Hidroxipropilguar de polímero dual y ácido hialurónico en la artritis reumatoide

Criterios de inclusión:

1. Pacientes masculinos o femeninos de cualquier raza, mayores de 18 años (inclusive).
2. Participantes con un diagnóstico confirmado de AR estable, determinado por un reumatólogo según los criterios del American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) de 2010. Las condiciones sistémicas de los pacientes inscritos estuvieron bien controladas por sus reumatólogos durante el período del estudio.
3. Pacientes diagnosticados con enfermedad del ojo seco (EOS) por un oftalmólogo según los criterios del esquema de diagnóstico de clasificación de gravedad del ojo seco de la Tear Film & Ocular Surface Society Dry Eye Workshop II (TFOS DEWS II).

4. En la selección, pacientes con AR asociada a ojo seco que reciben una terapia basada en esteroides y cuya gravedad del ojo seco es estable pero que experimentan o se quejan de síntomas persistentes de ojo seco.

   Los resultados dentro del rango de las siguientes evaluaciones se definirán como EOS estable con síntomas persistentes de ojo seco en la fase de detección:

   1. Puntuación del SFC (escala NEI) 1-12.
   2. Puntuación OSDI 13-50.

5. Además, los pacientes deben cumplir con el rango requerido de las siguientes evaluaciones en la Visita 2:

   1. Puntajes OSDI 13-50
   2. NITBUT 3-10 segundos
   3. Prueba de Schirmer (sin anestesia) 3-10 mm en 5 minutos
   4. SFC (escala NEI) 1-12 puntuaciones
6. A los pacientes se les instiló el mismo régimen terapéutico para el ojo seco de colirios con esteroides y/o lágrimas artificiales (pero sin experiencia previa con colirios que contienen HA) durante al menos 3 meses antes de la fase de selección.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier alergia conocida a cualquiera de los medicamentos del estudio, alergia conjuntival o enfermedad infecciosa, antecedentes de quemaduras químicas o térmicas oculares, síndrome de Stevens-Johnson (SJS) o penfigoide ocular, enfermedad de los párpados o lagrimal, cualquier operación ocular dentro de los 6 meses, grat versus huésped. enfermedad, inflamación ocular que no produce ojo seco, traumatismo o presencia de enfermedad sistémica no controlada.
2. Pacientes que tengan antecedentes de cirugía intraocular, lagrimal o de superficie ocular distinta a la extracción de cataratas.
3. Pacientes que recibieron cirugía de extracción de cataratas dentro de los 6 meses posteriores a la selección o pacientes que planean recibir cirugía ocular durante el período de estudio.
4. Los pacientes que usan lentes de contacto corneales, tienen antecedentes de otras enfermedades sistémicas graves u otras afecciones, en opinión del investigador, pueden impedir la inscripción.
5. Pacientes que recibieron tratamiento de polifarmacia para el ojo seco antes de la inscripción: la EOS requiere tratamiento oftálmico tópico distinto de lágrimas artificiales y esteroides (es decir, excluye gotas de autosuero, diquafosol y gotas para ojos de ciclosporina).
6. Pacientes con afecciones oculares distintas a la EOS que requieran tratamiento oftálmico tópico.
7. Pacientes que habían experimentado un cambio de medicación antirreumática dentro de los 3 meses anteriores a la evaluación.