Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola F-18 PSMA u pacjenta z rakiem prostaty

11 lipca 2024 zaktualizowane przez: Aalaa Wael Hussein, Assiut University

Rola badania PET/CT F-18 PSMA u pacjentów z rakiem prostaty: korelacja między poziomami antygenów specyficznych dla prostaty a wynikami badania PET/CT PSMA

Jest to badanie przekrojowe, którego celem jest korelacja poziomów PSA z wynikami badania PET/CT F-18 PSMA oraz ocena wpływu wyników badania PET/CT na postępowanie z pacjentem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Nowotwory prostaty

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: PSMA PET/CT

Szczegółowy opis

Rak prostaty (PC) jest nowotworem dominującym, występującym przede wszystkim u mężczyzn w starszym wieku i zajmuje trzecie miejsce pod względem śmiertelności (1,2). antygen błonowy specyficzny dla prostaty (PSMA), znany jako karboksypeptydaza glutaminianowa II, jest glikoproteiną transbłonową o wysokiej ekspresji w komórkach PC. Ekspresja PSMA ma tendencję do zwiększania się wraz ze wzrostem patologicznego stopnia Gleasona i uważa się, że ulega zwiększeniu wraz z pojawieniem się niezależności od androgenów (2).

Obrazowanie PET/CT PSMA jest ważne dla prawidłowej pierwotnej oceny stopnia zaawansowania i wykrywania miejsc wznowy biochemicznej.

antygen specyficzny dla prostaty Liu i wsp. w 2022 r. stwierdzili, że wraz ze wzrostem poziomu PSA w surowicy poprawia się również dokładność diagnostyczna PET/CT F-PSMA-1007 (3) Bergero i wsp. w 2022 r. ocenili korelację diagnostyczną pomiędzy PSA i dodatni wynik testu PET/CT F-18 PSMA u pacjentów z biochemicznie nawracającym rakiem prostaty (RPC), uznając go za bardzo dobry predyktor dodatniego wyniku badania PET/CT 18F-PSMA u pacjentów z RPC (4).

Metaanaliza przeprowadzona w 2022 r. wykazała, że współczynnik wykrywalności (DR) PET/CT 18F-PSMA-1007 również uległ poprawie wraz ze wzrostem poziomu PSA w surowicy (5). W innej metaanalizie przeprowadzonej w 2019 r. zbadano DR F-18 PSMA PET/CT. CT ujawnia, że DR jest powiązany z wartościami PSA, przy istotnie niższym DR u pacjentów z PSA <0,5 ng/ml (6)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Aalaa W Hussein, master
Numer telefonu: +201092855007
E-mail: aalaawhy@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Nadia M Moustafa, PhD degree
Numer telefonu: 01125006468
E-mail: drnadia1980@gmail.com

Lokalizacje studiów

Egipt
- - Assiut, Egipt
    - Rekrutacyjny
    - Assiut University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania rekrutowani będą pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem prostaty, którzy zostaną skierowani do oddziału medycyny nuklearnej w celu wykonania badania PET/CT F18-PSMA w celu wstępnej oceny stopnia zaawansowania, ponownego określenia stopnia zaawansowania, oceny wznowy biochemicznej lub kontroli

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni Pacjenci z patologicznie potwierdzonym rakiem prostaty, którzy zostaną skierowani do oddziału medycyny nuklearnej w celu wykonania F18 PSMA z różnych wskazań

Kryteria wyłączenia:

Niezróżnicowany rak prostaty.
Badania z artefaktami ruchowymi lub takimi, w których pacjent nie może zachować stabilności ani spokoju podczas akwizycji.
Ciężko chorzy pacjenci utrudniający obrazowanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Aby skorelować poziomy PSA z wynikami skanowania PET/CT F-18 PSMA Ramy czasowe: linia bazowa	korelacja między poziomami PSA a wynikami badania PET/CT F-18 PSMA, zinterpretowana jakościowo i ilościowo przez 2 lekarzy medycyny nuklearnej. uzyskana zostanie punktacja Gleasona i wyniki badań obrazowych anatomicznych (CT, MRI, USG) i porównane/skorelowane z ekspresją/parametrami objętościowymi PSMA jako maksymalną standaryzowaną wartością wychwytu (SUV)	linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ocena wpływu wyników badania PET/CT na postępowanie z pacjentem Ramy czasowe: rok	określić zależność poziomu PSA w postępowaniu z pacjentem w początkowej fazie zaawansowania lub wzroście biochemicznym	rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

Dyrektor Studium: Nadia M Moustafa, PhD degree, Assiut University
Główny śledczy: Aalaa W Hussein, master, Assiut University
Krzesło do nauki: Mohamed A Mekkawy, PhD degree, Assiut University
Dyrektor Studium: Nahla M mahmoud, PhD degree, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości