Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bioptron Lightin vaikutus rannekanavaoireyhtymään (BLCTS)

keskiviikko 17. tammikuuta 2024 päivittänyt: Sara Magdy Ahmed, Cairo University

Bioptron-valoterapian vaikutus raskauteen liittyvään rannekanavaoireyhtymään

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää bioptron-valohoidon vaikutusta raskauteen liittyvään rannekanavaoireyhtymään

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on oireinen ranteen tasolla olevan mediaanihermon puristusneuropatia, jolle on tunnusomaista käsien kipu, puutuminen ja pistely keskihermon (peukalo, etusormi, keskisormi ja säteittäinen puoli). nimetön sormi) ja pitovoiman ja käden toiminnan heikkeneminen. Oireiden vakavuus voidaan kliinisesti luokitella lieviin, keskivaikeisiin ja vakaviin. Bioptron-valohoito toimii "steriilinä" laukaisijana ihmisen in vitro -eristetyissä perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (PBMC), mikä vaikuttaa niiden sytokiinituotantoon ja ohjaa immuunivastetta kohti anti- tulehduksellinen/reparatiivinen profiili ja edustaa ei-farmaseuttista ja ei-invasiivista vaihtoehtoa useisiin kliinisiin tiloihin Satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa naiset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (31 naista kussakin ryhmässä) yhtä paljon. Ryhmään (A) kuuluu 31 naista, jotka saavat Bioptron-valoa yhdistettynä neuvontaan ja potilaskoulutukseen (10 minuuttia per istunto, 3 kertaa viikossa, 4 viikon ajan). Ryhmä (B) saa neuvoja vain saman ajan kuin ryhmä (A)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti
        • Rekrytointi
        • Sara Magdy Ahmed
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joilla on kliinisesti todettu rannekanavaoireyhtymä vähintään 1 kuukauden ajan
  • ikä vaihtelee välillä (25-35) vuotta.
  • painoindeksi (BMI) on (BMI ≤ 35 kg/m2)

Poissulkemiskriteerit:

  • neurologinen sairaus historiassa
  • käsikirurgia
  • käden trauma,
  • diabetes mellitus
  • kohdunkaulan spondyloosi
  • kaularangan ja ranteen nivelrikko
  • krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • sydämen vajaatoiminta
  • sidekudoksen häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä, joka saa bioptron-valoa ja neuvoja ja potilaskoulutusta
potilaat saavat bioptron-valohoitoa 10 minuuttia per hoitokerta, 3 kertaa viikossa, 4 viikon ajan.
Laite: bioptron-valohoito
potilas istuu mukavalla tuolilla käsin ollessa ojennettuna ja selällään. Ensinnäkin ranteen alueen iho paljastetaan ja puhdistetaan alkoholilla, jotta valo tunkeutuu mahdollisimman paljon. Sitten bioptron-laitetta pidetään kohtisuorassa käsitellyn alueen pintaan nähden 10 cm:n etäisyydellä.
Muut: ohjausryhmä, joka saa neuvoja ja potilaskoulutusta ja rannetuki
pitää ranteen neutraalissa asennossa, ei taivuta taaksepäin tai liian alas
Laite: rannetuki
pitää ranteen neutraalissa asennossa, ei taivuta taaksepäin tai liian alas

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hermojen johtumistutkimukset (NCS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
arvioida sensorisen ja motorisen hermon johtumisnopeus, gf ja sensorisen hermon toimintapotentiaali
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
arvioida kivun voimakkuutta
4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bostonin rannekanavan kyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Arvioi oireiden vakavuus ja toimintakyky
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara Ma Ahmed, lecturer, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/003875

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa