Guar hidroxipropil de polímero duplo e ácido hialurônico contendo artrite reumatóide

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo masculino ou feminino, de qualquer raça, com 18 anos (inclusive) ou mais.
2. Participantes com diagnóstico confirmado de AR estável, determinado por um reumatologista de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) de 2010. As condições sistêmicas dos pacientes inscritos foram bem controladas pelos seus reumatologistas durante o período do estudo.
3. Pacientes diagnosticados com doença do olho seco (DED) por um oftalmologista com base nos critérios do esquema de diagnóstico de classificação da gravidade do olho seco da Tear Film & Ocular Surface Society Dry Eye Workshop II (TFOS DEWS II).

4. Na triagem, pacientes com AR associada ao olho seco em terapia à base de esteróides que estão estáveis ​​na gravidade do olho seco, mas apresentam/queixam-se de sintomas persistentes de olho seco.

   Os resultados dentro do intervalo das seguintes avaliações serão definidos como DED estável com sintomas persistentes de olho seco na fase de triagem:

   1. Pontuação CFS (escala NEI) 1-12.
   2. Pontuação OSDI 13-50.

5. Além disso, os pacientes devem cumprir a faixa exigida das seguintes avaliações na Visita 2:

   1. Pontuações OSDI 13-50
   2. NITBUT 3-10 segundos
   3. Teste de Schirmer (sem anestesia) 3-10 mm em 5 minutos
   4. CFS (escala NEI) pontuações de 1 a 12
6. Os pacientes instilaram o mesmo regime terapêutico para olho seco com colírios e/ou lágrimas artificiais (mas sem uso de colírios contendo HA) por pelo menos 3 meses antes da fase de triagem.

Critério de exclusão:

1. Qualquer alergia conhecida a qualquer um dos medicamentos do estudo, alergia conjuntival ou doença infecciosa, história de queimadura ocular química ou térmica, síndrome de Stevens-Johnson (SJS) ou penfigoide ocular, doença palpebral ou lacrimal, qualquer operação ocular dentro de 6 meses, grat versus hospedeiro doença, inflamação ocular não seca, trauma ou presença de doença sistêmica não controlada.
2. Pacientes com histórico de cirurgia intraocular, lacrimal ou da superfície ocular que não seja extração de catarata.
3. Pacientes que receberam cirurgia de extração de catarata dentro de 6 meses após a triagem ou pacientes que planejam receber cirurgia ocular durante o período do estudo.
4. Pacientes que usam lentes de contato corneanas, têm histórico de outras doenças sistêmicas graves ou outras condições, na opinião do investigador, podem impedir a inscrição.
5. Pacientes que receberam tratamento polifarmácia para olho seco antes da inscrição: DED requer tratamento oftalmológico tópico diferente de lágrimas artificiais e esteróides (ou seja, excluir colírios de auto-soro, diquafosol e colírios de ciclosporina).
6. Pacientes com outras condições oculares além de DED que requerem tratamento oftalmológico tópico.
7. Pacientes que sofreram mudança de medicação anti-reumática nos 3 meses anteriores à triagem.