関節リウマチに含まれるヒドロキシプロピルグアー酸とヒアルロン酸のデュアルポリマー

包含基準:

1. 人種を問わず、18 歳以上の男性または女性の患者。
2. 2010年の米国リウマチ学会（ACR）/欧州対リウマチ連盟（EULAR）の基準に従ってリウマチ専門医によって判定され、安定型関節リウマチと確定診断されている参加者。 登録された患者の全身状態は、研究期間中リウマチ専門医によって十分に管理されていました。
3. 涙液膜および眼表面協会ドライアイワークショップ II (TFOS DEWS II) ドライアイ重症度等級診断スキーム基準に基づいて眼科医によってドライアイ疾患 (DED) と診断された患者。

4. スクリーニングでは、ステロイドベースの治療を受けているドライアイ関連RA患者で、ドライアイの重症度は安定しているが、持続的なドライアイ症状を経験または訴えている患者が対象となります。

   以下の評価の範囲内の結果は、スクリーニング段階で持続的なドライアイ症状を伴う安定した DED として定義されます。

   1. CFS スコア (NEI スケール) 1 ～ 12。
   2. OSDIスコアは13対50。

5. さらに、患者は訪問 2 で次の評価の必要な範囲を満たす必要があります。

   1. OSDI 13-50 スコア
   2. ニットバット 3～10秒
   3. シルマーテスト（無麻酔）5分で3～10mm
   4. CFS (NEI スケール) 1 ～ 12 スコア
6. 患者は、スクリーニング段階の少なくとも3か月間、同じドライアイ治療計画のステロイド点眼薬および/または人工涙液を点眼した（ただしHA含有点眼薬は投与されていない）。

除外基準:

1. -治験薬のいずれかに対する既知のアレルギー、結膜アレルギーまたは感染症、眼の化学物質または熱傷の病歴、スティーブンス・ジョンソン症候群（SJS）または眼類天疱瘡、まぶたまたは涙腺の疾患、6か月以内の眼の手術、グラート対宿主病気、ドライアイ以外の眼の炎症、外傷、または制御されていない全身性疾患の存在。
2. 白内障摘出以外の眼内手術、涙道手術、または眼表面の手術歴のある患者。
3. -スクリーニング後6か月以内に白内障摘出手術を受けた患者、または研究期間中に眼科手術を受ける予定の患者。
4. 角膜コンタクトレンズを着用している患者、他の重篤な全身疾患の病歴がある患者、または他の症状がある患者は、治験責任医師の意見では、登録を妨げる可能性があります。
5. 登録前にドライアイの多剤併用治療を受けた患者: DED では、人工涙液とステロイド以外の局所眼科治療が必要です (つまり、自動血清点眼薬、ジクアホソール、シクロスポリン点眼薬は除外されます)。
6. DED 以外の眼疾患を有し、局所的な眼科治療を必要とする患者。
7. スクリーニング前3か月以内に抗リウマチ薬の変更を経験した患者。