Nyitott glottis lökési technika versus valsalva lökéstechnika a vajúdás második szakaszában
A nyitott glottis (spontán) toló technikának a zárt glottis (valsalva) lökési technikával szembeni hatása a szülés második szakaszában a magzati savbázis szintjére és az anyai eredményekre: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A lökdösődésről évtizedek óta beszélnek, elsősorban a vajúdás második szakaszában történő ellátás megkönnyítése és az anyai/magzati kimenetel kapcsán.
A Valsalva típusú lökdösődés a terhes nő által lélegzetvisszatartással végrehajtott lökdösődés. Különféle fiziológiai eredmények vitatják a Valsalva manővert, amely hátrányosan befolyásolhatja a magzat sav-bázis egyensúlyát és agyi oxigénellátását. Kimutatták, hogy a vajúdás kilökődési szakaszában a Valsalva-manőverhez kapcsolódó hosszú apnoe periódus (hosszú zárt glottis) növeli a laktátkoncentrációt az anyában és a magzatban, és károsan befolyásolja a magzat sav-bázis egyensúlyát.
A spontán lökdösődés a születés második szakaszában természetesen előforduló tolómozdulatok. A spontán lökdösődés a természetes születési folyamat része, és arra ösztönzi a nőket, hogy bízzanak testük természetes működésében. Nyitott glottival történő toláskor a magzati placenta keringése megmarad, mivel a mellkasra nehezedő nyomás nem növekszik, és kevesebb a hemodinamikai hatás.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) azt ajánlja, hogy a vajúdás második szakaszában lévő nőket ösztönözzék és támogassák, hogy kövessék nyomasztó késztetéseiket. A WHO kijelenti, hogy a szülészeti ellátásban részt vevő egészségügyi szakembereknek kerülniük kell a Valsalva manővert, mivel nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy ennek a technikának bármilyen előnye van a szülés második szakaszában. A WHO támogatja a spontán erőltetést ajánlásaiban a pozitív szülésélmény érdekében. A szülés biztonságos befejezése mind az anya, mind a magzat számára minden egészségügyi szakember elsődleges feladata. Kevés olyan tanulmány létezik, amely a vajúdás során alkalmazott lökdösődési típusok anyai és magzati hatásait vizsgálja, különös tekintettel a magzat sav-bázis egyensúlyára. A témával kapcsolatos bizonyítékok minőségének javítása érdekében megvizsgálták a Valsalva-típusú és a spontán lökés technikák hatásait a szülés második szakaszában a magzati sav-bázis szintjére és az anyai kimenetelre.
A kutatás hipotézisei H1: A spontán lökdösődés csökkenti az anya fájdalomszintjét. H2: A spontán lökdösődés növeli az anya születési elégedettségét. H3: A spontán lökdösődés pozitívan befolyásolja a magzat sav-bázis egyensúlyát. H4: A Valsalva típusú lökdösődés növeli az anya fájdalomszintjét. H5: A Valsalva típusú lökdösődés csökkenti az anya születési elégedettségét. H6: A Valsalva típusú nyomás negatívan befolyásolja a magzat sav-bázis egyensúlyát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Elazığ, Pulyka, 23119
- Fırat university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Legyen legalább általános iskolai végzettségű, a terhesség 38. és 42. hete között van, egyetlen magzat vertex pozícióban van, hüvelyi szülés, szülés közben semmilyen komplikáció nem alakul ki, és önkéntes részvétel a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
Magas kockázatú terhesség, szülés közbeni szövődmények kialakulása és diagnosztizált pszichiátriai betegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Spontán lökdösődés
A kutató a kísérleti csoportba kiválasztott kismamáknak a vajúdás első szakaszában oktatást adott a spontán lökdösődés technikájáról, és megmutatta, hogyan kell ezt csinálni.
A szülés második szakaszában a nőket ebben az irányban bátorították és támogatták.
|
A kísérleti csoportba kiválasztott terhes nőket a vajúdás első szakaszában spontán lökéstechnikára képezték ki.
A szülés második szakaszában a nőket ebben az irányban bátorították és támogatták.
|
|
Nincs beavatkozás: Valsalva típusú tolás
A kontrollcsoport terheseinél a szülőszoba rutin eljárásait végezték el, a kutató semmilyen beavatkozást nem végzett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: A 7 hónapos adatgyűjtési időszak alatt
|
a szülési fájdalom szintjére Vizuális analóg skála (VAS): A páciens fájdalmának intenzitásának mérésére szolgál. A VAS egy olyan mérőeszköz, amelyet gyakran és biztonságosan használnak a szülési fájdalom értékelésére. A VAS 10 cm hosszú. A nőket arra kérték, hogy nullától 10-ig értékeljék a fájdalmat. A nulla pontszám azt jelenti, hogy nincs fájdalom, míg a 10 a legsúlyosabb fájdalmat jelenti. A fájdalom szintjét a VAS segítségével értékeltük a 2. szülésszakaszban. |
A 7 hónapos adatgyűjtési időszak alatt
|
|
kérdőív-szülés utáni interjú űrlap
Időkeret: A 7 hónapos adatgyűjtési időszak alatt
|
az anya születésének megelégedésére Szülés utáni interjú űrlap: Ez egy olyan űrlap, amely olyan kérdésekből áll, amelyek a nők véleményét tartalmazzák a vajúdás során alkalmazott lökdösődés típusáról. A szülés utáni interjút a kísérleti és kontrollcsoportban lévő nőknél alkalmaztuk a szülés negyedik szakaszában. |
A 7 hónapos adatgyűjtési időszak alatt
|
|
vérminták-Vérminták vizsgálata laboratóriumban
Időkeret: A 7 hónapos adatgyűjtési időszak alatt
|
a magzat sav-bázis egyensúlya A kísérleti és kontroll csoportban a köldökzsinór beszorítása után a születés harmadik szakaszában 1 cm3-es vérmintát vettünk a köldökvérből. A magzati savbázis méréshez vérmintát vettünk a vajúdás 3. szakaszában. |
A 7 hónapos adatgyűjtési időszak alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ayla Kanbur, PhD, Ataturk University
- Kutatásvezető: Özlem Koç, PhD, Tarsus University
- Tanulmányi szék: Sibel EJDER TEKGÜNDÜZ, Dr., University of Health Science, Faculty of Medicine, Erzurum City Hospital
- Tanulmányi szék: Özlem Selime MERTER, PhD, Firat University
- Tanulmányi igazgató: Serap EJDER APAY, Ataturk University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VALSPONPUSH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Munkaerő
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonToborzásLabor LongEgyesült Államok
-
Makerere UniversitySwedish International Development Cooperation Agency (SIDA)Toborzás
-
National University of MalaysiaBefejezve
-
Pak Emirates Military HospitalBefejezve
-
Aljazeera HospitalSuez Canal UniversityIsmeretlen
-
Aljazeera HospitalKasr El Aini HospitalIsmeretlen
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University Hospital, CaenMég nincs toborzásTerhességhez kapcsolódó | Szállítási komplikáció | Labor Long
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists' Association...IsmeretlenTerhesség | Munkaerő | Epidurális blokk | Primigravida LaborEgyesült Királyság