Effekt av Bioptron-lys på karpaltunnelsyndrom (BLCTS)
17. januar 2024 oppdatert av: Sara Magdy Ahmed, Cairo University
Effekt av Bioptron-lysterapi på graviditetsrelatert karpaltunnelsyndrom
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av bioptron lysterapi på graviditetsrelatert karpaltunnelsyndrom
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en symptomatisk kompresjonsnevropati av medianusnerven på nivå med håndleddet, karakterisert ved håndsmerter, nummenhet og prikking i distribusjonen av medianusnerven (tommel, peker, langfinger og radial side). av ringfingeren) og en reduksjon i grepsstyrke og håndfunksjon.
Alvorlighetsgraden av symptomene kan klinisk kategoriseres i mild, moderat og alvorlig Bioptron fototerapi fungerer som en "steril" utløser på humane in vitro isolerte perifere mononukleære blodceller (PBMC), som påvirker deres cytokinproduksjon og driver immunresponsen mot en anti- inflammatorisk/reparativ profil og representerer et ikke-farmasøytisk og ikke-invasivt alternativ for flere kliniske tilstander. En randomisert kontrollstudie vil kvinnene tilfeldig fordeles i to grupper, (31 kvinner for hver gruppe) like mange.
Gruppe (A) vil omfatte 31 kvinner vil motta Bioptron-lys kombinert med råd og pasientopplæring (10 minutter per økt, 3 økter per uke, i 4 uker).
Gruppe (B) vil kun motta råd i samme varighet som gruppe (A)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sara Ma Ahmed, lecturer
- Telefonnummer: 01063998331
- E-post: saramagdy87@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Sara Magdy Ahmed
-
Ta kontakt med:
- Sara Ma Ahmed, lecturer
- Telefonnummer: 01063998331
- E-post: saramagdy87@cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner ble klinisk diagnostisert med karpaltunnelsyndrom i minst 1 måned
- alder vil variere fra (25-35) år.
- kroppsmasseindeks (BMI) vil være (BMI ≤ 35 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- historie med nevrologisk sykdom
- håndkirurgi
- håndtraumer,
- sukkersyke
- cervical spondylose
- slitasjegikt i cervikal ryggrad og håndleddsledd
- Kronisk nyresvikt
- hjertefeil
- bindevevsforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe som mottar bioptronlys og råd og pasientopplæring
Pasienter vil motta bioptronlysterapi i 10 minutter per økt, 3 økter per uke, i 4 uker.
|
Pasienten vil sitte på en komfortabel stol med hånden plassert på et armlen i utstrakt og supinert stilling.
For det første vil huden over håndleddet bli eksponert og renset med alkohol for å oppnå maksimal gjennomtrengning av lys.
Deretter vil bioptronanordningen holdes vinkelrett på overflaten av det behandlede området, i en avstand på 10 cm.
|
|
Annen: kontrollgruppe som mottar råd og pasientopplæring og håndleddsstøtte
vil holde håndleddet i en nøytral stilling, ikke bøyd tilbake eller bøyd ned for langt
|
vil holde håndleddet i en nøytral stilling, ikke bøyd tilbake eller bøyd ned for langt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nerveledningsstudier (NCS)
Tidsramme: 4 uker
|
vurdere sensorisk og motorisk nerveledningshastighet, gf og sensorisk nerveaksjonspotensial
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 4 uker
|
vurdere smerteintensiteten
|
4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston karpaltunnel spørreskjema
Tidsramme: 4 uker
|
Vurder symptomens alvorlighetsgrad og funksjonsevne
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Ma Ahmed, lecturer, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003875
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .