- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06210087
Technique de poussée à glotte ouverte par rapport à la technique de poussée Valsalva au cours de la deuxième étape du travail
L'effet de la technique de poussée à glotte ouverte (spontanée) par rapport à la technique de poussée à glotte fermée (Valsalva) au cours de la deuxième étape du travail sur le niveau acido-basique fœtal et les résultats maternels : un essai contrôlé randomisé
Le pushing est discuté depuis des décennies, principalement en termes de facilitation des soins au cours de la deuxième étape du travail et des résultats maternels/fœtaux.
La poussée de type Valsalva est la poussée effectuée par une femme enceinte en retenant sa respiration. Diverses constatations physiologiques plaident contre le fait que la manœuvre de Valsalva pourrait nuire à l'équilibre acido-basique et à l'oxygénation cérébrale du fœtus. Il a été démontré qu'une longue période d'apnée (longue glotte fermée) associée à la manœuvre de Valsalva pendant la phase expulsive du travail augmente la concentration de lactate chez la mère et le fœtus et affecte négativement l'équilibre acido-basique fœtal.
Les poussées spontanées sont les mouvements de poussée qui se produisent naturellement au cours de la deuxième étape de la naissance. Les poussées spontanées font partie du processus naturel de naissance et encouragent les femmes à faire confiance au fonctionnement naturel de leur corps. En poussant avec une glotte ouverte, la circulation placentaire fœtale est préservée puisque la pression sur la poitrine n'augmente pas et les effets hémodynamiques sont moindres.
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande que les femmes en deuxième étape du travail soient encouragées et soutenues à suivre leurs pulsions. L'OMS déclare que les professionnels de santé impliqués dans les soins obstétricaux devraient éviter la manœuvre de Valsalva en raison du manque de preuves démontrant que cette technique présente un quelconque bénéfice au cours de la deuxième étape du travail. L'OMS soutient la poussée spontanée dans ses recommandations pour une expérience de naissance positive. L'interruption du travail en toute sécurité, tant pour la mère que pour le fœtus, est l'une des principales responsabilités de tous les professionnels de la santé. Il existe peu d'études examinant les effets maternels et fœtaux des types de poussée utilisés pendant le travail, en particulier leurs effets sur l'équilibre acido-basique du fœtus. Pour contribuer à la qualité des preuves sur le sujet, les effets des techniques de poussée de type Valsalva et spontanées au cours de la deuxième étape du travail sur le taux acido-basique fœtal et les issues maternelles ont été examinés.
Hypothèses de la recherche H1 : Les poussées spontanées réduisent le niveau de douleur de la mère. H2 : Les poussées spontanées augmentent la satisfaction de la mère à l'accouchement. H3 : La poussée spontanée affecte positivement l’équilibre acido-basique du fœtus. H4 : Les poussées de type Valsalva augmentent le niveau de douleur de la mère. H5 : Les poussées de type Valsalva réduisent la satisfaction de la mère à l'accouchement. H6 : La poussée de type Valsalva affecte négativement l’équilibre acido-basique du fœtus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Elazığ, Turquie, 23119
- Fırat University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Être au moins diplômé de l'école primaire, être entre la 38e et la 42e semaine de gestation, avoir un seul fœtus en position vertex, accoucher par voie vaginale, ne développer aucune complication pendant le travail et se porter volontaire pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
Grossesse à haut risque, développement de complications pendant le travail et diagnostic d'une maladie psychiatrique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Poussée spontanée
Le chercheur a dispensé une formation sur la technique de poussée spontanée aux femmes enceintes sélectionnées pour le groupe expérimental au premier stade du travail et leur a montré comment procéder.
Durant la deuxième étape du travail, les femmes ont été encouragées et soutenues dans cette direction.
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Les femmes enceintes sélectionnées pour le groupe expérimental ont été formées à la technique de poussée spontanée au cours de la première étape du travail.
Durant la deuxième étape du travail, les femmes ont été encouragées et soutenues dans cette direction.
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Aucune intervention: Poussée de type Valsalva
Les procédures de routine de la salle d'accouchement ont été effectuées sur les femmes enceintes du groupe témoin et le chercheur n'a effectué aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Pendant la période de collecte de données de 7 mois
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pour le niveau de douleur du travail Échelle visuelle analogique (EVA) : Elle est utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur chez le patient. L'EVA est un outil de mesure fréquemment et en toute sécurité utilisé pour évaluer la douleur du travail. Le SAV mesure 10 cm de long. Il a été demandé aux femmes d’évaluer la douleur de zéro à 10. Un score de zéro signifie aucune douleur, tandis qu'un score de 10 signifie la douleur la plus intense ressentie. Le niveau de douleur a été évalué avec l'EVA au 2e stade du travail. |
Pendant la période de collecte de données de 7 mois
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questionnaire-Formulaire d'entretien post-partum
Délai: Pendant la période de collecte de données de 7 mois
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pour la satisfaction de la mère à la naissance Formulaire d'entretien post-partum : Il s'agit d'un formulaire composé de questions qui incluent les opinions des femmes sur le type de poussée appliqué pendant le travail. Le formulaire d'entretien post-partum a été appliqué aux femmes des groupes expérimental et témoin au cours de la quatrième étape du travail. |
Pendant la période de collecte de données de 7 mois
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échantillons de sang-Examen des échantillons de sang en laboratoire
Délai: Pendant la période de collecte de données de 7 mois
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équilibre acido-basique du fœtus Dans les groupes expérimental et témoin, après le clampage du cordon ombilical au troisième stade de la naissance, des échantillons de sang de 1 cc ont été prélevés du sang ombilical. Des échantillons de sang pour la mesure de l'acidité fœtale ont été prélevés au 3ème stade du travail. |
Pendant la période de collecte de données de 7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ayla Kanbur, PhD, Ataturk University
- Chercheur principal: Özlem Koç, PhD, Tarsus University
- Chaise d'étude: Sibel EJDER TEKGÜNDÜZ, Dr., University of Health Science, Faculty of Medicine, Erzurum City Hospital
- Chaise d'étude: Özlem Selime MERTER, PhD, Firat University
- Directeur d'études: Serap EJDER APAY, Ataturk University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VALSPONPUSH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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