Dubbelpolymer hydroxipropylguar- och hyaluronsyra som innehåller vid reumatoid artrit

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga patienter oavsett ras, 18 år (inklusive) eller äldre.
2. Deltagare med en bekräftad diagnos av stabil RA, fastställd av en reumatolog enligt 2010 American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) kriterier. De systemiska tillstånden hos de inskrivna patienterna kontrollerades väl av deras reumatologer under studieperioden.
3. Patienter som diagnostiserats med torra ögonsjukdomen (DED) av en ögonläkare baserat på Tear Film & Ocular Surface Society Dry Eye Workshop II (TFOS DEWS II) diagnostiska kriterier för svårighetsgradering av torra ögon.

4. Vid screening, torra ögon-associerade-RA-patienter på en steroidbaserad behandling som är stabila i svårighetsgrad av torra ögon men upplever/klagar sig över ihållande symtom på torra ögon.

   Resultaten inom intervallet för följande bedömningar kommer att definieras som stabil DED med ihållande symtom på torra ögon i screeningsfasen:

   1. CFS-poäng (NEI-skala) 1-12.
   2. OSDI-resultatet 13-50.

5. Dessutom bör patienter uppfylla det erforderliga intervallet av följande bedömningar vid besök 2:

   1. OSDI 13-50 poäng
   2. NITBUT 3-10 sekunder
   3. Schirmers test (utan bedövning) 3-10 mm på 5 minuter
   4. CFS (NEI-skala) 1-12 poäng
6. Patienterna instillerade samma terapeutiska kur för torra ögon med steroidögondroppar och/eller konstgjorda tårar (men naiva för HA-innehållande ögondroppar) i minst 3 månader före screeningsfasen.

Exklusions kriterier:

1. All känd allergi mot någon av studieläkemedlen, konjunktivalallergi eller infektionssjukdom, historia av okulär kemisk eller termisk brännskada, Stevens-Johnsons syndrom (SJS) eller okulär pemfigoid, ögonlocks- eller tårsjukdom, alla okulära operationer inom 6 månader, gratis mot värd sjukdom, okulär inflammation utan torra ögon, trauma eller förekomst av okontrollerad systemisk sjukdom.
2. Patienter som har en historia av annan intraokulär, tår- eller okulär ytkirurgi än kataraktextraktion.
3. Patienter som genomgått kataraktextraktion inom 6 månader efter screening eller patienter som planerar att genomgå ögonoperationer under studieperioden.
4. Patienter som bär kontaktlinser i hornhinnan, har tidigare haft andra allvarliga systemiska sjukdomar eller andra tillstånd, enligt utredarens åsikt, kan utesluta inskrivning.
5. Patienter som fick polyapotekbehandling för torra ögon före inskrivningen: DED kräver lokal oftalmisk behandling annan än konstgjorda tårar och steroider (dvs utesluta autoserumdroppar, diquafosol och ciklosporin ögondroppar).
6. Patienter med andra okulära tillstånd än DED som kräver lokal oftalmisk behandling.
7. Patienter som upplevt antireumatisk medicin ändras inom 3 månader före screeningen.