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Rolle von F-18 PSMA bei Patienten mit Prostatakrebs

11. Juli 2024 aktualisiert von: Aalaa Wael Hussein, Assiut University

Rolle der F-18-PSMA-PET/CT bei Patienten mit Prostatakrebs: Korrelation zwischen prostataspezifischen Antigenspiegeln und PSMA-PET/CT-Scan-Befunden

Es handelt sich um eine Querschnittsstudie, die darauf abzielt, zwischen PSA-Werten und F-18-PSMA-PET/CT-Scan-Befunden zu korrelieren und den Einfluss von PET/CT-Befunden auf das Patientenmanagement zu bewerten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prostatakrebs (PC) ist eine weit verbreitete bösartige Erkrankung, die hauptsächlich bei alten Männern auftritt und im Hinblick auf die Mortalität die dritthäufigste ist (1,2). Das prostataspezifische Membranantigen (PSMA), bekannt als Glutamat-Carboxypeptidase II, ist ein Transmembran-Glykoprotein, das in PC-Zellen stark exprimiert wird. Die PSMA-Expression nimmt tendenziell mit zunehmendem pathologischen Gleason-Grad zu und es wird angenommen, dass sie mit dem Aufkommen der Androgenunabhängigkeit hochreguliert wird (2).

Die PSMA-PET/CT-Bildgebung ist wichtig für das korrekte Primärstadium und für die Erkennung von Stellen mit biochemischen Rezidiven.

Prostataspezifisches Antigen Liu et al. gaben im Jahr 2022 an, dass sich mit steigenden Serum-PSA-Spiegeln auch die diagnostische Genauigkeit der F-PSMA-1007-PET/CT verbessert (3) Bergero et al. bewerteten im Jahr 2022 die diagnostische Korrelation zwischen PSA und Positivität der F-18-PSMA-PET/CT bei Patienten mit biochemisch rezidivierendem Prostatakrebs (RPC) und berichtete, dass dies ein sehr guter Prädiktor für die Positivität der 18F-PSMA-PET/CT bei Patienten mit RPC sei (4).

Eine Metaanalyse aus dem Jahr 2022 ergab, dass sich die Erkennungsrate (DR) der 18F-PSMA-1007-PET/CT auch mit steigenden Serum-PSA-Spiegeln verbesserte (5). Eine weitere Metaanalyse aus dem Jahr 2019 untersuchte die DR der F-18 PSMA-PET/CT. CT zeigt, dass DR mit PSA-Werten zusammenhängt, wobei DR bei Patienten mit PSA < 0,5 ng/ml deutlich niedriger ist (6)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

59

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Assiut University hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für diese Studie werden Patienten mit nachgewiesenem Prostatakrebs rekrutiert, die an die nuklearmedizinische Abteilung überwiesen werden, um eine F18-PSMA-PET/CT-Studie für das anfängliche Staging, das erneute Staging, die Bewertung des biochemischen Wiederauftretens oder die Nachuntersuchung durchzuführen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Patienten mit pathologisch nachgewiesenem Prostatakrebs, die zur Durchführung einer F18-PSMA für verschiedene Indikationen an die nuklearmedizinische Abteilung überwiesen werden

Ausschlusskriterien:

  • Undifferenzierter Prostatakrebs.
  • Studien mit Bewegungsartefakten oder solche, bei denen der Patient während der Aufnahme nicht stabil oder ruhig bleiben kann.
  • Schwerkranke Patienten, die die Bildgebung behindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Korrelation zwischen PSA-Werten und F-18-PSMA-PET/CT-Scan-Befunden
Zeitfenster: Grundlinie

Korrelation zwischen PSA-Werten und F-18-PSMA-PET/CT-Befunden, qualitativ und quantitativ interpretiert von 2 Nuklearmedizinern.

Der Gleason-Score und die Ergebnisse der anatomischen Bildgebung (CT, MRT, Ultraschall) werden erfasst und mit der PSMA-Expression/volumetrischen Parametern als maximaler standardisierter Aufnahmewert (SUV) verglichen/korreliert.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Auswirkungen von PET/CT-Befunden auf das Patientenmanagement
Zeitfenster: ein Jahr
Bestimmung der Abhängigkeit des PSA-Spiegels im Patientenmanagement im Erststadium oder bei biochemischen Rezidiven
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: Nadia M Moustafa, PhD degree, Assiut university
  • Hauptermittler: Aalaa W Hussein, master, Assiut university
  • Studienstuhl: Mohamed A Mekkawy, PhD degree, Assiut university
  • Studienleiter: Nahla M mahmoud, PhD degree, Assiut university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F-18 PSMA in prostate cancer

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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