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Effet de la lumière Bioptron sur le syndrome du canal carpien (BLCTS)

17 janvier 2024 mis à jour par: Sara Magdy Ahmed, Cairo University

Effet de la luminothérapie Bioptron sur le syndrome du canal carpien lié à la grossesse

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la luminothérapie bioptron sur le syndrome du canal carpien lié à la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome du canal carpien (SCC) est une neuropathie symptomatique de compression du nerf médian au niveau du poignet, caractérisée par des douleurs à la main, un engourdissement et des picotements dans la distribution du nerf médian (pouce, index, majeur et côté radial). de l'annulaire) et une réduction de la force de préhension et de la fonction de la main. La gravité des symptômes peut être cliniquement classée en légères, modérées et sévères. La photothérapie Bioptron agit comme un déclencheur « stérile » sur les cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) isolées in vitro chez l'homme, affectant leur production de cytokines et conduisant la réponse immunitaire vers un anti- profil inflammatoire/réparateur et représentant une option non pharmaceutique et non invasive pour plusieurs conditions cliniques. Étude de contrôle randomisée, les femmes seront réparties au hasard en deux groupes (31 femmes pour chaque groupe) en nombre égal. Le groupe (A) comprendra 31 femmes qui recevront la lumière Bioptron combinée à des conseils et à l'éducation des patients (10 minutes par séance, 3 séances par semaine, pendant 4 semaines). Le groupe (B) recevra des conseils uniquement pour la même durée que le groupe (A)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Recrutement
        • Sara Magdy Ahmed
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes cliniquement diagnostiquées avec le syndrome du canal carpien depuis au moins 1 mois
  • l'âge sera compris entre (25 et 35) ans.
  • l'indice de masse corporelle (IMC) sera (IMC ≤ 35 kg/m2)

Critère d'exclusion:

  • antécédents de maladie neurologique
  • chirurgie de la main
  • traumatisme de la main,
  • diabète sucré
  • arthrose cervicale
  • arthrose de la colonne cervicale et de l'articulation du poignet
  • l'insuffisance rénale chronique
  • insuffisance cardiaque
  • troubles du tissu conjonctif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe qui reçoit la lumière, les conseils et l'éducation des patients par bioptron
les patients recevront une luminothérapie bioptron pendant 10 minutes par séance, 3 séances par semaine, pendant 4 semaines.
Dispositif: luminothérapie bioptron
le patient sera assis sur une chaise confortable avec la main posée sur un accoudoir en position étendue et supinée. Tout d’abord, la peau du poignet sera exposée et nettoyée à l’alcool pour obtenir une pénétration maximale de la lumière. Ensuite, le dispositif bioptron sera maintenu perpendiculairement à la surface de la zone traitée, à une distance de 10 cm.
Autre: groupe témoin qui reçoit des conseils, une éducation du patient et une attelle de poignet
gardera le poignet dans une position neutre, pas plié en arrière ou trop penché
Dispositif: attelle de poignet
gardera le poignet dans une position neutre, pas plié en arrière ou trop penché

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Études de conduction nerveuse (NCS)
Délai: 4 semaines
évaluer la vitesse de conduction nerveuse sensorielle et motrice, le gf et le potentiel d'action du nerf sensoriel
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 4 semaines
évaluer l'intensité de la douleur
4 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire du canal carpien de Boston
Délai: 4 semaines
Évaluer la gravité des symptômes et la capacité fonctionnelle
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara Ma Ahmed, lecturer, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Première publication (Réel)

18 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/003875

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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