- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06210087
Öppen-glottis push-teknik kontra Valsalva push-teknik i det andra stadiet av förlossningen
Effekten av den öppna glottis (spontan) pushing-tekniken kontra den stängda-glottis (Valsalva) push-tekniken i det andra skedet av förlossningen på fetal syra-basnivå och moderns resultat: en randomiserad kontrollerad studie
Pushing har diskuterats i decennier, främst när det gäller att underlätta vård i det andra stadiet av förlossningen och mödra/foster utfall.
Puffning av valsalvatyp är knuffning som utförs av en gravid kvinna genom att hålla andan. Olika fysiologiska fynd talar emot att Valsalva-manövern kan negativt påverka syra-basbalansen och cerebral syresättning av fostret. Det har visat sig att en lång apnéperiod (lång sluten glottis) i samband med Valsalva-manövern under det utdrivande skedet av förlossningen ökar laktatkoncentrationen hos modern och fostret och påverkar fostrets syra-basbalans negativt.
Spontana knuffar är de tryckrörelser som sker naturligt i det andra stadiet av födseln. Spontana knuffar är en del av den naturliga födelseprocessen och uppmuntrar kvinnor att lita på att deras kroppar fungerar naturligt. Vid tryckning med öppen glottis bevaras fostrets placentacirkulation eftersom trycket på bröstet inte ökar och det finns färre hemodynamiska effekter.
Världshälsoorganisationen (WHO) rekommenderar att kvinnor i det andra stadiet av förlossningen bör uppmuntras och stödjas att följa deras pådrivande drifter. WHO konstaterar att vårdpersonal som är involverad i obstetrisk vård bör undvika Valsalva-manövern på grund av bristen på bevis för att denna teknik har någon fördel i det andra skedet av förlossningen. WHO stöder spontan push i sina rekommendationer för en positiv förlossningsupplevelse. Säkert avbrytande av förlossningen för både mamman och fostret är en av de primära uppgifterna för all vårdpersonal. Det finns få studier som undersöker moder- och fostereffekterna av de trycktyper som används under förlossningen, särskilt deras effekter på syra-basbalansen hos fostret. För att bidra till kvaliteten på evidensen i ämnet undersöktes effekterna av Valsalva-typ och spontana push-tekniker i det andra stadiet av förlossningen på fostrets syra-basnivå och moderns resultat.
Forskningens hypoteser H1: Spontant tryckning minskar mammans smärtnivå. H2: Spontant tryck ökar mammans födelsetillfredsställelse. H3: Spontant tryck påverkar positivt fostrets syra-basbalans. H4: Valsalva-typ tryckning ökar moderns smärtnivå. H5: Valsalva-typ pushing minskar moderns födselnöjdhet. H6: Valsalva-typ push påverkar negativt syra-basbalansen hos fostret.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Elazığ, Kalkon, 23119
- Fırat University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Att vara minst en grundskoleexamen, vara mellan 38:e och 42:a graviditetsveckan, ha ett enda foster i en vertexposition, föda vaginalt, inte utveckla några komplikationer under förlossningen och frivilligt delta i studien.
Exklusions kriterier:
Högriskgraviditet, utvecklande av komplikationer under förlossningen och med en diagnostiserad psykiatrisk sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spontant knuffande
Forskaren gav utbildning om den spontana push-tekniken till de gravida kvinnor som valts ut till experimentgruppen i det första skedet av förlossningen och visade hur man gör det.
Under det andra skedet av förlossningen uppmuntrades och stöddes kvinnorna i denna riktning.
|
Gravida kvinnor som valts ut till experimentgruppen tränades på spontan push-teknik i det första skedet av förlossningen.
Under det andra skedet av förlossningen uppmuntrades och stöddes kvinnorna i denna riktning.
|
|
Inget ingripande: Valsalva-typ tryckande
Rutinmässiga procedurer i förlossningsrummet utfördes på de gravida kvinnorna i kontrollgruppen, och forskaren gjorde ingen intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Under datainsamlingsperioden på 7 månader
|
för förlossningsvärknivå Visual Analogue Scale (VAS): Den används för att mäta intensiteten av smärta hos patienten. VAS är ett mätverktyg som ofta och säkert används för att utvärdera förlossningsvärk. VAS är 10 cm långt. Kvinnor ombads att få smärta från noll till 10. Ett nollpoäng betyder ingen smärta, medan 10 betyder den svåraste smärtan som upplevs. Smärtnivån utvärderades med VAS i det andra stadiet av förlossningen. |
Under datainsamlingsperioden på 7 månader
|
|
frågeformulär-Intervjuformulär efter förlossning
Tidsram: Under datainsamlingsperioden på 7 månader
|
för moderns födelsetillfredsställelse Intervjuformulär efter förlossning: Det är ett formulär som består av frågor som inkluderar kvinnors åsikter om den tryckande typen som tillämpas under förlossningen. Intervjuformuläret efter förlossningen användes för kvinnor i experiment- och kontrollgrupperna under det fjärde skedet av förlossningen. |
Under datainsamlingsperioden på 7 månader
|
|
blodprover-Undersökning av blodprover i laboratoriet
Tidsram: Under datainsamlingsperioden på 7 månader
|
syra-basbalansen hos fostret I försöks- och kontrollgrupperna togs 1 cc blodprov från navelsträngen efter att navelsträngen klämdes fast i födselns tredje stadie. Blodprover för mätning av fetal syrabas togs i 3:e skedet av förlossningen. |
Under datainsamlingsperioden på 7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ayla Kanbur, PhD, Ataturk University
- Huvudutredare: Özlem Koç, PhD, Tarsus University
- Studiestol: Sibel EJDER TEKGÜNDÜZ, Dr., University of Health Science, Faculty of Medicine, Erzurum City Hospital
- Studiestol: Özlem Selime MERTER, PhD, Firat University
- Studierektor: Serap EJDER APAY, Ataturk University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VALSPONPUSH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .