Bioptron 光对腕管综合症 (BLCTS) 的影响
2024年1月17日 更新者：Sara Magdy Ahmed、Cairo University
Bioptron 光疗对妊娠相关腕管综合症的影响
本研究的目的是探讨 Bioptron 光疗对妊娠相关腕管综合征的影响
研究概览
详细说明
腕管综合征（CTS）是一种腕部正中神经压迫性神经病，其特征是正中神经分布区（拇指、食指、中指和桡侧）手部疼痛、麻木和刺痛。无名指）以及握力和手部功能的降低。
症状的严重程度在临床上可分为轻度、中度和重度 Bioptron 光疗对人体体外分离的外周血单核细胞 (PBMC) 起“无菌”触发作用，影响其细胞因子的产生并驱动针对抗炎症/修复概况，代表多种临床状况的非药物和非侵入性选择一项随机对照研究，将女性随机分为两组（每组 31 名女性），人数相等。
(A) 组将包括 31 名女性，他们将接受 Bioptron 光结合建议和患者教育（每次 10 分钟，每周 3 次，持续 4 周）。
(B) 组将仅在与 (A) 组相同的时间内接受建议
研究类型
介入性
注册 (估计的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sara Ma Ahmed, lecturer
- 电话号码：01063998331
- 邮箱：saramagdy87@cu.edu.eg
学习地点
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Giza、埃及
- 招聘中
- Sara Magdy Ahmed
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接触：
- Sara Ma Ahmed, lecturer
- 电话号码：01063998331
- 邮箱：saramagdy87@cu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 临床诊断患有腕管综合症至少 1 个月的怀孕女性
- 年龄范围为（25-35）岁。
- 体重指数 (BMI) 将为 (BMI ≤ 35 kg/m2)
排除标准：
- 神经系统疾病史
- 手部手术
- 手外伤、
- 糖尿病
- 颈椎病
- 颈椎和腕关节骨关节炎
- 慢性肾功能衰竭
- 心脏衰竭
- 结缔组织疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接受 bioptron 光、建议和患者教育的小组
患者将接受 Bioptron 光疗，每次 10 分钟，每周 3 次，持续 4 周。
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患者将坐在舒适的椅子上，手放在扶手上，呈伸展和仰卧姿势。
首先，将手腕区域的皮肤暴露并用酒精清洁，以达到最大程度的光线穿透。
然后，将 biptron 装置保持垂直于治疗区域的表面，距离为 10 厘米。
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其他：对照组接受建议和患者教育以及腕带
将使手腕保持在中立位置，不会向后弯曲或过度向下弯曲
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将使手腕保持在中立位置，不会向后弯曲或过度向下弯曲
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经传导研究 (NCS)
大体时间：4周
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评估感觉和运动神经传导速度、GF和感觉神经动作电位
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：4周
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评估疼痛强度
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4周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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波士顿腕管问卷
大体时间：4周
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评估症状严重程度和功能能力
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sara Ma Ahmed, lecturer、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月17日
首次发布 (实际的)
2024年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月17日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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