- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06210087
Técnica de empurrão de glote aberta versus técnica de empurrão de Valsalva na segunda fase do trabalho de parto
O efeito da técnica de empurrar da glote aberta (espontânea) versus a técnica de empurrar da glote fechada (Valsalva) na segunda fase do parto no nível ácido-base fetal e nos resultados maternos: um ensaio clínico randomizado
A pressão tem sido discutida há décadas, principalmente em termos de facilitar os cuidados na segunda fase do trabalho de parto e nos resultados maternos/fetais.
O empurrão do tipo Valsalva é o empurrão realizado por uma mulher grávida prendendo a respiração. Vários achados fisiológicos argumentam contra a manobra de Valsalva, que pode afetar adversamente o equilíbrio ácido-base e a oxigenação cerebral do feto. Foi demonstrado que um longo período de apneia (glote fechada longa) associado à manobra de Valsalva durante a fase expulsiva do trabalho de parto aumenta a concentração de lactato na mãe e no feto e afeta negativamente o equilíbrio ácido-base fetal.
Empurrar espontâneo são os movimentos de empurrar que ocorrem naturalmente no segundo estágio do nascimento. O empurrão espontâneo faz parte do processo natural do parto e incentiva as mulheres a confiar no funcionamento natural do seu corpo. Ao empurrar com a glote aberta, a circulação placentária fetal é preservada, pois a pressão no tórax não aumenta e há menos efeitos hemodinâmicos.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda que as mulheres na segunda fase do trabalho de parto sejam encorajadas e apoiadas para seguirem os seus impulsos. A OMS afirma que os profissionais de saúde envolvidos na assistência obstétrica devem evitar a manobra de Valsalva devido à falta de evidências de que esta técnica tenha algum benefício na segunda fase do trabalho de parto. A OMS apoia o impulso espontâneo nas suas recomendações para uma experiência de parto positiva. A interrupção segura do trabalho de parto, tanto para a mãe como para o feto, é uma das principais funções de todos os profissionais de saúde. Existem poucos estudos que examinam os efeitos maternos e fetais dos tipos de empurrar utilizados durante o trabalho de parto, especialmente os seus efeitos sobre o equilíbrio ácido-base do feto. Para contribuir para a qualidade da evidência sobre o assunto, foram examinados os efeitos das técnicas de Valsalva e de expulsão espontânea na segunda fase do trabalho de parto sobre o nível ácido-básico fetal e os resultados maternos.
Hipóteses da Pesquisa H1: Empurrões espontâneos reduzem o nível de dor da mãe. H2: Empurrar espontaneamente aumenta a satisfação da mãe com o nascimento. H3: O empurrão espontâneo afeta positivamente o equilíbrio ácido-base do feto. H4: O empurrão tipo Valsalva aumenta o nível de dor da mãe. H5: O empurrão do tipo Valsalva reduz a satisfação da mãe com o nascimento. H6: O empurrão tipo Valsalva afeta negativamente o equilíbrio ácido-base do feto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Elazığ, Peru, 23119
- Fırat University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Ter no mínimo ensino fundamental completo, estar entre 38ª e 42ª semanas de gestação, ter feto único em posição de vértice, ter parto vaginal, não desenvolver complicações durante o trabalho de parto e ser voluntária para participar do estudo.
Critério de exclusão:
Gravidez de alto risco, desenvolver complicações durante o trabalho de parto e ter doença psiquiátrica diagnosticada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Empurrão espontâneo
A pesquisadora ministrou treinamento sobre a técnica de expulsão espontânea às gestantes selecionadas para o grupo experimental na primeira fase do trabalho de parto e mostrou como fazê-lo.
Durante a segunda fase do trabalho de parto, as mulheres foram incentivadas e apoiadas nesse sentido.
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As gestantes selecionadas para o grupo experimental foram treinadas na técnica de expulsão espontânea na primeira fase do trabalho de parto.
Durante a segunda fase do trabalho de parto, as mulheres foram incentivadas e apoiadas nesse sentido.
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Sem intervenção: Empurrão tipo Valsalva
Procedimentos de rotina da sala de parto foram realizados nas gestantes do grupo controle e a pesquisadora não realizou nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Durante o período de coleta de dados de 7 meses
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para nível de dor de parto Escala Visual Analógica (EVA): É utilizada para medir a intensidade da dor do paciente. A EVA é uma ferramenta de medição usada com frequência e segurança para avaliar a dor do parto. O VAS tem 10 cm de comprimento. As mulheres foram solicitadas a pontuar a dor de zero a 10. Uma pontuação zero significa nenhuma dor, enquanto 10 significa a dor mais intensa sentida. O nível de dor foi avaliado com a EVA na 2ª Fase do Trabalho de Parto. |
Durante o período de coleta de dados de 7 meses
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questionário-Formulário de entrevista pós-parto
Prazo: Durante o período de coleta de dados de 7 meses
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para a satisfação do nascimento da mãe Formulário de Entrevista Pós-Parto: É um formulário composto por perguntas que incluem a opinião das mulheres sobre o tipo de empurrão aplicado durante o trabalho de parto. O formulário de entrevista pós-parto foi aplicado às mulheres dos grupos experimental e controle durante a quarta fase do trabalho de parto. |
Durante o período de coleta de dados de 7 meses
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amostras de sangue - Exame de amostras de sangue em laboratório
Prazo: Durante o período de coleta de dados de 7 meses
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equilíbrio ácido-base do feto Nos grupos experimental e controle, após o clampeamento do cordão umbilical no terceiro estágio do nascimento, foram retiradas amostras de 1 cc de sangue do sangue umbilical. Amostras de sangue para dosagem ácido-base fetal foram coletadas na 3ª fase do trabalho de parto. |
Durante o período de coleta de dados de 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayla Kanbur, PhD, Ataturk University
- Investigador principal: Özlem Koç, PhD, Tarsus University
- Cadeira de estudo: Sibel EJDER TEKGÜNDÜZ, Dr., University of Health Science, Faculty of Medicine, Erzurum City Hospital
- Cadeira de estudo: Özlem Selime MERTER, PhD, Firat University
- Diretor de estudo: Serap EJDER APAY, Ataturk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VALSPONPUSH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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