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F-18 PSMA 在前列腺癌患者中的作用

2024年7月11日 更新者:Aalaa Wael Hussein、Assiut University

F-18 PSMA PET/CT 在前列腺癌患者中的作用:前列腺特异性抗原水平与 PSMA PET/CT 扫描结果之间的相关性

这是一项横断面研究,旨在关联 PSA 水平和 F-18 PSMA PET/CT 扫描结果,并评估 PET/CT 结果对患者管理的影响

研究概览

地位

招聘中

详细说明

前列腺癌 (PC) 是一种常见的恶性肿瘤,主要发生在老年男性中,就死亡率而言,它是第三常见的癌症 (1,2)。 前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 称为谷氨酸羧肽酶 II,是一种在 PC 细胞中高度表达的跨膜糖蛋白。 PSMA 表达往往会随着病理格里森分级的增加而增加,并且被认为会随着雄激素独立性的出现而上调 (2)。

PSMA PET/CT 成像对于正确的初步分期和生化复发部位的检测非常重要。

前列腺特异性抗原 Liu 等人,2022 年指出,随着血清 PSA 水平的升高,F-PSMA-1007 PET/CT 的诊断准确性也提高(3)Bergero 等人,2022 年评估了 PSA 与前列腺特异抗原之间的诊断相关性F-18 PSMA PET/CT 在生化复发性前列腺癌 (RPC) 患者中呈阳性,报告称其是 RPC 患者 18F-PSMA PET/CT 阳性的良好预测因子 (4)。

2022 年的一项荟萃​​分析发现,18F-PSMA-1007 PET/CT 的检出率 (DR) 也随着血清 PSA 水平的增加而提高 (5) 2019 年的另一项荟萃分析研究了 F-18 PSMA PET/CT 的 DR CT 显示 DR 与 PSA 值相关,PSA<0.5 ng/mL 的患者 DR 显着降低 (6)

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

59

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Aalaa W Hussein, master
  • 电话号码:+201092855007
  • 邮箱:aalaawhy@gmail.com

研究联系人备份

学习地点

      • Assiut、埃及
        • 招聘中
        • Assiut University hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究将招募已确诊的前列腺癌患者,将其转介至核医学科进行 F18-PSMA PET/CT 研究,以进行初始分期、重新分期、生化复发评估或随访

描述

纳入标准:

  • 男性经病理证实患有前列腺癌的患者,将被转介至核医学部门针对不同适应症进行F18 PSMA

排除标准:

  • 未分化前列腺癌。
  • 针对运动伪影的研究,或者患者在采集过程中无法保持稳定或平静的研究。
  • 阻碍成像的重病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
关联 PSA 水平和 F-18 PSMA PET/CT 扫描结果
大体时间:基线

PSA 水平与 F-18 PSMA PET/CT 结果之间的相关性由 2 名核医学医师进行定性和定量解释。

将获得格里森评分和解剖成像(CT、MRI、超声)结果,并将其与作为最大标准化摄取值 (SUV) 的 PSMA 表达/体积参数进行比较/关联

基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估 PET/CT 结果对患者管理的影响
大体时间:一年
确定 PSA 水平在初始分期或生化复发患者管理中的依赖性
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Nadia M Moustafa, PhD degree、Assiut University
  • 首席研究员:Aalaa W Hussein, master、Assiut University
  • 学习椅:Mohamed A Mekkawy, PhD degree、Assiut University
  • 研究主任:Nahla M mahmoud, PhD degree、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月20日

初级完成 (估计的)

2025年3月1日

研究完成 (估计的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月6日

首次发布 (实际的)

2024年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月11日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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