Dual-polymeer hydroxypropyl guar- en hyaluronzuur bevat bij reumatoïde artritis

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten van welk ras dan ook, 18 jaar (inclusief) of ouder.
2. Deelnemers met een bevestigde diagnose van stabiele RA, vastgesteld door een reumatoloog volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) uit 2010. De systemische aandoeningen van de geïncludeerde patiënten werden tijdens de onderzoeksperiode goed gecontroleerd door hun reumatologen.
3. Patiënten bij wie de ziekte van droge ogen (DED) is vastgesteld door een oogarts op basis van de criteria van het Tear Film & Ocular Surface Society Dry Eye Workshop II (TFOS DEWS II) voor het beoordelen van de ernst van droge ogen.

4. Bij de screening worden RA-patiënten geassocieerd met droge ogen die een behandeling op basis van steroïden ondergaan en die stabiel zijn wat betreft de ernst van droge ogen, maar last hebben van/klagen over aanhoudende symptomen van droge ogen.

   De resultaten binnen het bereik van de volgende beoordelingen worden gedefinieerd als stabiele DED met aanhoudende symptomen van droge ogen tijdens de screeningfase:

   1. CVS-score (NEI-schaal) 1-12.
   2. OSDI-score 13-50.

5. Bovendien moeten patiënten bij bezoek 2 aan de vereiste reeks van de volgende beoordelingen voldoen:

   1. OSDI 13-50-scores
   2. NITBUT 3-10 seconden
   3. Schirmertest (zonder verdoving) 3-10 mm in 5 minuten
   4. CVS (NEI-schaal) 1-12 scores
6. Patiënten druppelden gedurende ten minste 3 maanden vóór de screeningfase hetzelfde therapeutische regime voor droge ogen in, bestaande uit steroïde oogdruppels en/of kunsttranen (maar naïef voor HA-bevattende oogdruppels).

Uitsluitingscriteria:

1. Elke bekende allergie voor een van de onderzoeksmedicijnen, conjunctivale allergie of infectieziekte, voorgeschiedenis van oculaire chemische of thermische brandwonden, Stevens-Johnson-syndroom (SJS) of oculaire pemfigoïd-, ooglid- of traanziekte, elke oogoperatie binnen 6 maanden, grat versus host ziekte, oogontsteking zonder droge ogen, trauma of aanwezigheid van ongecontroleerde systemische ziekte.
2. Patiënten met een voorgeschiedenis van intraoculaire, traan- of oogoppervlakchirurgie anders dan cataractextractie.
3. Patiënten die binnen 6 maanden na de screening een cataractextractieoperatie hebben ondergaan of patiënten die van plan zijn een oogoperatie te ondergaan tijdens de onderzoeksperiode.
4. Patiënten die een contactlens van het hoornvlies dragen, een voorgeschiedenis hebben van andere ernstige systemische ziekten of andere aandoeningen, kunnen naar de mening van de onderzoeker deelname uitsluiten.
5. Patiënten die vóór inschrijving een polyfarmaciebehandeling voor droge ogen hebben gekregen: DED vereist een plaatselijke oogheelkundige behandeling anders dan kunstmatige tranen en steroïden (d.w.z. sluit autoserumdruppels, diquafosol en cyclosporine oogdruppels uit).
6. Patiënten met andere oogaandoeningen dan DED die plaatselijke oogheelkundige behandeling vereisen.
7. Patiënten die binnen 3 maanden vóór de screening een antireumatische medicatieverandering hadden ondergaan.