Dwupolimerowy kwas hydroksypropyloguarowy i hialuronowy stosowany w reumatoidalnym zapaleniu stawów

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej dowolnej rasy, w wieku 18 lat (włącznie) lub starsi.
2. Uczestnicy z potwierdzoną diagnozą stabilnego RZS, ustaloną przez reumatologa zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) z 2010 r. W okresie badania stan ogólnoustrojowy włączonych pacjentów był dobrze kontrolowany przez reumatologów.
3. Pacjenci, u których okulista zdiagnozował chorobę suchego oka (DED) na podstawie kryteriów schematu diagnostycznego oceny nasilenia suchego oka opracowanych przez Towarzystwo Łzowe i Powierzchnia Oka dla Suchego Oka II (TFOS DEWS II).

4. Podczas badań przesiewowych pacjenci z RZS związanym z suchością oka, stosujący terapię sterydową, u których nasilenie suchego oka jest stabilne, ale doświadczają/skarżą się na utrzymujące się objawy suchego oka.

   Wyniki w zakresie poniższych ocen zostaną określone jako stabilny DED z utrzymującymi się objawami suchego oka w fazie przesiewowej:

   1. Wynik CFS (skala NEI) 1-12.
   2. Wynik OSDI 13-50.

5. Ponadto podczas wizyty 2 pacjenci powinni spełnić wymagany zakres następujących ocen:

   1. Wyniki OSDI 13-50
   2. NITBALE 3-10 sekund
   3. Próba Schirmera (bez znieczulenia) 3-10 mm w 5 minut
   4. CFS (skala NEI) 1-12 punktów
6. Pacjenci zaszczepiali ten sam schemat leczenia suchego oka, obejmujący steroidowe krople do oczu i/lub sztuczne łzy (ale niestosujący wcześniej kropli do oczu zawierających HA) przez co najmniej 3 miesiące przed fazą przesiewową.

Kryteria wyłączenia:

1. Jakakolwiek znana alergia na którykolwiek z badanych leków, alergia spojówek lub choroba zakaźna, oparzenie chemiczne lub termiczne oczu w wywiadzie, zespół Stevensa-Johnsona (SJS) lub pemfigoid oka, choroba powiek lub łzów, jakakolwiek operacja oka w ciągu 6 miesięcy, grat vs gospodarz choroba, zapalenie oka niezwiązane z suchością oka, uraz lub obecność niekontrolowanej choroby ogólnoustrojowej.
2. Pacjenci, którzy w przeszłości przeszli operację wewnątrzgałkową, łzową lub powierzchnię oka inną niż usunięcie zaćmy.
3. Pacjenci, którzy przeszli operację usunięcia zaćmy w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego lub pacjenci, którzy planują poddać się operacji oka w okresie badania.
4. Pacjenci noszący rogówkowe soczewki kontaktowe, cierpiący na inne ciężkie choroby ogólnoustrojowe lub inne schorzenia, zdaniem badacza, mogą wykluczać z włączenia do badania.
5. Pacjenci, którzy przed włączeniem do badania otrzymywali wielofarmaceutyczne leczenie zespołu suchego oka: DED wymaga miejscowego leczenia okulistycznego innego niż sztuczne łzy i steroidy (tj. należy wykluczyć krople do oczu z autosurowicą, dikwafosol i cyklosporynę).
6. Pacjenci z chorobami oczu innymi niż DED wymagającymi miejscowego leczenia okulistycznego.
7. Pacjenci, u których w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym zmieniono leki przeciwreumatyczne.