Efeito da luz Bioptron na síndrome do túnel do carpo (BLCTS)
17 de janeiro de 2024 atualizado por: Sara Magdy Ahmed, Cairo University
Efeito da terapia com luz Bioptron na síndrome do túnel do carpo relacionada à gravidez
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da terapia com luz bioptron na síndrome do túnel do carpo relacionada à gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do túnel do carpo (STC) é uma neuropatia de compressão sintomática do nervo mediano ao nível do punho, caracterizada por dor nas mãos, dormência e formigamento na distribuição do nervo mediano (polegar, indicador, dedo médio e lado radial). do dedo anular) e uma redução na força de preensão e na função da mão.
A gravidade dos sintomas pode ser clinicamente categorizada em leve, moderada e grave. A fototerapia com Bioptron atua como um gatilho "estéril" em células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) isoladas in vitro humanas, afetando sua produção de citocinas e conduzindo a resposta imune a um anti- perfil inflamatório/reparador e representando uma opção não farmacêutica e não invasiva para diversas condições clínicas. Em um estudo de controle randomizado, as mulheres serão distribuídas aleatoriamente em dois grupos, (31 mulheres para cada grupo) em número igual.
O Grupo (A) incluirá 31 mulheres que receberão luz Bioptron combinada com aconselhamento e educação do paciente (10 minutos por sessão, 3 sessões por semana, durante 4 semanas).
O Grupo (B) receberá aconselhamento apenas pela mesma duração que o grupo (A)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sara Ma Ahmed, lecturer
- Número de telefone: 01063998331
- E-mail: saramagdy87@cu.edu.eg
Locais de estudo
-
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-
Giza, Egito
- Recrutamento
- Sara Magdy Ahmed
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Contato:
- Sara Ma Ahmed, lecturer
- Número de telefone: 01063998331
- E-mail: saramagdy87@cu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas clinicamente diagnosticadas com síndrome do túnel do carpo há pelo menos 1 mês
- a idade variará de (25 a 35) anos.
- o índice de massa corporal (IMC) será (IMC ≤ 35 kg/m2)
Critério de exclusão:
- história de doença neurológica
- cirurgia de mão
- trauma na mão,
- diabetes mellitus
- espondilose cervical
- osteoartrite da coluna cervical e articulação do punho
- insuficiência renal crônica
- insuficiência cardíaca
- distúrbios do tecido conjuntivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo que recebe luz e aconselhamento do bioptron e educação do paciente
os pacientes receberão fototerapia com bioptron por 10 minutos por sessão, 3 sessões por semana, durante 4 semanas.
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o paciente ficará sentado em uma cadeira confortável com a mão apoiada em um apoio de braço em posição estendida e supinada.
Primeiramente, a pele sobre a região do pulso será exposta e limpa com álcool para obter a máxima penetração da luz.
Em seguida, o dispositivo bioptron será mantido perpendicular à superfície da área tratada, a uma distância de 10 cm.
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Outro: grupo de controle que recebe aconselhamento e educação do paciente e pulseira
manterá o pulso em uma posição neutra, não dobrado para trás ou muito curvado
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manterá o pulso em uma posição neutra, não dobrado para trás ou muito curvado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudos de condução nervosa (NCS)
Prazo: 4 semanas
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avaliar a velocidade de condução nervosa sensorial e motora, gf e potencial de ação do nervo sensorial
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica
Prazo: 4 semanas
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avaliar a intensidade da dor
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4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário do túnel do carpo em Boston
Prazo: 4 semanas
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Avalie a gravidade dos sintomas e a capacidade funcional
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Ma Ahmed, lecturer, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003875
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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