Двухполимерная гидроксипропилгуаровая кислота и гиалуроновая кислота при ревматоидном артрите

Критерии включения:

1. Пациенты мужского или женского пола любой расы, от 18 лет (включительно) и старше.
2. Участники с подтвержденным диагнозом стабильного РА, установленным ревматологом в соответствии с критериями Американского колледжа ревматологии (ACR)/Европейской лиги по борьбе с ревматизмом (EULAR) 2010 года. Системные состояния включенных пациентов хорошо контролировались ревматологами в течение периода исследования.
3. Пациенты, которым офтальмолог поставил диагноз синдрома сухого глаза (DED) на основании критериев диагностической схемы оценки тяжести сухого глаза II Семинара по сухому глазу Общества слезной пленки и поверхности глаза (TFOS DEWS II).

4. При скрининге пациенты с синдромом сухого глаза, ассоциированного с РА, получающие стероидную терапию, у которых выраженность синдрома сухого глаза стабильна, но наблюдаются/жалуются на постоянные симптомы синдрома сухого глаза.

   Результаты в диапазоне следующих оценок будут определяться как стабильная DED с постоянными симптомами сухого глаза на этапе скрининга:

   1. Оценка CFS (шкала NEI) 1–12.
   2. Оценка OSDI 13-50.

5. Кроме того, во время визита 2 пациенты должны выполнить необходимый диапазон следующих оценок:

   1. OSDI 13-50 баллов
   2. НИТБУТ 3-10 секунд
   3. Проба Ширмера (без наркоза) 3-10 мм за 5 минут.
   4. CFS (шкала NEI) 1-12 баллов
6. Пациенты применяли один и тот же терапевтический режим лечения синдрома сухого глаза: стероидные глазные капли и/или искусственные слезы (но не применялись к глазным каплям, содержащим ГК) в течение как минимум 3 месяцев до фазы скрининга.

Критерий исключения:

1. Любая известная аллергия на любой из исследуемых препаратов, аллергия на конъюнктиву или инфекционное заболевание, химический или термический ожог глаза в анамнезе, синдром Стивенса-Джонсона (ССД) или глазной пемфигоид, заболевание век или слез, любая операция на глазу в течение 6 месяцев, тест против хозяина заболевание, воспаление глаз, не связанное с синдромом сухого глаза, травма или наличие неконтролируемого системного заболевания.
2. Пациенты, перенесшие в анамнезе внутриглазные, слезные операции или операции на поверхности глаза, кроме экстракции катаракты.
3. Пациенты, перенесшие операцию по удалению катаракты в течение 6 месяцев после скрининга, или пациенты, которые планируют операцию на глазу в течение периода исследования.
4. Пациенты, которые носят роговичные контактные линзы, имеют в анамнезе другие тяжелые системные заболевания или другие состояния, по мнению исследователя, могут препятствовать включению в исследование.
5. Пациенты, которые до включения в исследование получали полифармацевтическое лечение сухого глаза: DED требует местного офтальмологического лечения, кроме искусственных слез и стероидов (т. е. исключить капли с аутосывороткой, диквафосол и глазные капли с циклоспорином).
6. Пациенты с заболеваниями глаз, отличными от DED, требующие местного офтальмологического лечения.
7. Пациенты, принимавшие противоревматические препараты, меняли терапию в течение 3 месяцев до скрининга.