Efecto de la luz Bioptron sobre el síndrome del túnel carpiano (BLCTS)
17 de enero de 2024 actualizado por: Sara Magdy Ahmed, Cairo University
Efecto de la fototerapia Bioptron sobre el síndrome del túnel carpiano relacionado con el embarazo
El propósito de este estudio es investigar el efecto de la fototerapia con bioptron sobre el síndrome del túnel carpiano relacionado con el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome del túnel carpiano (STC) es una neuropatía por compresión sintomática del nervio mediano a nivel de la muñeca, caracterizada por dolor en la mano, entumecimiento y hormigueo en la distribución del nervio mediano (pulgar, índice, dedo medio y lado radial). del dedo anular) y una reducción en la fuerza de agarre y la función de la mano.
La gravedad de los síntomas se puede clasificar clínicamente en leve, moderada y grave. La fototerapia Bioptron actúa como un desencadenante "estéril" en células mononucleares de sangre periférica (PBMC) humanas aisladas in vitro, afectando su producción de citoquinas e impulsando la respuesta inmune hacia una respuesta anti- perfil inflamatorio/reparador y que representa una opción no farmacéutica y no invasiva para varias condiciones clínicas. Un estudio de control aleatorio, las mujeres serán asignadas al azar en dos grupos (31 mujeres para cada grupo) iguales en número.
El grupo (A) incluirá 31 mujeres que recibirán luz Bioptron combinada con asesoramiento y educación para el paciente (10 minutos por sesión, 3 sesiones por semana, durante 4 semanas).
El grupo (B) recibirá asesoramiento solo durante la misma duración que el grupo (A)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Ma Ahmed, lecturer
- Número de teléfono: 01063998331
- Correo electrónico: saramagdy87@cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
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Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Sara Magdy Ahmed
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Contacto:
- Sara Ma Ahmed, lecturer
- Número de teléfono: 01063998331
- Correo electrónico: saramagdy87@cu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres gestantes diagnosticadas clínicamente con síndrome del túnel carpiano al menos 1 mes
- La edad oscilará entre (25 y 35) años.
- El índice de masa corporal (IMC) será (IMC ≤ 35 kg/m2)
Criterio de exclusión:
- historia de enfermedad neurológica
- cirugía de mano
- traumatismo en la mano,
- diabetes mellitus
- espondilosis cervical
- osteoartritis de la columna cervical y la articulación de la muñeca
- falla renal cronica
- insuficiencia cardiaca
- trastornos del tejido conectivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo que recibe luz bioptrón y asesoramiento y educación del paciente
los pacientes recibirán fototerapia con bioptron durante 10 minutos por sesión, 3 sesiones por semana, durante 4 semanas.
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El paciente estará sentado en una silla cómoda con la mano colocada sobre un reposabrazos en posición extendida y supinada.
En primer lugar, la piel sobre el área de la muñeca quedará expuesta y limpiada con alcohol para lograr la máxima penetración de la luz.
Luego, el dispositivo bioptron se mantendrá perpendicular a la superficie de la zona tratada, a una distancia de 10 cm.
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Otro: grupo de control que recibe asesoramiento y educación del paciente y muñequera
mantendrá la muñeca en una posición neutral, no doblada hacia atrás ni demasiado inclinada hacia abajo
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mantendrá la muñeca en una posición neutral, no doblada hacia atrás ni demasiado inclinada hacia abajo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudios de conducción nerviosa (NCS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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evaluar la velocidad de conducción de los nervios sensoriales y motores, la gf y el potencial de acción de los nervios sensoriales
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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evaluar la intensidad del dolor
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4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario del túnel carpiano de Boston
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Evaluar la gravedad de los síntomas y la capacidad funcional.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Ma Ahmed, lecturer, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003875
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .