Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Bioptron-lys på karpaltunnelsyndrom (BLCTS)

17. januar 2024 opdateret af: Sara Magdy Ahmed, Cairo University

Effekt af Bioptron-lysterapi på graviditetsrelateret karpaltunnelsyndrom

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​bioptron lysterapi på graviditetsrelateret karpaltunnelsyndrom

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en symptomatisk kompressionsneuropati af medianusnerven på niveau med håndleddet, kendetegnet ved håndsmerter, følelsesløshed og prikken i fordelingen af ​​medianusnerven (tommel-, pegefinger, langfinger og den radiale side). af ringfingeren) og en reduktion i grebsstyrke og håndfunktion. Sværhedsgraden af ​​symptomer kan klinisk kategoriseres i mild, moderat og svær Bioptron fototerapi virker som en "steril" trigger på humane in vitro isolerede perifere mononukleære blodceller (PBMC'er), som påvirker deres cytokinproduktion og driver immunresponset mod en anti- inflammatorisk/reparativ profil og repræsenterer en ikke-farmaceutisk og ikke-invasiv mulighed for flere kliniske tilstande. Et randomiseret kontrolstudie, vil kvinderne blive tilfældigt fordelt i to grupper (31 kvinder for hver gruppe) lige mange. Gruppe (A) vil omfatte 31 kvinder vil modtage Bioptron lys kombineret med rådgivning og patientuddannelse (10 minutter pr. session, 3 sessioner om ugen, i 4 uger). Gruppe (B) vil kun modtage rådgivning i samme varighed som gruppe (A)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • Sara Magdy Ahmed
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder blev klinisk diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom i mindst 1 måned
  • alder vil variere fra (25-35) år.
  • Body Mass Index (BMI) vil være (BMI ≤ 35 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • historie med neurologisk sygdom
  • håndoperation
  • håndtraume,
  • diabetes mellitus
  • cervikal spondylose
  • slidgigt i cervikal rygsøjle og håndledsled
  • kronisk nyresvigt
  • hjertefejl
  • bindevævsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe, der modtager bioptronlys og rådgivning og patientuddannelse
patienter vil modtage bioptron lysterapi i 10 minutter pr. session, 3 sessioner om ugen, i 4 uger.
Enhed: bioptron lysterapi
patienten vil sidde på en behagelig stol med hånden placeret på et armlæn i udstrakt og supineret stilling. For det første vil huden over håndledsområdet blive blottet og renset med alkohol for at opnå maksimal lysgennemtrængning. Derefter vil bioptronanordningen blive holdt vinkelret på overfladen af ​​det behandlede område i en afstand på 10 cm.
Andet: kontrolgruppe, der modtager rådgivning og patientuddannelse og håndledsstøtte
vil holde håndleddet i en neutral position, ikke bøjet tilbage eller bøjet for langt ned
Enhed: håndledsbøjle
vil holde håndleddet i en neutral position, ikke bøjet tilbage eller bøjet for langt ned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nerveledningsundersøgelser (NCS)
Tidsramme: 4 uger
vurdere sensorisk og motorisk nerveledningshastighed, gf og sensorisk nervehandlingspotentiale
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 4 uger
vurdere smertens intensitet
4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston karpaltunnel spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
Vurder symptomets sværhedsgrad og funktionsevne
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Ma Ahmed, lecturer, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/003875

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom Graviditet

Kliniske forsøg med bioptron lysterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner