Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Bioptron Light på karpaltunnelsyndrom (BLCTS)

17 januari 2024 uppdaterad av: Sara Magdy Ahmed, Cairo University

Effekt av Bioptron-ljusterapi på graviditetsrelaterat karpaltunnelsyndrom

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av bioptronljusterapi på graviditetsrelaterat karpaltunnelsyndrom

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Karpaltunnelsyndrom (CTS) är en symptomatisk kompressionsneuropati av medianusnerven i nivå med handleden, kännetecknad av handsmärta, domningar och stickningar i distributionen av medianusnerven (tummen, pekaren, långfingret och den radiella sidan av ringfingret) och en minskning av greppstyrka och handfunktion. Svårighetsgraden av symtomen kan kliniskt kategoriseras i mild, måttlig och svår Bioptron-fototerapi fungerar som en "steril" trigger på mänskliga in vitro-isolerade perifera mononukleära blodceller (PBMC), som påverkar deras cytokinproduktion och driver immunsvaret mot en anti- inflammatorisk/reparativ profil och representerar ett icke-farmaceutiskt och icke-invasivt alternativ för flera kliniska tillstånd. En randomiserad kontrollstudie kommer kvinnorna att slumpmässigt delas in i två grupper, (31 kvinnor för varje grupp) lika många. Grupp (A) kommer att omfatta 31 kvinnor som kommer att få Bioptron-ljus kombinerat med rådgivning och patientutbildning (10 minuter per session, 3 sessioner per vecka, under 4 veckor). Grupp (B) kommer endast att få råd under samma tid som grupp (A)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekrytering
        • Sara Magdy Ahmed
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor diagnostiserades kliniskt med karpaltunnelsyndrom minst 1 månad
  • åldern varierar från (25-35) år.
  • body mass index (BMI) kommer att vara (BMI ≤ 35 kg/m2)

Exklusions kriterier:

  • historia av neurologisk sjukdom
  • handkirurgi
  • handtrauma,
  • diabetes mellitus
  • cervikal spondylos
  • artros i halsryggraden och handleden
  • kronisk njursvikt
  • hjärtsvikt
  • bindvävsrubbningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp som får bioptronljus och rådgivning och patientutbildning
patienter kommer att få bioptronljusterapi i 10 minuter per session, 3 sessioner per vecka, i 4 veckor.
Enhet: bioptron ljusterapi
patienten kommer att sitta på en bekväm stol med handen placerad på ett armstöd i utsträckt och supinerad position. För det första kommer huden över handleden att exponeras och rengöras med alkohol för att uppnå maximal ljusgenomträngning. Därefter kommer bioptronanordningen att hållas vinkelrätt mot ytan av det behandlade området, på ett avstånd av 10 cm.
Övrig: kontrollgrupp som får råd och patientutbildning och handledsstöd
kommer att hålla handleden i ett neutralt läge, inte böjd tillbaka eller böjd ner för långt
Enhet: handledsstöd
kommer att hålla handleden i ett neutralt läge, inte böjd tillbaka eller böjd ner för långt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nervledningsstudier (NCS)
Tidsram: 4 veckor
bedöma sensorisk och motorisk nervledningshastighet, gf och sensorisk nervhandlingspotential
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 4 veckor
bedöma smärtintensiteten
4 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Boston karpaltunnel frågeformulär
Tidsram: 4 veckor
Bedöm symtomets svårighetsgrad och funktionsförmåga
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Sara Ma Ahmed, lecturer, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2024

Första postat (Faktisk)

18 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/003875

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera