Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Bioptron-licht op het carpaletunnelsyndroom (BLCTS)

17 januari 2024 bijgewerkt door: Sara Magdy Ahmed, Cairo University

Effect van Bioptron-lichttherapie op zwangerschapsgerelateerd carpaaltunnelsyndroom

Het doel van deze studie is om het effect van bioptronlichttherapie op zwangerschapsgerelateerd carpaaltunnelsyndroom te onderzoeken

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Carpaal tunnel syndroom (CTS) is een symptomatische compressieneuropathie van de medianuszenuw ter hoogte van de pols, gekenmerkt door handpijn, gevoelloosheid en tintelingen in de distributie van de medianuszenuw (duim, wijsvinger, middelvinger en de radiale zijde). van de ringvinger) en een vermindering van de grijpkracht en handfunctie. De ernst van de symptomen kan klinisch worden onderverdeeld in milde, matige en ernstige Bioptron-fototherapie werkt als een ‘steriele’ trigger op menselijke in vitro geïsoleerde mononucleaire cellen uit perifeer bloed (PBMC’s), waardoor hun cytokineproductie wordt beïnvloed en de immuunrespons in de richting van een anti-immuunreactie wordt gestuurd. Inflammatoir/reparatief profiel en een niet-farmaceutische en niet-invasieve optie voor verschillende klinische aandoeningen. In een gerandomiseerd controleonderzoek worden de vrouwen willekeurig in twee groepen verdeeld (31 vrouwen voor elke groep), met een gelijk aantal. Groep (A) zal bestaan ​​uit 31 vrouwen die Bioptron-licht zullen ontvangen in combinatie met advies en patiëntenvoorlichting (10 minuten per sessie, 3 sessies per week, gedurende 4 weken). Groep (B) krijgt alleen advies voor dezelfde duur als groep (A)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Giza, Egypte
        • Werving
        • Sara Magdy Ahmed
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen die ten minste 1 maand klinisch zijn gediagnosticeerd met carpaaltunnelsyndroom
  • de leeftijd zal variëren van (25-35) jaar.
  • body mass index (BMI) zal zijn (BMI ≤ 35 kg/m2)

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van neurologische aandoeningen
  • handchirurgie
  • handtrauma,
  • suikerziekte
  • cervicale spondylose
  • artrose van de cervicale wervelkolom en het polsgewricht
  • chronisch nierfalen
  • hartfalen
  • bindweefselaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep die bioptronlicht en advies en patiëntenvoorlichting ontvangt
patiënten krijgen bioptron-lichttherapie gedurende 10 minuten per sessie, 3 sessies per week, gedurende 4 weken.
De patiënt zal op een comfortabele stoel zitten met de hand op een armleuning geplaatst in een uitgestrekte en gesupineerde positie. Ten eerste wordt de huid rond de pols blootgesteld en gereinigd met alcohol om maximale penetratie van licht te bereiken. Vervolgens wordt het bioptronapparaat loodrecht op het oppervlak van het behandelde gebied gehouden, op een afstand van 10 cm.
Ander: controlegroep die advies en patiëntenvoorlichting krijgt en een polsbrace
zorgt ervoor dat de pols in een neutrale positie blijft, niet naar achteren gebogen of te ver naar beneden gebogen
zorgt ervoor dat de pols in een neutrale positie blijft, niet naar achteren gebogen of te ver naar beneden gebogen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zenuwgeleidingsonderzoeken (NCS)
Tijdsspanne: 4 weken
beoordeel de sensorische en motorische zenuwgeleidingssnelheid, gf en actiepotentiaal van de sensorische zenuw
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
pijnintensiteit beoordelen
4 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Boston carpaletunnelvragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken
Beoordeel de ernst van de symptomen en de functionele capaciteit
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sara Ma Ahmed, lecturer, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren