Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv bioptronového světla na syndrom karpálního tunelu (BLCTS)

17. ledna 2024 aktualizováno: Sara Magdy Ahmed, Cairo University

Vliv terapie světlem Bioptron na syndrom karpálního tunelu související s těhotenstvím

Účelem této studie je prozkoumat účinek terapie bioptronovým světlem na syndrom karpálního tunelu související s těhotenstvím

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je symptomatická kompresivní neuropatie středního nervu na úrovni zápěstí, charakterizovaná bolestí ruky, necitlivostí a brněním v distribuci středního nervu (palec, ukazováček, prostředníček a radiální strana prsteníku) a snížení síly úchopu a funkce ruky. Závažnost symptomů lze klinicky rozdělit na mírnou, střední a těžkou. Bioptronová fototerapie působí jako „sterilní“ spouštěč na lidských in vitro izolovaných periferních krevních mononukleárních buňkách (PBMC), ovlivňuje jejich produkci cytokinů a řídí imunitní odpověď směrem k anti- zánětlivý/reparativní profil a představující nefarmaceutickou a neinvazivní možnost pro několik klinických stavů. Randomizovaná kontrolní studie, ženy budou náhodně rozděleny do dvou skupin (31 žen v každé skupině) se stejným počtem. Skupina (A) bude zahrnovat 31 žen, které obdrží světlo Bioptron v kombinaci s poradenstvím a edukací pacienta (10 minut na sezení, 3 sezení týdně, po dobu 4 týdnů). Skupina (B) bude dostávat rady pouze po stejnou dobu jako skupina (A)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Nábor
        • Sara Magdy Ahmed
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy klinicky diagnostikovány syndromem karpálního tunelu nejméně 1 měsíc
  • věk se bude pohybovat od (25-35) let.
  • index tělesné hmotnosti (BMI) bude (BMI ≤ 35 kg/m2)

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza neurologického onemocnění
  • operace ruky
  • trauma ruky,
  • diabetes mellitus
  • cervikální spondylóza
  • artróza krční páteře a zápěstí
  • chronické selhání ledvin
  • srdeční selhání
  • poruchy pojivové tkáně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina, která dostává bioptronové světlo a rady a vzdělávání pacientů
pacienti budou dostávat bioptronovou světelnou terapii po dobu 10 minut na sezení, 3 sezení týdně, po dobu 4 týdnů.
Přístroj: bioptronová světelná terapie
pacient bude sedět na pohodlné židli s rukou položenou na područce v natažené a supinační poloze. Nejprve bude pokožka nad zápěstím obnažena a očištěna alkoholem, aby se dosáhlo maximálního pronikání světla. Poté bude zařízení bioptron drženo kolmo k povrchu ošetřované oblasti ve vzdálenosti 10 cm.
Jiný: kontrolní skupina, která dostává rady a vzdělávání pacientů a ortézu zápěstí
udrží zápěstí v neutrální poloze, nebude ohnuté dozadu nebo skloněné příliš daleko
Přístroj: ortéza na zápěstí
udrží zápěstí v neutrální poloze, nebude ohnuté dozadu nebo skloněné příliš daleko

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie nervového vedení (NCS)
Časové okno: 4 týdny
posoudit rychlost vedení senzorických a motorických nervů, gf a akční potenciál senzorických nervů
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 týdny
posoudit intenzitu bolesti
4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bostonský dotazník o karpálním tunelu
Časové okno: 4 týdny
Posuďte závažnost symptomů a funkční kapacitu
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Ma Ahmed, lecturer, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/003875

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bioptronová světelná terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit