Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль F-18 PSMA у больных раком простаты

11 июля 2024 г. обновлено: Aalaa Wael Hussein, Assiut University

Роль ПЭТ/КТ F-18 PSMA у пациентов с раком простаты: корреляция между уровнями простатспецифического антигена и результатами ПЭТ/КТ сканирования PSMA

Это поперечное исследование, целью которого является корреляция между уровнями ПСА и результатами ПЭТ/КТ сканирования F-18 PSMA, а также оценка влияния результатов ПЭТ/КТ на ведение пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак предстательной железы (РПЖ) является распространенным злокачественным новообразованием, которое встречается преимущественно у пожилых мужчин и занимает третье место по смертности (1,2). простатспецифический мембранный антиген (ПСМА), известный как глутаматкарбоксипептидаза II, представляет собой трансмембранный гликопротеин, высоко экспрессируемый в клетках ПК. Экспрессия PSMA имеет тенденцию увеличиваться с увеличением патологической степени Глисона и, как полагают, усиливается с появлением андрогенной независимости (2).

PSMA-ПЭТ/КТ важна для правильной первичной постановки диагноза и обнаружения участков биохимического рецидива.

простатспецифический антиген Лю и др. в 2022 г. заявили, что по мере увеличения уровня ПСА в сыворотке диагностическая точность F-PSMA-1007 ПЭТ/КТ также улучшается (3) Бергеро и др. в 2022 г. оценили диагностическую корреляцию между ПСА и положительный результат ПЭТ/КТ F-18 PSMA у пациентов с биохимически рецидивирующим раком предстательной железы (РПХ), что указывает на очень хороший предиктор положительного результата ПЭТ/КТ с 18F-PSMA у пациентов с RPC (4).

Мета-анализ, проведенный в 2022 году, показал, что уровень обнаружения (DR) 18F-PSMA-1007 ПЭТ/КТ также улучшался с увеличением уровня ПСА в сыворотке (5). В другом метаанализе, проведенном в 2019 году, изучалась DR F-18 PSMA ПЭТ/КТ. КТ показывает, что ДР связана со значениями ПСА, при этом ДР значительно ниже у пациентов с ПСА <0,5 нг/мл (6)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

59

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aalaa W Hussein, master
  • Номер телефона: +201092855007
  • Электронная почта: aalaawhy@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nadia M Moustafa, PhD degree
  • Номер телефона: 01125006468
  • Электронная почта: drnadia1980@gmail.com

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • Рекрутинг
        • Assiut University hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены пациенты с подтвержденным раком простаты, которые будут направлены в отделение ядерной медицины для проведения ПЭТ/КТ-исследования F18-PSMA для первоначального определения стадии, повторного определения стадии, оценки биохимического рецидива или последующего наблюдения.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского пола с патологически подтвержденным раком простаты, которые будут направлены в отделение ядерной медицины для выполнения ПСМА F18 по различным показаниям.

Критерий исключения:

  • Недифференцированный рак простаты.
  • Исследования с артефактами движения или исследования, в которых пациент не может оставаться стабильным или спокойным во время сбора данных.
  • Тяжелобольные пациенты, которые затрудняют визуализацию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для корреляции между уровнями ПСА и результатами ПЭТ/КТ сканирования F-18 PSMA.
Временное ограничение: базовый уровень

корреляция между уровнями ПСА и результатами ПЭТ/КТ F-18 PSMA, качественно и количественно интерпретированная двумя врачами ядерной медицины.

оценка Глисона и результаты анатомической визуализации (КТ, МРТ, УЗИ) будут получены и сравнены/коррелированы с параметрами экспрессии/объема PSMA как максимальное стандартизированное значение поглощения (SUV)

базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить влияние результатов ПЭТ/КТ на ведение пациентов.
Временное ограничение: один год
определить зависимость уровня ПСА при ведении пациентов при начальной стадии или биохимическом рецидиве
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nadia M Moustafa, PhD degree, Assiut University
  • Главный следователь: Aalaa W Hussein, master, Assiut University
  • Учебный стул: Mohamed A Mekkawy, PhD degree, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Nahla M mahmoud, PhD degree, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться