手根管症候群(BLCTS)に対するバイオプトロン光の影響
2024年1月17日 更新者：Sara Magdy Ahmed、Cairo University
妊娠関連の手根管症候群に対するバイオプトロン光線療法の効果
この研究の目的は、妊娠関連の手根管症候群に対するバイオプトロン光線療法の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
手根管症候群（CTS）は、手首のレベルでの正中神経の症候性圧迫神経障害であり、正中神経（親指、人差し指、中指、橈骨側）の分布における手の痛み、しびれ、うずきを特徴とします。薬指の）、握力と手の機能の低下。
症状の重症度は臨床的に軽度、中等度、重度に分類できます。バイオプトロン光線療法は、体外で単離されたヒトの末梢血単核細胞 (PBMC) に対する「無菌」トリガーとして機能し、サイトカイン産生に影響を与え、抗免疫反応への免疫反応を促進します。炎症/修復プロファイルと、いくつかの臨床症状に対する非医薬品および非侵襲性の選択肢を表すランダム化対照研究では、女性はランダムに同数の 2 つのグループ (各グループに 31 人の女性) に割り当てられます。
グループ (A) には 31 人の女性が含まれ、アドバイスと患者教育を組み合わせたバイオプトロン ライトを受けます (セッションあたり 10 分、週に 3 セッション、4 週間)。
グループ (B) はグループ (A) と同じ期間のみアドバイスを受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sara Ma Ahmed, lecturer
- 電話番号：01063998331
- メール：saramagdy87@cu.edu.eg
研究場所
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Giza、エジプト
- 募集
- Sara Magdy Ahmed
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コンタクト：
- Sara Ma Ahmed, lecturer
- 電話番号：01063998331
- メール：saramagdy87@cu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 臨床的に手根管症候群と少なくとも1か月以上診断された妊娠中の女性
- 年齢は25～35歳までとなります。
- 体格指数 (BMI) は (BMI ≤ 35 kg/m2) となります。
除外基準:
- 神経疾患の病歴
- 手の手術
- 手の外傷、
- 糖尿病
- 頸椎症
- 頸椎および手首関節の変形性関節症
- 慢性腎不全
- 心不全
- 結合組織疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バイオプトロン光を受けてアドバイスや患者教育を行うグループ
患者は、1セッションあたり10分間、週に3セッション、4週間にわたってバイオプトロン光線療法を受けます。
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患者は快適な椅子に座り、手を伸ばして回外した姿勢で肘掛けに置きます。
まず、手首部分の皮膚を露出させ、アルコールで洗浄して光を最大限に浸透させます。
次に、バイオプトロン装置を治療領域の表面に対して垂直に、10 cm の距離に保持します。
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他の：アドバイス、患者教育、手首装具を受ける対照群
手首をニュートラルな位置に保ち、後ろに曲げたり、過度に曲げたりしないでください。
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手首をニュートラルな位置に保ち、後ろに曲げたり、過度に曲げたりしないでください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経伝導研究 (NCS)
時間枠：4週間
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感覚神経と運動神経の伝導速度、gf、感覚神経の活動電位を評価します。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケール
時間枠：4週間
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痛みの強さを評価する
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4週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボストン手根管アンケート
時間枠：4週間
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症状の重症度と機能的能力を評価する
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sara Ma Ahmed, lecturer、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月17日
最初の投稿 (実際)
2024年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月17日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。