- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06209853
전립선암 환자에서 F-18 PSMA의 역할
전립선암 환자에서 F-18 PSMA PET/CT의 역할: 전립선 특이 항원 수치와 PSMA PET/CT 스캔 소견 간의 상관관계
연구 개요
상세 설명
전립선암(PC)은 주로 노인 남성에게 발생하는 널리 퍼진 악성 종양으로, 사망률과 관련하여 세 번째로 흔한 악성 종양입니다(1,2). 글루타메이트 카복시펩티다제 II로 알려진 전립선 특이 막 항원(PSMA)은 PC 세포에서 고도로 발현되는 막횡단 당단백질입니다. PSMA 발현은 병리학적 Gleason 등급이 증가함에 따라 증가하는 경향이 있으며 안드로겐 독립성이 출현함에 따라 상향 조절되는 것으로 생각됩니다(2).
PSMA PET/CT 영상은 정확한 일차 병기 결정과 생화학적 재발 부위를 탐지하는 데 중요합니다.
전립선 특이 항원 Liu 등은 2022년에 혈청 PSA 수준이 증가함에 따라 F-PSMA-1007 PET/CT의 진단 정확도도 향상된다고 밝혔습니다. (3) Bergero 등은 2022년에 PSA와 PSA 사이의 진단 상관관계를 평가했습니다. 생화학적 재발성 전립선암(RPC) 환자에서 F-18 PSMA PET/CT의 양성은 RPC 환자의 18F-PSMA PET/CT 양성 예측 인자로 보고되었습니다(4).
2022년 메타 분석에서는 혈청 PSA 수준이 증가함에 따라 18F-PSMA-1007 PET/CT의 탐지율(DR)도 개선된 것으로 나타났습니다. (5) 2019년 또 다른 메타 분석에서는 F-18 PSMA PET/CT의 DR을 연구했습니다. PSA가 0.5ng/mL 미만인 환자에서 DR이 상당히 낮은 DR을 갖는 PSA 값과 관련이 있음을 보여주는 CT(6)
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aalaa W Hussein
- 전화번호: +201092855007
- 이메일: aalaawhy@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nadia M Moustafa
- 전화번호: 01125006468
- 이메일: drnadia1980@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다양한 적응증에 대해 F18 PSMA를 수행하기 위해 핵의학 부서에 의뢰될 병리학적으로 입증된 전립선암 남성 환자
제외 기준:
- 미분화 전립선암.
- 운동 인공물이 있는 연구 또는 획득 중에 환자가 안정적이거나 침착함을 유지할 수 없는 연구.
- 영상 촬영에 방해가 되는 중증 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PSA 수준과 F-18 PSMA PET/CT 스캔 결과 간의 상관 관계
기간: 기준선
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PSA 수준과 F-18 PSMA PET/CT 소견 간의 상관관계를 2명의 핵의학 전문의가 정성적 및 정량적으로 해석했습니다. Gleason 점수 및 해부학적 영상(CT, MRI, 초음파) 결과를 얻고 최대 표준화된 흡수 값(SUV)으로서 PSMA 발현/체적 매개변수와 비교/상관됩니다. |
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET/CT 결과가 환자 관리에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 1년
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초기 단계 또는 생화학적 재발 시 환자 관리에서 PSA 수준의 의존성을 결정합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nadia M Moustafa, Assiut University
- 수석 연구원: Aalaa W Hussein, Assiut University
- 연구 의자: Mohamed A Mekkawy, Assiut University
- 연구 책임자: Nahla M mahmoud, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tsechelidis I, Vrachimis A. PSMA PET in Imaging Prostate Cancer. Front Oncol. 2022 Jan 28;12:831429. doi: 10.3389/fonc.2022.831429. eCollection 2022.
- Liu X, Wang Q, Zhang B, Jiang T, Zeng W. Diagnostic accuracy of 18F-PSMA-1007 PET/CT for prostate cancer in primary staging and biochemical recurrence with different serum PSA levels: A systematic review and meta-analysis. Hell J Nucl Med. 2022 Jan-Apr;25(1):88-102. doi: 10.1967/s002449912438. Epub 2022 Apr 8.
- Xu XS, Ryan CJ, Stuyckens K, Smith MR, Saad F, Griffin TW, Park YC, Yu MK, Vermeulen A, Poggesi I, Nandy P. Correlation between Prostate-Specific Antigen Kinetics and Overall Survival in Abiraterone Acetate-Treated Castration-Resistant Prostate Cancer Patients. Clin Cancer Res. 2015 Jul 15;21(14):3170-7. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-1549. Epub 2015 Mar 31.
- Liu X, Jiang T, Gao C, Liu H, Sun Y, Zou Q, Tang R, Zeng W. Detection rate of fluorine-18 prostate-specific membrane antigen-1007 PET/CT for prostate cancer in primary staging and biochemical recurrence with different serum PSA levels: A systematic review and meta-analysis. Front Oncol. 2022 Jul 22;12:911146. doi: 10.3389/fonc.2022.911146. eCollection 2022.
- Awenat S, Piccardo A, Carvoeiras P, Signore G, Giovanella L, Prior JO, Treglia G. Diagnostic Role of 18F-PSMA-1007 PET/CT in Prostate Cancer Staging: A Systematic Review. Diagnostics (Basel). 2021 Mar 19;11(3):552. doi: 10.3390/diagnostics11030552.
- Tang DG. Understanding and targeting prostate cancer cell heterogeneity and plasticity. Semin Cancer Biol. 2022 Jul;82:68-93. doi: 10.1016/j.semcancer.2021.11.001. Epub 2021 Nov 26.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F-18 PSMA in prostate cancer
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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PSMA PET/CT에 대한 임상 시험
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