Rol van F-18 PSMA bij prostaatkankerpatiënten
Rol van F-18 PSMA PET/CT bij patiënten met prostaatkanker: correlatie tussen prostaatspecifieke antigeenniveaus en PSMA PET/CT-scanbevindingen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Prostaatkanker (PC) is een veel voorkomende maligniteit die voornamelijk bij oude mannen voorkomt; het is de derde meest voorkomende maligniteit wat betreft sterfte (1,2). prostaatspecifiek membraanantigeen (PSMA), bekend als glutamaatcarboxypeptidase II, is een transmembraanglycoproteïne dat in hoge mate tot expressie komt in PC-cellen. De expressie van PSMA heeft de neiging toe te nemen naarmate de pathologische Gleason-graad toeneemt en er wordt aangenomen dat deze wordt opgereguleerd met de opkomst van androgeenonafhankelijkheid (2).
PSMA PET/CT-beeldvorming is belangrijk voor een correcte primaire stadiëring en voor de detectie van locaties met een biochemisch recidief.
prostaatspecifiek antigeen Liu et al. verklaarden in 2022 dat naarmate de serum-PSA-waarden stijgen, de diagnostische nauwkeurigheid van F-PSMA-1007 PET/CT ook verbetert. (3) Bergero et al. evalueerden in 2022 de diagnostische correlatie tussen PSA en positiviteit van F-18 PSMA PET/CT bij patiënten met biochemisch recidiverende prostaatkanker (RPC), en rapporteert dit als een zeer goede voorspeller van positiviteit bij 18F-PSMA PET/CT bij patiënten met RPC (4).
Uit een meta-analyse uit 2022 bleek dat het detectiepercentage (DR) van de 18F-PSMA-1007 PET/CT ook verbeterde bij toenemende serum-PSA-waarden (5). Een andere meta-analyse uit 2019 bestudeerde de DR van F-18 PSMA PET/ CT waaruit blijkt dat DR gerelateerd is aan PSA-waarden met significant lagere DR bij patiënten met PSA<0,5 ng/ml (6)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aalaa W Hussein, master
- Telefoonnummer: +201092855007
- E-mail: aalaawhy@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Nadia M Moustafa, PhD degree
- Telefoonnummer: 01125006468
- E-mail: drnadia1980@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Assiut University hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke patiënten met pathologisch bewezen prostaatkanker die zullen worden doorverwezen naar de afdeling nucleaire geneeskunde om F18 PSMA uit te voeren voor verschillende indicaties
Uitsluitingscriteria:
- Ongedifferentieerde prostaatkanker.
- Studies met bewegingsartefacten, of studies waarbij de patiënt tijdens de acquisitie niet stabiel of kalm kan blijven.
- Ernstig zieke patiënten die beeldvorming belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om een verband te leggen tussen PSA-niveaus en F-18 PSMA PET/CT-scanbevindingen
Tijdsspanne: basislijn
|
correlatie tussen PSA-niveaus en F-18 PSMA PET/CT-bevindingen kwalitatief en kwantitatief geïnterpreteerd door 2 artsen in de nucleaire geneeskunde. de Gleason-score en bevindingen van anatomische beeldvorming (CT, MRI, echografie) zullen worden verkregen en vergeleken/gecorreleerd met de PSMA-expressie/volumetrische parameters als maximale gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) |
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het evalueren van de impact van PET/CT-bevindingen op het patiëntenbeheer
Tijdsspanne: een jaar
|
de afhankelijkheid van het PSA-niveau bepalen bij de behandeling van patiënten bij de initiële stadiëring of bij een biochemisch recidief
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nadia M Moustafa, PhD degree, Assiut University
- Hoofdonderzoeker: Aalaa W Hussein, master, Assiut University
- Studie stoel: Mohamed A Mekkawy, PhD degree, Assiut University
- Studie directeur: Nahla M mahmoud, PhD degree, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tsechelidis I, Vrachimis A. PSMA PET in Imaging Prostate Cancer. Front Oncol. 2022 Jan 28;12:831429. doi: 10.3389/fonc.2022.831429. eCollection 2022.
- Liu X, Wang Q, Zhang B, Jiang T, Zeng W. Diagnostic accuracy of 18F-PSMA-1007 PET/CT for prostate cancer in primary staging and biochemical recurrence with different serum PSA levels: A systematic review and meta-analysis. Hell J Nucl Med. 2022 Jan-Apr;25(1):88-102. doi: 10.1967/s002449912438. Epub 2022 Apr 8.
- Xu XS, Ryan CJ, Stuyckens K, Smith MR, Saad F, Griffin TW, Park YC, Yu MK, Vermeulen A, Poggesi I, Nandy P. Correlation between Prostate-Specific Antigen Kinetics and Overall Survival in Abiraterone Acetate-Treated Castration-Resistant Prostate Cancer Patients. Clin Cancer Res. 2015 Jul 15;21(14):3170-7. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-1549. Epub 2015 Mar 31.
- Liu X, Jiang T, Gao C, Liu H, Sun Y, Zou Q, Tang R, Zeng W. Detection rate of fluorine-18 prostate-specific membrane antigen-1007 PET/CT for prostate cancer in primary staging and biochemical recurrence with different serum PSA levels: A systematic review and meta-analysis. Front Oncol. 2022 Jul 22;12:911146. doi: 10.3389/fonc.2022.911146. eCollection 2022.
- Awenat S, Piccardo A, Carvoeiras P, Signore G, Giovanella L, Prior JO, Treglia G. Diagnostic Role of 18F-PSMA-1007 PET/CT in Prostate Cancer Staging: A Systematic Review. Diagnostics (Basel). 2021 Mar 19;11(3):552. doi: 10.3390/diagnostics11030552.
- Tang DG. Understanding and targeting prostate cancer cell heterogeneity and plasticity. Semin Cancer Biol. 2022 Jul;82:68-93. doi: 10.1016/j.semcancer.2021.11.001. Epub 2021 Nov 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F-18 PSMA in prostate cancer
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .