- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06210087
Duwtechniek met open glottis versus de Valsalva-duwtechniek in de tweede fase van de bevalling
Het effect van de duwtechniek met open glottis (spontaan) versus de duwtechniek met gesloten glottis (Valsalva) in de tweede fase van de bevalling op het zuur-baseniveau van de foetus en de uitkomsten van de moeder: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Duwen wordt al tientallen jaren besproken, vooral in termen van het faciliteren van zorg in de tweede fase van de bevalling en de maternale/foetale uitkomsten.
Valsalva-type duwen is het duwen dat door een zwangere vrouw wordt uitgevoerd door haar adem in te houden. Verschillende fysiologische bevindingen pleiten ervoor dat de Valsalva-manoeuvre een negatief effect kan hebben op het zuur-base-evenwicht en de cerebrale oxygenatie van de foetus. Er is aangetoond dat een lange apneuperiode (lange gesloten glottis) geassocieerd met de Valsalva-manoeuvre tijdens de expulsieve fase van de bevalling de lactaatconcentratie bij de moeder en de foetus verhoogt en het zuur-base-evenwicht van de foetus nadelig beïnvloedt.
Spontaan duwen zijn de duwbewegingen die van nature voorkomen in de tweede fase van de geboorte. Spontaan duwen maakt deel uit van het natuurlijke geboorteproces en moedigt vrouwen aan om te vertrouwen op de natuurlijke werking van hun lichaam. Bij het duwen met een open glottis blijft de circulatie van de foetus in de placenta behouden, omdat de druk op de borstkas niet toeneemt en er minder hemodynamische effecten zijn.
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beveelt aan dat vrouwen in de tweede fase van de bevalling worden aangemoedigd en ondersteund om hun drang te volgen. De WHO stelt dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die betrokken zijn bij de verloskundige zorg de Valsalva-manoeuvre moeten vermijden vanwege het gebrek aan bewijs dat deze techniek enig voordeel heeft in de tweede fase van de bevalling. De WHO ondersteunt het spontane pushen in haar aanbevelingen voor een positieve geboorte-ervaring. Veilige beëindiging van de bevalling voor zowel de moeder als de foetus is een van de belangrijkste taken van alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Er zijn weinig onderzoeken naar de maternale en foetale effecten van de duwtypes die tijdens de bevalling worden gebruikt, vooral hun effecten op het zuur-base-evenwicht bij de foetus. Om bij te dragen aan de kwaliteit van het bewijsmateriaal over dit onderwerp, werden de effecten van Valsalva-type en spontane duwtechnieken in de tweede fase van de bevalling op het zuur-base-niveau van de foetus en de maternale uitkomsten onderzocht.
Hypotheses van het onderzoek H1: Spontaan duwen vermindert het pijnniveau van de moeder. H2: Spontaan duwen verhoogt de geboortetevredenheid van de moeder. H3: Spontaan persen heeft een positieve invloed op de zuur-base balans van de foetus. H4: Valsalva-achtig duwen verhoogt het pijnniveau van de moeder. H5: Valsalva-achtig duwen vermindert de geboortetevredenheid van de moeder. H6: Valsalva-type duwen heeft een negatief effect op de zuur-base balans van de foetus.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Elazığ, Kalkoen, 23119
- Fırat University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Minimaal afgestudeerd zijn aan de basisschool, tussen de 38e en 42e week van de zwangerschap zijn, een enkele foetus in een hoekpuntpositie hebben, een vaginale bevalling hebben ondergaan, geen complicaties hebben ontwikkeld tijdens de bevalling en zich vrijwillig hebben aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
Zwangerschap met een hoog risico, het ontwikkelen van complicaties tijdens de bevalling en het hebben van een gediagnosticeerde psychiatrische ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spontaan duwen
De onderzoeker gaf training in de spontane duwtechniek aan de zwangere vrouwen die waren geselecteerd voor de experimentele groep in de eerste fase van de bevalling en liet zien hoe ze dat moesten doen.
Tijdens de tweede fase van de bevalling werden de vrouwen in deze richting aangemoedigd en ondersteund.
|
Zwangere vrouwen die voor de experimentele groep waren geselecteerd, werden getraind in de spontane duwtechniek in de eerste fase van de bevalling.
Tijdens de tweede fase van de bevalling werden de vrouwen in deze richting aangemoedigd en ondersteund.
|
|
Geen tussenkomst: Valsalva-achtig duwen
Bij de zwangere vrouwen in de controlegroep werden routinematige handelingen in de verloskamer uitgevoerd, waarbij de onderzoeker niet ingreep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Gedurende de dataverzamelingsperiode van 7 maanden
|
voor het pijnniveau van de bevalling Visueel Analoge Schaal (VAS): Het wordt gebruikt om de intensiteit van pijn bij de patiënt te meten. De VAS is een meetinstrument dat vaak en veilig wordt gebruikt om bevallingspijn te evalueren. De VAS is 10 cm lang. Vrouwen werd gevraagd een pijnscore te geven van nul tot 10. Een nulscore betekent geen pijn, terwijl een 10 de meest ervaren pijn betekent. Het pijnniveau werd geëvalueerd met de VAS in de tweede fase van de bevalling. |
Gedurende de dataverzamelingsperiode van 7 maanden
|
|
vragenlijst-Postpartum Interviewformulier
Tijdsspanne: Gedurende de dataverzamelingsperiode van 7 maanden
|
voor moeders geboortetevredenheid Postpartum-interviewformulier: het is een formulier dat bestaat uit vragen die de mening van vrouwen bevatten over het type duwen dat tijdens de bevalling wordt toegepast. Het postpartuminterviewformulier werd toegepast op vrouwen in de experimentele en controlegroep tijdens de vierde fase van de bevalling. |
Gedurende de dataverzamelingsperiode van 7 maanden
|
|
bloedmonsters-Onderzoek van bloedmonsters in het laboratorium
Tijdsspanne: Gedurende de dataverzamelingsperiode van 7 maanden
|
zuur-base-evenwicht van de foetus Bij de experimentele en de controlegroep werd, nadat in de derde fase van de geboorte de navelstreng was afgeklemd, 1 cc bloedmonsters uit het navelstrengbloed genomen. Bloedmonsters voor foetale zuur-base-meting werden genomen in de derde fase van de bevalling. |
Gedurende de dataverzamelingsperiode van 7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ayla Kanbur, PhD, Ataturk University
- Hoofdonderzoeker: Özlem Koç, PhD, Tarsus University
- Studie stoel: Sibel EJDER TEKGÜNDÜZ, Dr., University of Health Science, Faculty of Medicine, Erzurum City Hospital
- Studie stoel: Özlem Selime MERTER, PhD, Firat University
- Studie directeur: Serap EJDER APAY, Ataturk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VALSPONPUSH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .