Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ światła Bioptron na zespół cieśni nadgarstka (BLCTS)

17 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Sara Magdy Ahmed, Cairo University

Wpływ terapii światłem Bioptron na związany z ciążą zespół cieśni nadgarstka

Celem tego badania jest zbadanie wpływu terapii światłem bioptronowym na związany z ciążą zespół cieśni nadgarstka

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół cieśni nadgarstka (CTS) to objawowa neuropatia uciskowa nerwu pośrodkowego na poziomie nadgarstka, charakteryzująca się bólem dłoni, drętwieniem i mrowieniem w dystrybucji nerwu pośrodkowego (kciuk, palec wskazujący, palec środkowy i strona promieniowa). palca serdecznego) oraz zmniejszenie siły chwytu i funkcji dłoni. Nasilenie objawów można klinicznie podzielić na łagodne, umiarkowane i ciężkie. Fototerapia Bioptron działa jak „sterylny” czynnik wyzwalający na ludzkie komórki jednojądrzaste krwi obwodowej izolowane in vitro (PBMC), wpływając na wytwarzanie przez nie cytokin i kierując odpowiedź immunologiczną w kierunku przeciwciała przeciwnowotworowego. profil zapalny/naprawczy i stanowi niefarmaceutyczną i nieinwazyjną opcję w przypadku kilku stanów klinicznych. W randomizowanym badaniu kontrolnym kobiety zostaną losowo przydzielone do dwóch równych liczebnie grup (31 kobiet w każdej grupie). Grupa (A) będzie obejmować 31 kobiet, które otrzymają światło Bioptron połączone z poradą i edukacją pacjentki (10 minut na sesję, 3 sesje tygodniowo, przez 4 tygodnie). Grupa (B) będzie otrzymywać poradę tylko przez taki sam okres jak grupa (A)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sara Magdy Ahmed
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U ciężarnych kobiet klinicznie zdiagnozowano zespół cieśni nadgarstka przez co najmniej 1 miesiąc
  • wiek będzie się wahał od (25-35) lat.
  • wskaźnik masy ciała (BMI) wyniesie (BMI ≤ 35 kg/m2)

Kryteria wyłączenia:

  • historia chorób neurologicznych
  • chirurgia ręki
  • uraz ręki,
  • cukrzyca
  • spondyloza szyjna
  • choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa szyjnego i stawu nadgarstkowego
  • przewlekłą niewydolność nerek
  • niewydolność serca
  • zaburzenia tkanki łącznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa otrzymująca światło bioptronowe oraz porady i edukację pacjentów
pacjenci będą otrzymywać terapię światłem bioptronowym przez 10 minut na sesję, 3 sesje tygodniowo, przez 4 tygodnie.
Urządzenie: terapii światłem bioptronowym
pacjent będzie siedział na wygodnym krześle z ręką opartą na podłokietniku w pozycji wyciągniętej i supinowanej. W pierwszej kolejności skóra w okolicy nadgarstka zostanie odsłonięta i oczyszczona alkoholem, aby uzyskać maksymalną penetrację światła. Następnie urządzenie bioptron będzie trzymane prostopadle do powierzchni leczonego obszaru, w odległości 10 cm.
Inny: grupa kontrolna, która otrzymuje porady i edukację pacjentów oraz ortezę nadgarstka
utrzyma nadgarstek w neutralnej pozycji, a nie wygięty do tyłu ani zbyt mocno zgięty
Urządzenie: orteza nadgarstka
utrzyma nadgarstek w neutralnej pozycji, a nie wygięty do tyłu ani zbyt mocno zgięty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania przewodnictwa nerwowego (NCS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
ocenić prędkość przewodzenia nerwów czuciowych i ruchowych, gf oraz potencjał czynnościowy nerwów czuciowych
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
ocenić intensywność bólu
4 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz cieśni nadgarstka w Bostonie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocenić nasilenie objawów i zdolność funkcjonalną
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Ma Ahmed, lecturer, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/003875

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj