Техника потуг с открытой голосовой щелью и техника потуг Вальсальвы во втором периоде родов
Влияние техники потуг с открытой голосовой щелью (спонтанно) по сравнению с техникой потуг с закрытой голосовой щелью (Вальсальвы) во втором периоде родов на кислотно-щелочной уровень плода и материнские исходы: рандомизированное контролируемое исследование
Потуги обсуждались на протяжении десятилетий, в первую очередь с точки зрения облегчения ухода на втором этапе родов и исходов для матери и плода.
Потуги типа Вальсальвы – это потуги, выполняемые беременной женщиной путем задержки дыхания. Различные физиологические данные свидетельствуют против того, что проба Вальсальвы может отрицательно повлиять на кислотно-щелочной баланс и оксигенацию головного мозга плода. Показано, что длительный период апноэ (длительное закрытие голосовой щели), связанный с пробой Вальсальвы в экспульсивном периоде родов, повышает концентрацию лактата у матери и плода и отрицательно влияет на кислотно-щелочной баланс плода.
Спонтанные потуги – это потуги, которые естественным образом возникают на втором этапе рождения. Спонтанные потуги являются частью естественного процесса родов и побуждают женщин доверять естественному функционированию своего тела. При потугах с открытой голосовой щелью плодно-плацентарное кровообращение сохраняется, так как давление на грудную клетку не увеличивается и гемодинамические эффекты меньшие.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует поощрять и поддерживать женщин на втором этапе родов, чтобы они следовали своим потугам. ВОЗ заявляет, что медицинским работникам, оказывающим акушерскую помощь, следует избегать маневра Вальсальвы из-за отсутствия доказательств того, что этот метод имеет какую-либо пользу во втором периоде родов. ВОЗ поддерживает спонтанное продвижение своих рекомендаций по положительному опыту родов. Безопасное прерывание родов как для матери, так и для плода – одна из основных обязанностей всех медицинских работников. Существует мало исследований, изучающих влияние потуг, используемых во время родов, на мать и плод, особенно их влияние на кислотно-щелочной баланс у плода. Чтобы повысить качество доказательств по этому вопросу, было изучено влияние методов Вальсальвы и спонтанных потуг во втором периоде родов на кислотно-щелочной уровень плода и материнские исходы.
Гипотезы исследования H1: Спонтанные потуги снижают уровень боли у матери. H2: Спонтанные потуги повышают удовлетворенность матери родами. Н3: Самопроизвольные потуги положительно влияют на кислотно-щелочной баланс плода. H4: Потуги типа Вальсальвы увеличивают уровень боли у матери. H5: Потуги типа Вальсальвы снижают удовлетворенность матери родами. H6: Потуги типа Вальсальвы отрицательно влияют на кислотно-щелочной баланс плода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Elazığ, Турция, 23119
- Fırat University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Быть как минимум выпускником начальной школы, находиться на сроке беременности от 38 до 42 недель, иметь один плод в макушке, родить вагинально, не развить никаких осложнений во время родов и добровольно принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
Беременность высокого риска, развитие осложнений во время родов и наличие диагностированного психического заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Спонтанные потуги
Исследователь провела обучение технике самопроизвольных потуг беременных женщин, отобранных в экспериментальную группу, в первом периоде родов и показала, как это делать.
Во время второго периода родов женщин поощряли и поддерживали в этом направлении.
|
Беременных, отобранных в экспериментальную группу, обучали технике самопроизвольных потуг в первом периоде родов.
Во время второго периода родов женщин поощряли и поддерживали в этом направлении.
|
|
Без вмешательства: Потуги типа Вальсальвы
Беременным контрольной группы были проведены стандартные процедуры в родильном зале, и исследователь не проводил никаких вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: За период сбора данных 7 месяцев
|
для уровня боли при родах Визуально-аналоговая шкала (ВАШ): используется для измерения интенсивности боли у пациента. VAS — это измерительный инструмент, который часто и безопасно используется для оценки родовой боли. Длина ВАС составляет 10 см. Женщин просили оценить боль по шкале от нуля до 10. Нулевой балл означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль. Уровень боли оценивали по ВАШ во 2-м периоде родов. |
За период сбора данных 7 месяцев
|
|
Анкета-Форма послеродового интервью
Временное ограничение: За период сбора данных 7 месяцев
|
для удовлетворения матери при рождении Форма послеродового интервью: это форма, состоящая из вопросов, включающих мнение женщин о типе потуг, применяемых во время родов. Форма послеродового интервью применялась к женщинам экспериментальной и контрольной групп в четвертом периоде родов. |
За период сбора данных 7 месяцев
|
|
образцы крови-Исследование образцов крови в лаборатории
Временное ограничение: За период сбора данных 7 месяцев
|
кислотно-щелочной баланс плода В опытной и контрольной группах после пережатия пуповины в третьем периоде родов брали пробы крови из пуповинной крови по 1 мл. Пробы крови для измерения кислотно-щелочного баланса плода были взяты в 3-м периоде родов. |
За период сбора данных 7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ayla Kanbur, PhD, Ataturk University
- Главный следователь: Özlem Koç, PhD, Tarsus University
- Учебный стул: Sibel EJDER TEKGÜNDÜZ, Dr., University of Health Science, Faculty of Medicine, Erzurum City Hospital
- Учебный стул: Özlem Selime MERTER, PhD, Firat University
- Директор по исследованиям: Serap EJDER APAY, Ataturk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VALSPONPUSH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .