적으로 입증된 전립선암 남성 환자

제외 기준:

  • 미분화 전립선암.
  • 운동 인공물이 있는 연구 또는 획득 중에 환자가 안정적이거나 침착함을 유지할 수 없는 연구.
  • 영상 촬영에 방해가 되는 중증 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PSA 수준과 F-18 PSMA PET/CT 스캔 결과 간의 상관 관계
기간: 기준선

PSA 수준과 F-18 PSMA PET/CT 소견 간의 상관관계를 2명의 핵의학 전문의가 정성적 및 정량적으로 해석했습니다.

Gleason 점수 및 해부학적 영상(CT, MRI, 초음파) 결과를 얻고 최대 표준화된 흡수 값(SUV)으로서 PSMA 발현/체적 매개변수와 비교/상관됩니다.

기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PET/CT 결과가 환자 관리에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 1년
초기 단계 또는 생화학적 재발 시 환자 관리에서 PSA 수준의 의존성을 결정합니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Nadia M Moustafa, Assiut University
  • 수석 연구원: Aalaa W Hussein, Assiut University
  • 연구 의자: Mohamed A Mekkawy, Assiut University
  • 연구 책임자: Nahla M mahmoud, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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PSMA PET/CT에 대한 임상 시험

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