Dual-Polymer Hydroxypropyl Guar- og Hyaluronsyre som inneholder ved revmatoid artritt

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige pasienter uansett rase, 18 år (inklusive) eller eldre.
2. Deltakere med en bekreftet diagnose av stabil RA, bestemt av en revmatolog i henhold til 2010 American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) kriterier. De systemiske tilstandene til de registrerte pasientene ble godt kontrollert av deres revmatologer i løpet av studieperioden.
3. Pasienter diagnostisert med tørre øyesykdom (DED) av en øyelege basert på Tear Film & Ocular Surface Society Dry Eye Workshop II (TFOS DEWS II) kriteriene for alvorlighetsgradering av tørre øyne.

4. Ved screening, pasienter med tørre øyne forbundet med RA på en steroidbasert terapi som er stabile i alvorlighetsgraden av tørre øyne, men som opplever/klager over vedvarende symptomer på tørre øyne.

   Resultatene innenfor rekkevidden av følgende vurderinger vil bli definert som stabil DED med vedvarende symptomer på tørre øyne i screeningsfasen:

   1. CFS-score (NEI-skala) 1-12.
   2. OSDI-score 13-50.

5. I tillegg bør pasienter oppfylle det nødvendige området av følgende vurderinger ved besøk 2:

   1. OSDI 13-50 score
   2. NITBUT 3-10 sekunder
   3. Schirmers test (uten anestesi) 3-10 mm på 5 minutter
   4. CFS (NEI-skala) 1-12 poeng
6. Pasienter instillerte det samme terapeutiske regimet for tørre øyne med steroid øyedråper og/eller kunstige tårer (men naive til HA-holdige øyedråper) i minst 3 måneder før screeningsfasen.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver kjent allergi mot noen av studiemedisinene, konjunktivalallergi eller infeksjonssykdom, historie med okulær kjemisk eller termisk forbrenning, Stevens-Johnsons syndrom (SJS) eller okulær pemfigoid, øyelokk eller tåresykdom, enhver okulær operasjon innen 6 måneder, gratis versus vert sykdom, øyebetennelse uten tørre øyne, traumer eller tilstedeværelse av ukontrollert systemisk sykdom.
2. Pasienter som har en historie med intraokulær, lacrimal eller okulær overflatekirurgi, annet enn kataraktekstraksjon.
3. Pasienter som har mottatt kataraktekstraksjon innen 6 måneder etter screening eller pasienter som planlegger å få øyekirurgi i løpet av studieperioden.
4. Pasienter som bruker hornhinnekontaktlinser, har en historie med andre alvorlige systemiske sykdommer eller andre tilstander, etter etterforskerens mening, kan utelukke påmelding.
5. Pasienter som mottok polyfarmasibehandling for det tørre øyet før registrering: DED krever lokal oftalmisk behandling annet enn kunstige tårer og steroider (dvs. ekskluder autoserumdråper, diquafosol og ciklosporin øyedråper).
6. Pasienter med andre okulære tilstander enn DED som krever lokal oftalmisk behandling.
7. Pasienter som hadde opplevd antireumatisk medisin endret seg innen 3 måneder før screeningen.