- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06210087
Open-glottis skubbeteknik versus Valsalva skubbeteknik i den anden fase af arbejdet
Effekten af åben-glottis (spontan) skubbeteknik versus lukket-glottis (Valsalva) skubbeteknik i den anden fase af fødslen på føtalt syre-baseniveau og maternelle resultater: et randomiseret kontrolleret forsøg
Pushing har været diskuteret i årtier, primært med hensyn til at lette pleje i den anden fase af fødslen og mødre/føtale udfald.
Skub af valsalva-typen er skub udført af en gravid kvinde ved at holde vejret. Forskellige fysiologiske fund argumenterer imod, at Valsalva-manøvren kan påvirke syre-base-balancen og cerebral iltning af fosteret negativt. Det er blevet påvist, at en lang apnøperiode (lang lukket glottis) forbundet med Valsalva-manøvren under det udstødende stadie af fødslen øger laktatkoncentrationen hos moderen og fosteret og påvirker fostrets syre-basebalance negativt.
Spontan skub er de skubbebevægelser, der forekommer naturligt i fødslens anden fase. Spontan skub er en del af den naturlige fødselsproces og tilskynder kvinder til at stole på den naturlige funktion af deres kroppe. Når der skubbes med en åben glottis, bevares fosterets placentacirkulation, da trykket på brystet ikke øges, og der er færre hæmodynamiske effekter.
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefaler, at kvinder i anden fase af fødslen bør opmuntres og støttes til at følge deres presserende trang. WHO fastslår, at sundhedspersonale, der er involveret i fødselshjælp, bør undgå Valsalva-manøvren på grund af manglen på beviser for, at denne teknik har nogen fordel i den anden fase af fødslen. WHO støtter spontan fremrykning i sine anbefalinger til en positiv fødselsoplevelse. Sikker afbrydelse af fødslen for både mor og foster er en af alle sundhedsprofessionelles primære pligter. Der er få undersøgelser, der undersøger de maternelle og fosterlige virkninger af de skubbetyper, der bruges under fødsel, især deres virkninger på syre-base-balancen i fosteret. For at bidrage til kvaliteten af evidens om emnet blev virkningerne af Valsalva-typen og spontane skubbeteknikker i den anden fase af fødslen på føtalt syre-base-niveau og maternelle resultater undersøgt.
Forskningens hypoteser H1: Spontan skub reducerer moderens smerteniveau. H2: Spontan skub øger moderens fødselstilfredshed. H3: Spontan skub påvirker fosterets syre-base balance positivt. H4: Skub af valsalva-typen øger moderens smerteniveau. H5: Valsalva-type skub reducerer moderens fødselstilfredshed. H6: Skub af valsalva-typen påvirker fosterets syre-base-balance negativt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Elazığ, Kalkun, 23119
- Fırat university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At være mindst en folkeskolekandidat, være mellem 38. og 42. svangerskabsuge, have et enkelt foster i en topposition, føde vaginal fødsel, ikke udvikle nogen komplikationer under fødslen og frivilligt deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Højrisikograviditet, udvikling af komplikationer under fødslen og med en diagnosticeret psykiatrisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spontant skub
Forskeren gav træning i den spontane skubbeteknik til de gravide kvinder, der blev udvalgt til forsøgsgruppen i første fase af fødslen og viste, hvordan man gør det.
Under fødslens anden fase blev kvinderne opmuntret og støttet i denne retning.
|
Gravide kvinder udvalgt til forsøgsgruppen blev trænet i spontan skubbeteknik i den første fase af fødslen.
Under fødslens anden fase blev kvinderne opmuntret og støttet i denne retning.
|
|
Ingen indgriben: Skub af Valsalva-type
Rutineindgreb på fødestuen blev udført på de gravide kvinder i kontrolgruppen, og forskeren foretog ingen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: I dataindsamlingsperioden på 7 måneder
|
for fødselssmerteniveau Visual Analogue Scale (VAS): Den bruges til at måle intensiteten af smerte hos patienten. VAS er et måleværktøj, der ofte og sikkert bruges til at evaluere veer. VAS'en er 10 cm lang. Kvinder blev bedt om at score smerte fra nul til 10. En nul-score betyder ingen smerte, mens 10 betyder den mest alvorlige oplevede smerte. Smerteniveauet blev evalueret med VAS i 2. arbejdsstadie. |
I dataindsamlingsperioden på 7 måneder
|
|
spørgeskema - Efterfødselssamtaleskema
Tidsramme: I dataindsamlingsperioden på 7 måneder
|
for mors fødselstilfredshed Efterfødselssamtaleskema: Det er en formular, der består af spørgsmål, der inkluderer kvinders meninger om den skubbetype, der anvendes under fødsel. Efterfødselssamtaleskemaet blev anvendt til kvinder i forsøgs- og kontrolgrupperne under den fjerde fase af fødslen. |
I dataindsamlingsperioden på 7 måneder
|
|
blodprøver-Undersøgelse af blodprøver i laboratoriet
Tidsramme: I dataindsamlingsperioden på 7 måneder
|
syre-base balance i fosteret I forsøgs- og kontrolgrupperne, efter at navlestrengen var klemt fast i fødslens tredje fase, blev der taget 1 cc blodprøver fra navleblodet. Blodprøver til måling af føtal syrebase blev taget i 3. fase af fødslen. |
I dataindsamlingsperioden på 7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ayla Kanbur, PhD, Ataturk University
- Ledende efterforsker: Özlem Koç, PhD, Tarsus University
- Studiestol: Sibel EJDER TEKGÜNDÜZ, Dr., University of Health Science, Faculty of Medicine, Erzurum City Hospital
- Studiestol: Özlem Selime MERTER, PhD, Firat University
- Studieleder: Serap EJDER APAY, Ataturk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VALSPONPUSH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbejdskraft
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Kaplan Medical CenterAfsluttet
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
Kayseri Education and Research HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Spontan skubbeteknik
-
Guadarrama HospitalUniversidad Francisco de VitoriaAfsluttet
-
University Hospital, GhentUniversity GhentAfsluttet
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetForebyggelse | Nyfødt komplikationKalkun
-
Northwell HealthRekrutteringHyperkapnisk respirationssvigtForenede Stater