- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06209853
Роль F-18 PSMA у больных раком простаты
Роль ПЭТ/КТ F-18 PSMA у пациентов с раком простаты: корреляция между уровнями простатспецифического антигена и результатами ПЭТ/КТ сканирования PSMA
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак предстательной железы (РПЖ) является распространенным злокачественным новообразованием, которое встречается преимущественно у пожилых мужчин и занимает третье место по смертности (1,2). простатспецифический мембранный антиген (ПСМА), известный как глутаматкарбоксипептидаза II, представляет собой трансмембранный гликопротеин, высоко экспрессируемый в клетках ПК. Экспрессия PSMA имеет тенденцию увеличиваться с увеличением патологической степени Глисона и, как полагают, усиливается с появлением андрогенной независимости (2).
PSMA-ПЭТ/КТ важна для правильной первичной постановки диагноза и обнаружения участков биохимического рецидива.
простатспецифический антиген Лю и др. в 2022 г. заявили, что по мере увеличения уровня ПСА в сыворотке диагностическая точность F-PSMA-1007 ПЭТ/КТ также улучшается (3) Бергеро и др. в 2022 г. оценили диагностическую корреляцию между ПСА и положительный результат ПЭТ/КТ F-18 PSMA у пациентов с биохимически рецидивирующим раком предстательной железы (РПХ), что указывает на очень хороший предиктор положительного результата ПЭТ/КТ с 18F-PSMA у пациентов с RPC (4).
Мета-анализ, проведенный в 2022 году, показал, что уровень обнаружения (DR) 18F-PSMA-1007 ПЭТ/КТ также улучшался с увеличением уровня ПСА в сыворотке (5). В другом метаанализе, проведенном в 2019 году, изучалась DR F-18 PSMA ПЭТ/КТ. КТ показывает, что ДР связана со значениями ПСА, при этом ДР значительно ниже у пациентов с ПСА <0,5 нг/мл (6)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aalaa W Hussein, master
- Номер телефона: +201092855007
- Электронная почта: aalaawhy@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nadia M Moustafa, PhD degree
- Номер телефона: 01125006468
- Электронная почта: drnadia1980@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Assiut University hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского пола с патологически подтвержденным раком простаты, которые будут направлены в отделение ядерной медицины для выполнения ПСМА F18 по различным показаниям.
Критерий исключения:
- Недифференцированный рак простаты.
- Исследования с артефактами движения или исследования, в которых пациент не может оставаться стабильным или спокойным во время сбора данных.
- Тяжелобольные пациенты, которые затрудняют визуализацию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для корреляции между уровнями ПСА и результатами ПЭТ/КТ сканирования F-18 PSMA.
Временное ограничение: базовый уровень
|
корреляция между уровнями ПСА и результатами ПЭТ/КТ F-18 PSMA, качественно и количественно интерпретированная двумя врачами ядерной медицины. оценка Глисона и результаты анатомической визуализации (КТ, МРТ, УЗИ) будут получены и сравнены/коррелированы с параметрами экспрессии/объема PSMA как максимальное стандартизированное значение поглощения (SUV) |
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить влияние результатов ПЭТ/КТ на ведение пациентов.
Временное ограничение: один год
|
определить зависимость уровня ПСА при ведении пациентов при начальной стадии или биохимическом рецидиве
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nadia M Moustafa, PhD degree, Assiut University
- Главный следователь: Aalaa W Hussein, master, Assiut University
- Учебный стул: Mohamed A Mekkawy, PhD degree, Assiut University
- Директор по исследованиям: Nahla M mahmoud, PhD degree, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tsechelidis I, Vrachimis A. PSMA PET in Imaging Prostate Cancer. Front Oncol. 2022 Jan 28;12:831429. doi: 10.3389/fonc.2022.831429. eCollection 2022.
- Liu X, Wang Q, Zhang B, Jiang T, Zeng W. Diagnostic accuracy of 18F-PSMA-1007 PET/CT for prostate cancer in primary staging and biochemical recurrence with different serum PSA levels: A systematic review and meta-analysis. Hell J Nucl Med. 2022 Jan-Apr;25(1):88-102. doi: 10.1967/s002449912438. Epub 2022 Apr 8.
- Xu XS, Ryan CJ, Stuyckens K, Smith MR, Saad F, Griffin TW, Park YC, Yu MK, Vermeulen A, Poggesi I, Nandy P. Correlation between Prostate-Specific Antigen Kinetics and Overall Survival in Abiraterone Acetate-Treated Castration-Resistant Prostate Cancer Patients. Clin Cancer Res. 2015 Jul 15;21(14):3170-7. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-1549. Epub 2015 Mar 31.
- Liu X, Jiang T, Gao C, Liu H, Sun Y, Zou Q, Tang R, Zeng W. Detection rate of fluorine-18 prostate-specific membrane antigen-1007 PET/CT for prostate cancer in primary staging and biochemical recurrence with different serum PSA levels: A systematic review and meta-analysis. Front Oncol. 2022 Jul 22;12:911146. doi: 10.3389/fonc.2022.911146. eCollection 2022.
- Awenat S, Piccardo A, Carvoeiras P, Signore G, Giovanella L, Prior JO, Treglia G. Diagnostic Role of 18F-PSMA-1007 PET/CT in Prostate Cancer Staging: A Systematic Review. Diagnostics (Basel). 2021 Mar 19;11(3):552. doi: 10.3390/diagnostics11030552.
- Tang DG. Understanding and targeting prostate cancer cell heterogeneity and plasticity. Semin Cancer Biol. 2022 Jul;82:68-93. doi: 10.1016/j.semcancer.2021.11.001. Epub 2021 Nov 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Генитальные заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- F-18 PSMA in prostate cancer
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .