Влияние света биоптрона на синдром запястного канала (BLCTS)
17 января 2024 г. обновлено: Sara Magdy Ahmed, Cairo University
Влияние светотерапии Биоптрон на синдром запястного канала, связанный с беременностью
Целью данного исследования является изучение влияния светотерапии биоптроном на синдром запястного канала, связанный с беременностью.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром запястного канала (КТС) — симптоматическая компрессионная нейропатия срединного нерва на уровне запястья, характеризующаяся болью в руке, онемением и покалыванием в области распространения срединного нерва (большой, указательный, средний палец и лучевая сторона). безымянного пальца) и снижение силы захвата и функции руки.
По степени тяжести симптомов клинически можно разделить на легкие, средние и тяжелые. Фототерапия Биоптроном действует как «стерильный» триггер на изолированные in vitro мононуклеарные клетки периферической крови человека (РВМС), влияя на выработку их цитокинов и направляя иммунный ответ в сторону анти- воспалительного/репаративного профиля и представляет собой нефармацевтический и неинвазивный вариант для нескольких клинических состояний. В рандомизированном контрольном исследовании женщины будут случайным образом разделены на две равночисленные группы (по 31 женщина в каждой группе).
В группу (А) войдет 31 женщина, которая будет получать свет Биоптрона в сочетании с консультациями и обучением пациентов (10 минут за сеанс, 3 сеанса в неделю, в течение 4 недель).
Группа (B) будет получать консультации только в течение того же периода, что и группа (A).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sara Ma Ahmed, lecturer
- Номер телефона: 01063998331
- Электронная почта: saramagdy87@cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- Sara Magdy Ahmed
-
Контакт:
- Sara Ma Ahmed, lecturer
- Номер телефона: 01063998331
- Электронная почта: saramagdy87@cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, у которых клинически диагностирован синдром запястного канала в возрасте не менее 1 месяца.
- возраст будет варьироваться от (25-35) лет.
- индекс массы тела (ИМТ) составит (ИМТ ≤ 35 кг/м2)
Критерий исключения:
- история неврологических заболеваний
- хирургия рук
- травма руки,
- сахарный диабет
- шейный спондилез
- остеоартроз шейного отдела позвоночника и лучезапястного сустава
- хроническая почечная недостаточность
- сердечная недостаточность
- заболевания соединительной ткани
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа, которая получает свет биоптрона, советы и обучение пациентов
пациенты будут получать светотерапию биоптроном по 10 минут за сеанс, 3 сеанса в неделю, в течение 4 недель.
|
пациент будет сидеть на удобном кресле, положив руку на подлокотник в вытянутом и супинированном положении.
Сначала кожа в области запястья обнажается и очищается спиртом для достижения максимального проникновения света.
Затем устройство биоптрон держат перпендикулярно поверхности обрабатываемого участка на расстоянии 10 см.
|
|
Другой: контрольная группа, которая получает советы, обучение пациентов и наручные бандажи
будет держать запястье в нейтральном положении, не отклоняя его назад и не сгибая слишком сильно.
|
будет держать запястье в нейтральном положении, не отклоняя его назад и не сгибая слишком сильно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследования нервной проводимости (NCS)
Временное ограничение: 4 недели
|
оценить скорость проводимости сенсорных и двигательных нервов, gf и потенциал действия сенсорных нервов
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 недели
|
оценить интенсивность боли
|
4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бостонский опросник запястного канала
Временное ограничение: 4 недели
|
Оцените тяжесть симптомов и функциональные возможности.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sara Ma Ahmed, lecturer, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003875
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .