- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06210087
Technika pchania otwartej głośni a technika pchania Valsalvy w drugiej fazie porodu
Wpływ techniki pchania otwartej głośni (spontanicznej) w porównaniu z techniką pchania głośni zamkniętej (Valsalvy) w drugim okresie porodu na poziom kwasu zasadowego płodu i wyniki matki: randomizowane badanie kontrolowane
Pchanie jest przedmiotem dyskusji od dziesięcioleci, przede wszystkim w kontekście ułatwiania opieki w drugiej fazie porodu oraz wyników dla matki/płodu.
Pchanie typu Valsalvy to pchanie wykonywane przez kobietę w ciąży poprzez wstrzymywanie oddechu. Różne badania fizjologiczne przemawiają przeciwko temu, że próba Valsalvy może niekorzystnie wpływać na równowagę kwasowo-zasadową i utlenowanie mózgu płodu. Wykazano, że długi okres bezdechu (długa zamknięta głośnia) związany z próbą Valsalvy w wydalającej fazie porodu zwiększa stężenie mleczanu u matki i płodu oraz niekorzystnie wpływa na równowagę kwasowo-zasadową płodu.
Spontaniczne pchanie to ruchy pchające, które występują naturalnie w drugim etapie porodu. Spontaniczne pchanie jest częścią naturalnego procesu porodu i zachęca kobiety do zaufania naturalnemu funkcjonowaniu ich ciał. Podczas pchania otwartą głośnią krążenie łożyskowe płodu zostaje zachowane, ponieważ nacisk na klatkę piersiową nie wzrasta i występuje mniej efektów hemodynamicznych.
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca, aby kobiety w drugiej fazie porodu zachęcano i wspierano, aby podążały za swoimi popędami. WHO stwierdza, że pracownicy służby zdrowia zajmujący się opieką położniczą powinni unikać manewru Valsalvy ze względu na brak dowodów na skuteczność tej techniki w drugim okresie porodu. WHO popiera spontaniczne forsowanie swoich zaleceń dotyczących pozytywnych doświadczeń porodowych. Bezpieczne zakończenie porodu zarówno dla matki, jak i płodu jest jednym z podstawowych obowiązków wszystkich pracowników służby zdrowia. Istnieje niewiele badań oceniających wpływ środków pchających stosowanych podczas porodu na matkę i płód, zwłaszcza na równowagę kwasowo-zasadową płodu. Aby zwiększyć jakość danych naukowych na ten temat, zbadano wpływ technik typu Valsalvy i technik parcia spontanicznego w drugiej fazie porodu na poziom kwasowo-zasadowy płodu i wyniki matki.
Hipotezy Badania H1: Spontaniczne pchanie zmniejsza poziom bólu matki. H2: Spontaniczne pchanie zwiększa satysfakcję matki z porodu. H3: Spontaniczne parcie pozytywnie wpływa na równowagę kwasowo-zasadową płodu. H4: Pchanie typu Valsalvy zwiększa poziom bólu u matki. H5: Pchanie typu Valsalvy zmniejsza satysfakcję matki z porodu. H6: Pchanie typu Valsalvy negatywnie wpływa na równowagę kwasowo-zasadową płodu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Elazığ, Indyk, 23119
- Fırat University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ukończona co najmniej szkoła podstawowa, będąca pomiędzy 38. a 42. tygodniem ciąży, posiadająca pojedynczy płód w pozycji wierzchołkowej, urodzenie pochwowe, brak powikłań podczas porodu oraz zgłoszenie się na ochotnika do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
Ciąża wysokiego ryzyka, powikłania podczas porodu i zdiagnozowana choroba psychiczna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spontaniczne pchanie
Badaczka przeprowadziła szkolenie z techniki spontanicznego pchania wybrane do grupy eksperymentalnej kobiety ciężarne w pierwszym okresie porodu oraz pokazała, jak to robić.
Podczas drugiego etapu porodu kobiety były zachęcane i wspierane w tym kierunku.
|
Kobiety w ciąży wybrane do grupy eksperymentalnej przeszkolono z techniki samoczynnego pchania w pierwszym okresie porodu.
Podczas drugiego etapu porodu kobiety były zachęcane i wspierane w tym kierunku.
|
|
Brak interwencji: Pchanie typu Valsalvy
U kobiet w ciąży z grupy kontrolnej wykonano rutynowe zabiegi na sali porodowej, a badacz nie przeprowadził żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: W okresie gromadzenia danych wynoszącym 7 miesięcy
|
dla poziomu bólu porodowego Skala wizualno-analogowa (VAS): służy do pomiaru intensywności bólu u pacjenta. VAS to narzędzie pomiarowe, które jest często i bezpiecznie stosowane do oceny bólu porodowego. Długość VAS wynosi 10 cm. Kobiety poproszono o ocenę bólu w skali od zera do 10. Wynik zerowy oznacza brak bólu, a 10 oznacza najcięższy odczuwany ból. Poziom bólu oceniano za pomocą skali VAS w II fazie porodu. |
W okresie gromadzenia danych wynoszącym 7 miesięcy
|
|
kwestionariusz-formularz wywiadu poporodowego
Ramy czasowe: W okresie gromadzenia danych wynoszącym 7 miesięcy
|
dla satysfakcji z porodu matki Formularz wywiadu poporodowego: Jest to formularz składający się z pytań zawierających opinie kobiet na temat metody pchania stosowanej podczas porodu. Formularz wywiadu poporodowego zastosowano u kobiet w czwartej fazie porodu z grupy eksperymentalnej i kontrolnej. |
W okresie gromadzenia danych wynoszącym 7 miesięcy
|
|
próbki krwi – badanie próbek krwi w laboratorium
Ramy czasowe: W okresie gromadzenia danych wynoszącym 7 miesięcy
|
równowaga kwasowo-zasadowa płodu W grupie eksperymentalnej i kontrolnej, po zaciśnięciu pępowiny w trzecim okresie porodu, pobierano z niej próbkę krwi pępowinowej w objętości 1 cm3. Próbki krwi do pomiaru kwasowości płodu pobierano w III okresie porodu. |
W okresie gromadzenia danych wynoszącym 7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ayla Kanbur, PhD, Ataturk University
- Główny śledczy: Özlem Koç, PhD, Tarsus University
- Krzesło do nauki: Sibel EJDER TEKGÜNDÜZ, Dr., University of Health Science, Faculty of Medicine, Erzurum City Hospital
- Krzesło do nauki: Özlem Selime MERTER, PhD, Firat University
- Dyrektor Studium: Serap EJDER APAY, Ataturk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VALSPONPUSH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rodzić
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyCzas pracy | Labor Bain | i Satysfakcja z Porodu Podczas Fizjologicznego Porodu Siłami NaturyTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Technika spontanicznego pchania
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan