류마티스 관절염에 대한 이중 고분자 하이드록시프로필 구아와 히알루론산 함유

포함 기준:

1. 인종을 불문하고 18세(포함) 이상의 남성 또는 여성 환자.
2. 2010년 미국 류마티스 학회(ACR)/유럽 류마티스 연맹(EULAR) 기준에 따라 류마티스 전문의가 결정한 안정형 RA 진단이 확인된 참가자. 등록된 환자의 전신 상태는 연구 기간 동안 류마티스 전문의에 의해 잘 통제되었습니다.
3. Tear Film & Ocular Surface Society Dry Eye Workshop II(TFOS DEWS II) 안구건조증 중증도 등급 진단 방식 기준에 따라 안과의사로부터 안구건조증(DED) 진단을 받은 환자.

4. 스크리닝 시, 안구건조증 중증도는 안정적이지만 지속적인 안구건조증 증상을 경험/불만하는 스테로이드 기반 요법을 받고 있는 안구건조증 관련 RA 환자.

   다음 평가 범위 내의 결과는 선별 단계에서 지속적인 안구건조증 증상이 있는 안정적인 DED로 정의됩니다.

   1. CFS 점수(NEI ​​척도) 1-12.
   2. OSDI 점수 13-50.

5. 또한, 환자는 2차 방문 시 다음 평가의 필수 범위를 충족해야 합니다.

   1. OSDI 13-50 점수
   2. NITBUT 3~10초
   3. 쉬르머 테스트(마취 없이) 5분 안에 3-10 mm
   4. CFS(NEI 척도) 1-12 점수
6. 환자들은 스크리닝 단계 전 최소 3개월 동안 스테로이드 안약 및/또는 인공 눈물(HA 함유 안약은 처음 사용함)과 같은 동일한 안구 건조 치료 요법을 주입했습니다.

제외 기준:

1. 연구 약물에 대한 알려진 알레르기, 결막 알레르기 또는 감염성 질환, 안구 화학물질 또는 열화상 병력, 스티븐스-존슨 증후군(SJS) 또는 안구 천포창, 눈꺼풀 또는 눈물 질환, 6개월 이내에 안구 수술, 이식자 대 숙주 질병, 비안구건조증 안구 염증, 외상, 또는 조절되지 않는 전신 질환의 존재.
2. 백내장 적출 이외의 안구내, 눈물 또는 안구 표면 수술의 병력이 있는 환자.
3. 검진 후 6개월 이내에 백내장 적출 수술을 받은 환자 또는 연구 기간 동안 눈 수술을 받을 계획이 있는 환자.
4. 각막 콘택트렌즈를 착용한 환자, 기타 심각한 전신 질환의 병력이 있거나 연구자의 의견으로는 기타 상태가 있는 환자는 등록이 불가능할 수 있습니다.
5. 등록 전 안구건조증에 대해 다중약제 치료를 받은 환자: DED에는 인공 눈물 및 스테로이드 이외의 국소 안과 치료가 필요합니다(즉, 자동 혈청 점안제, 디쿠아포솔 및 사이클로스포린 안약 제외).
6. 국소 안과 치료가 필요한 DED 이외의 안과 질환이 있는 환자.
7. 스크리닝 전 3개월 이내에 항류마티스제 약물 변경을 경험한 환자.