- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06210087
Técnica de empuje de glotis abierta versus técnica de empuje de Valsalva en la segunda etapa del trabajo de parto
El efecto de la técnica de empuje de glotis abierta (espontánea) versus la técnica de empuje de glotis cerrada (Valsalva) en la segunda etapa del trabajo de parto sobre el nivel ácido-base fetal y los resultados maternos: un ensayo controlado aleatorio
El pujo se ha debatido durante décadas, principalmente en términos de facilitar la atención en la segunda etapa del trabajo de parto y los resultados materno-fetales.
El pujo tipo Valsalva es el pujo que realiza la mujer embarazada conteniendo la respiración. Diversos hallazgos fisiológicos argumentan en contra de que la maniobra de Valsalva pueda afectar negativamente al equilibrio ácido-base y la oxigenación cerebral del feto. Se ha demostrado que un período prolongado de apnea (glotis cerrada prolongada) asociado con la maniobra de Valsalva durante la etapa expulsiva del parto aumenta la concentración de lactato en la madre y el feto y afecta negativamente el equilibrio ácido-base fetal.
El pujo espontáneo son los movimientos de pujo que ocurren naturalmente en la segunda etapa del nacimiento. El pujo espontáneo es parte del proceso de parto natural y anima a las mujeres a confiar en el funcionamiento natural de sus cuerpos. Al pujar con la glotis abierta, la circulación placentaria del feto se conserva ya que la presión sobre el tórax no aumenta y hay menos efectos hemodinámicos.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda que se aliente y apoye a las mujeres en la segunda etapa del parto para que sigan sus impulsos de pujar. La OMS afirma que los profesionales sanitarios implicados en la atención obstétrica deben evitar la maniobra de Valsalva debido a la falta de evidencia de que esta técnica tenga algún beneficio en la segunda etapa del parto. La OMS apoya el impulso espontáneo en sus recomendaciones para una experiencia de parto positiva. La interrupción segura del parto tanto para la madre como para el feto es uno de los deberes principales de todos los profesionales de la salud. Hay pocos estudios que examinen los efectos maternos y fetales de los tipos de pujo utilizados durante el parto, especialmente sus efectos sobre el equilibrio ácido-base en el feto. Para contribuir a la calidad de la evidencia sobre el tema, se examinaron los efectos de las técnicas de pujo espontáneo y de tipo Valsalva en la segunda etapa del trabajo de parto sobre el nivel ácido-base fetal y los resultados maternos.
Hipótesis de la Investigación H1: El pujo espontáneo reduce el nivel de dolor de la madre. H2: El pujo espontáneo aumenta la satisfacción de la madre con el parto. H3: El pujo espontáneo afecta positivamente el equilibrio ácido-base del feto. H4: Los pujos tipo Valsalva aumentan el nivel de dolor de la madre. H5: Los pujos tipo Valsalva reducen la satisfacción de la madre con el parto. H6: Los pujos tipo Valsalva afectan negativamente el equilibrio ácido-base del feto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Elazığ, Pavo, 23119
- Fırat University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Ser al menos egresada de primaria, tener entre las semanas 38 y 42 de gestación, tener un solo feto en posición de vértice, haber dado a luz por vía vaginal, no desarrollar complicaciones durante el parto y ser voluntaria para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
Embarazo de alto riesgo, desarrollar complicaciones durante el parto y tener una enfermedad psiquiátrica diagnosticada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Empuje espontáneo
El investigador capacitó sobre la técnica del pujo espontáneo a las gestantes seleccionadas para el grupo experimental en la primera etapa del parto y les mostró cómo hacerlo.
Durante la segunda etapa del parto, las mujeres fueron alentadas y apoyadas en esta dirección.
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Las mujeres embarazadas seleccionadas para el grupo experimental fueron entrenadas en la técnica de pujo espontáneo en la primera etapa del parto.
Durante la segunda etapa del parto, las mujeres fueron alentadas y apoyadas en esta dirección.
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Sin intervención: Empuje tipo Valsalva
Se realizaron procedimientos de rutina en la sala de partos a las mujeres embarazadas del grupo de control y el investigador no realizó ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Durante el periodo de recogida de datos de 7 meses
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para el nivel de dolor del parto Escala Visual Analógica (EVA): Se utiliza para medir la intensidad del dolor en el paciente. La VAS es una herramienta de medición que se utiliza con frecuencia y seguridad para evaluar el dolor del parto. El VAS mide 10 cm de largo. Se pidió a las mujeres que puntuaran el dolor de cero a 10. Una puntuación de cero significa que no hay dolor, mientras que 10 significa el dolor más intenso experimentado. El nivel de dolor se evaluó con la EVA en la 2.ª etapa del parto. |
Durante el periodo de recogida de datos de 7 meses
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cuestionario-Formulario de entrevista posparto
Periodo de tiempo: Durante el periodo de recogida de datos de 7 meses
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para la satisfacción del nacimiento de la madre Formulario de Entrevista Posparto: Es un formulario que consta de preguntas que incluyen las opiniones de las mujeres sobre el tipo de pujo aplicado durante el parto. El formulario de entrevista posparto se aplicó a las mujeres de los grupos experimental y control durante la cuarta etapa del parto. |
Durante el periodo de recogida de datos de 7 meses
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muestras de sangre-Examen de muestras de sangre en el laboratorio
Periodo de tiempo: Durante el periodo de recogida de datos de 7 meses
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equilibrio ácido-base del feto En los grupos experimental y de control, después de pinzar el cordón umbilical en la tercera etapa del nacimiento, se tomaron muestras de sangre de 1 cc de la sangre umbilical. Se tomaron muestras de sangre para la medición del ácido base fetal en la tercera etapa del parto. |
Durante el periodo de recogida de datos de 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ayla Kanbur, PhD, Ataturk University
- Investigador principal: Özlem Koç, PhD, Tarsus University
- Silla de estudio: Sibel EJDER TEKGÜNDÜZ, Dr., University of Health Science, Faculty of Medicine, Erzurum City Hospital
- Silla de estudio: Özlem Selime MERTER, PhD, Firat University
- Director de estudio: Serap EJDER APAY, Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VALSPONPUSH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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