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Effetto della luce Bioptron sulla sindrome del tunnel carpale (BLCTS)

17 gennaio 2024 aggiornato da: Sara Magdy Ahmed, Cairo University

Effetto della terapia della luce Bioptron sulla sindrome del tunnel carpale correlata alla gravidanza

Lo scopo di questo studio è indagare l'effetto della terapia della luce bioptron sulla sindrome del tunnel carpale correlata alla gravidanza

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del tunnel carpale (STC) è una neuropatia sintomatica da compressione del nervo mediano a livello del polso, caratterizzata da dolore alla mano, intorpidimento e formicolio nella distribuzione del nervo mediano (pollice, indice, medio e lato radiale). dell’anulare) e una riduzione della forza di presa e della funzione della mano. La gravità dei sintomi può essere classificata clinicamente in lieve, moderata e grave. La fototerapia con Bioptron agisce come un innesco "sterile" sulle cellule mononucleari del sangue periferico (PBMC) isolate in vitro umane, influenzando la loro produzione di citochine e guidando la risposta immunitaria verso un anti- profilo infiammatorio/riparativo e rappresenta un'opzione non farmaceutica e non invasiva per diverse condizioni cliniche. Uno studio di controllo randomizzato, le donne saranno assegnate in modo casuale in due gruppi (31 donne per ciascun gruppo) in numero uguale. Il gruppo (A) comprenderà 31 donne che riceveranno la luce Bioptron combinata con consulenza ed educazione del paziente (10 minuti per sessione, 3 sessioni a settimana, per 4 settimane). Il gruppo (B) riceverà consulenza solo per la stessa durata del gruppo (A)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Reclutamento
        • Sara Magdy Ahmed
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte con diagnosi clinica di sindrome del tunnel carpale da almeno 1 mese
  • l'età varierà da (25-35) anni.
  • l'indice di massa corporea (BMI) sarà (BMI ≤ 35 kg/m2)

Criteri di esclusione:

  • storia di malattia neurologica
  • chirurgia della mano
  • trauma alla mano,
  • diabete mellito
  • spondilosi cervicale
  • Artrosi della colonna cervicale e dell'articolazione del polso
  • fallimento renale cronico
  • insufficienza cardiaca
  • disturbi del tessuto connettivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo che riceve luce e consulenza bioptron ed educazione del paziente
i pazienti riceveranno la terapia della luce bioptron per 10 minuti per sessione, 3 sessioni a settimana, per 4 settimane.
Dispositivo: terapia della luce con bioptron
il paziente sarà seduto su una sedia comoda con la mano appoggiata su un bracciolo in posizione estesa e supina. Innanzitutto, la pelle sopra l'area del polso verrà esposta e pulita con alcol per ottenere la massima penetrazione della luce. Successivamente, il dispositivo bioptron verrà tenuto perpendicolare alla superficie della zona trattata, ad una distanza di 10 cm.
Altro: gruppo di controllo che riceve consulenza, educazione del paziente e tutore per il polso
manterrà il polso in una posizione neutra, non piegato all'indietro o piegato troppo in basso
Dispositivo: tutore per il polso
manterrà il polso in una posizione neutra, non piegato all'indietro o piegato troppo in basso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studi sulla conduzione nervosa (NCS)
Lasso di tempo: 4 settimane
valutare la velocità di conduzione nervosa sensoriale e motoria, la gf e il potenziale d'azione del nervo sensoriale
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
valutare l’intensità del dolore
4 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul tunnel carpale di Boston
Lasso di tempo: 4 settimane
Valutare la gravità dei sintomi e la capacità funzionale
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Ma Ahmed, lecturer, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/003875

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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