Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Bioptron fény hatása a kéztőalagút szindrómára (BLCTS)

2024. január 17. frissítette: Sara Magdy Ahmed, Cairo University

A Bioptron fényterápia hatása a terhességgel összefüggő kéztőalagút szindrómára

A tanulmány célja a bioptron fényterápia terhességgel összefüggő kéztőalagút szindrómára gyakorolt ​​hatásának vizsgálata

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kéztőalagút-szindróma (CTS) a középső ideg szimptómás kompressziós neuropátiája a csukló szintjén, amelyet kézfájdalom, zsibbadás és bizsergés jellemez a középső ideg (hüvelykujj, mutató, középső ujj és radiális oldal) eloszlásában. a gyűrűsujj) és a fogáserő és a kézfunkció csökkenése. A tünetek súlyossága klinikailag enyhe, közepes és súlyos kategóriába sorolható. A Bioptron fototerápia "steril" triggerként hat az emberi in vitro izolált perifériás vér mononukleáris sejtjére (PBMC), befolyásolva azok citokintermelését és az immunválaszt az anti- gyulladásos/reparatív profil, és nem gyógyszerészeti és nem invazív megoldást jelent számos klinikai állapot esetén. Egy randomizált kontrollvizsgálat során a nőket véletlenszerűen két csoportba osztják (minden csoportban 31 nő) egyenlő számban. Az (A) csoport 31 nőből áll, akik Bioptron fényt kapnak tanácsadással és betegoktatással kombinálva (10 perc alkalmanként, heti 3 alkalom, 4 héten keresztül). A (B) csoport csak annyi ideig kap tanácsot, mint az (A) csoport

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Giza, Egyiptom
        • Toborzás
        • Sara Magdy Ahmed
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nőstények, akiknél klinikailag carpalis alagút szindrómát diagnosztizáltak legalább 1 hónapig
  • életkora (25-35) év között változik.
  • testtömeg-index (BMI) lesz (BMI ≤ 35 kg/m2)

Kizárási kritériumok:

  • neurológiai betegség anamnézisében
  • kézműtét
  • kéz trauma,
  • diabetes mellitus
  • nyaki meszesedés
  • a nyaki gerinc és a csuklóízület artrózisa
  • krónikus veseelégtelenség
  • szív elégtelenség
  • kötőszöveti rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: bioptron fényt, tanácsot és betegoktatást kapó csoport
a betegek 10 perces bioptron fényterápiát kapnak ülésenként, heti 3 alkalommal, 4 héten keresztül.
Eszköz: bioptron fényterápia
A páciens egy kényelmes széken ül, kezét kartámaszra helyezve, nyújtott és hátradőlt helyzetben. Először is, a csukló területén lévő bőrt szabaddá kell tenni, és alkohollal megtisztítják, hogy a fény maximálisan áthatoljon. Ezután a bioptron eszközt a kezelt terület felületére merőlegesen, 10 cm távolságban kell tartani.
Egyéb: kontrollcsoport, amely tanácsot és betegképzést és csuklórögzítést kap
semleges helyzetben tartja a csuklót, nem hajlik hátra vagy nem hajlik le túlságosan
Eszköz: csuklómerevítő
semleges helyzetben tartja a csuklót, nem hajlik hátra vagy nem hajlik le túlságosan

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idegvezetési vizsgálatok (NCS)
Időkeret: 4 hét
felméri a szenzoros és motoros idegek vezetési sebességét, a gf-t és a szenzoros ideg akciós potenciálját
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: 4 hét
értékelje a fájdalom intenzitását
4 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Boston carpal tunnel kérdőív
Időkeret: 4 hét
Mérje fel a tünetek súlyosságát és funkcionális kapacitását
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sara Ma Ahmed, lecturer, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/003875

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a bioptron fényterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel