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Wirkung von Bioptronlicht auf das Karpaltunnelsyndrom (BLCTS)

17. Januar 2024 aktualisiert von: Sara Magdy Ahmed, Cairo University

Wirkung der Bioptron-Lichttherapie auf das schwangerschaftsbedingte Karpaltunnelsyndrom

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung der Bioptron-Lichttherapie auf das schwangerschaftsbedingte Karpaltunnelsyndrom zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist eine symptomatische Kompressionsneuropathie des Nervus medianus auf Höhe des Handgelenks, die durch Handschmerzen, Taubheitsgefühl und Kribbeln im Verteilungsbereich des Nervus medianus (Daumen, Zeigefinger, Mittelfinger und die radiale Seite) gekennzeichnet ist des Ringfingers) und eine Verringerung der Griffkraft und Handfunktion. Die Schwere der Symptome kann klinisch in leicht, mittelschwer und schwer eingeteilt werden. Die Bioptron-Phototherapie wirkt als „steriler“ Auslöser auf in vitro isolierte mononukleäre Zellen des peripheren Blutes (PBMCs) beim Menschen, beeinflusst deren Zytokinproduktion und treibt die Immunantwort in Richtung eines Anti-Antikörpers voran. entzündliches/reparatives Profil und stellt eine nicht-pharmazeutische und nicht-invasive Option für mehrere klinische Erkrankungen dar. In einer randomisierten Kontrollstudie werden die Frauen nach dem Zufallsprinzip in zwei gleich große Gruppen (31 Frauen für jede Gruppe) eingeteilt. Gruppe (A) umfasst 31 Frauen, die Bioptron-Licht in Kombination mit Beratung und Patientenaufklärung erhalten (10 Minuten pro Sitzung, 3 Sitzungen pro Woche, 4 Wochen lang). Gruppe (B) wird nur für den gleichen Zeitraum beraten wie Gruppe (A)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sara Magdy Ahmed
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen, bei denen seit mindestens einem Monat klinisch ein Karpaltunnelsyndrom diagnostiziert wurde
  • Das Alter liegt zwischen 25 und 35 Jahren.
  • Der Body-Mass-Index (BMI) beträgt (BMI ≤ 35 kg/m2).

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte einer neurologischen Erkrankung
  • Handchirurgie
  • Handtrauma,
  • Diabetes Mellitus
  • zervikale Spondylose
  • Arthrose der Halswirbelsäule und des Handgelenks
  • chronisches Nierenversagen
  • Herzinsuffizienz
  • Erkrankungen des Bindegewebes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe, die Bioptron-Licht sowie Beratung und Patientenaufklärung erhält
Die Patienten erhalten 10 Minuten pro Sitzung, 3 Sitzungen pro Woche und 4 Wochen lang eine Bioptron-Lichttherapie.
Gerät: Bioptron-Lichttherapie
Der Patient sitzt auf einem bequemen Stuhl und legt die Hand in ausgestreckter und supinierter Position auf eine Armlehne. Zunächst wird die Haut über dem Handgelenkbereich freigelegt und mit Alkohol gereinigt, um eine maximale Lichtdurchdringung zu erreichen. Anschließend wird das Bioptron-Gerät in einem Abstand von 10 cm senkrecht zur Oberfläche des behandelten Bereichs gehalten.
Sonstiges: Kontrollgruppe, die Beratung und Patientenaufklärung sowie Handgelenkstütze erhält
hält das Handgelenk in einer neutralen Position, nicht nach hinten gebeugt oder zu weit nach unten gebeugt
Gerät: Handgelenkstütze
hält das Handgelenk in einer neutralen Position, nicht nach hinten gebeugt oder zu weit nach unten gebeugt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nervenleitungsstudien (NCS)
Zeitfenster: 4 Wochen
Beurteilung der sensorischen und motorischen Nervenleitungsgeschwindigkeit, der gf und des sensorischen Nervenaktionspotentials
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 4 Wochen
Schmerzintensität beurteilen
4 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Bostoner Karpaltunnel
Zeitfenster: 4 Wochen
Beurteilen Sie die Schwere der Symptome und die Funktionsfähigkeit
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sara Ma Ahmed, lecturer, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/003875

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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