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손목터널증후군(BLCTS)에 대한 바이오옵트론 빛의 효과

2024년 1월 17일 업데이트: Sara Magdy Ahmed, Cairo University

임신 관련 손목터널증후군에 대한 바이오옵트론 광선치료의 효과

본 연구의 목적은 임신 관련 손목터널증후군에 대한 바이오프론 광선치료의 효과를 알아보는 것이다.

연구 개요

상세 설명

손목터널증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS)은 손목 부위 정중신경의 압박신경병증으로, 정중신경 분포(엄지, 검지, 중지, 요골측)에 손 통증, 저림, 저림 등이 나타나는 것이 특징입니다. 약지) 악력과 손 기능이 저하됩니다. 증상의 중증도는 임상적으로 경증, 중등도, 중증으로 분류될 수 있습니다. Bioptron 광선요법은 시험관 내에서 분리된 인간 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에 대한 "멸균" 유발 요인으로 작용하여 사이토카인 생성에 영향을 미치고 항염증제에 대한 면역 반응을 유도합니다. 염증/회복 프로필 및 여러 임상 조건에 대한 비약물적 및 비침습적 옵션을 나타내는 무작위 대조 연구에서 여성은 동일한 수의 두 그룹(각 그룹당 31명의 여성)으로 무작위로 배정됩니다. 그룹 (A)에는 31명의 여성이 포함되어 조언 및 환자 교육이 결합된 Bioptron 조명을 받게 됩니다(세션당 10분, 주당 3세션, 4주 동안). 그룹 (B)는 그룹 (A)와 동일한 기간 동안만 조언을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 수근관 증후군 진단을 받은 지 1개월 이상인 임산부
  • 연령 범위는 (25-35)세입니다.
  • 체질량지수(BMI)는 (BMI ≤ 35kg/m2)입니다.

제외 기준:

  • 신경 질환의 병력
  • 손 수술
  • 손 외상,
  • 진성 당뇨병
  • 경추증
  • 경추 및 손목 관절의 골관절염
  • 만성 신부전
  • 심부전
  • 결합 조직 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 바이오프론 빛과 조언, 환자 교육을 받는 그룹
환자는 4주 동안 세션당 10분, 주당 3회씩 바이오옵트론 광선 요법을 받게 됩니다.
환자는 팔걸이에 손을 얹은 채 편안한 의자에 앉게 됩니다. 첫째, 손목 부위의 피부를 노출시키고 알코올로 닦아 빛의 침투를 극대화합니다. 그런 다음, 바이오옵트론 장치는 치료 부위의 표면에 수직으로 10cm 거리에 고정됩니다.
다른: 조언과 환자교육을 받는 통제그룹 및 손목보호대
손목을 뒤로 구부리거나 너무 아래로 구부리지 않고 중립 위치로 유지합니다.
손목을 뒤로 구부리거나 너무 아래로 구부리지 않고 중립 위치로 유지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 전도 연구(NCS)
기간: 4 주
감각 및 운동 신경 전도 속도, gf 및 감각 신경 활동 전위를 평가합니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 4 주
통증 강도 평가
4 주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보스턴 손목터널 설문지
기간: 4 주
증상 심각도 및 기능적 능력 평가
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sara Ma Ahmed, lecturer, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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바이오프론 광선요법에 대한 임상 시험

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