Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tecnica di spinta a glottide aperta rispetto alla tecnica di spinta Valsalva nella seconda fase del travaglio

6 gennaio 2024 aggiornato da: Ayla Kanbur, Ataturk University

L'effetto della tecnica di spinta a glottide aperta (spontanea) rispetto alla tecnica di spinta a glottide chiusa (Valsalva) nella seconda fase del travaglio sul livello acido-base fetale e sugli esiti materni: uno studio randomizzato e controllato

Per decenni si è parlato di pushing, principalmente in termini di facilitazione dell’assistenza nella seconda fase del travaglio e di esiti materno/fetali.

La spinta di tipo Valsalva è la spinta eseguita da una donna incinta trattenendo il respiro. Vari reperti fisiologici sostengono che la manovra di Valsalva possa influenzare negativamente l'equilibrio acido-base e l'ossigenazione cerebrale del feto. È stato dimostrato che un lungo periodo di apnea (glottide lunga chiusa) associato alla manovra di Valsalva durante la fase espulsiva del travaglio aumenta la concentrazione di lattato nella madre e nel feto e influisce negativamente sull'equilibrio acido-base del feto.

La spinta spontanea è il movimento di spinta che avviene naturalmente nella seconda fase della nascita. La spinta spontanea fa parte del naturale processo di nascita e incoraggia le donne ad avere fiducia nel funzionamento naturale del proprio corpo. Quando si spinge con la glottide aperta, la circolazione placentare fetale viene preservata poiché la pressione sul torace non aumenta e si hanno minori effetti emodinamici.

L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) raccomanda che le donne nella seconda fase del travaglio siano incoraggiate e sostenute a seguire i loro impulsi. L'OMS afferma che gli operatori sanitari coinvolti nell'assistenza ostetrica dovrebbero evitare la manovra di Valsalva a causa della mancanza di prove che questa tecnica abbia qualche beneficio nella seconda fase del travaglio. L’OMS sostiene la spinta spontanea nelle sue raccomandazioni per un’esperienza di parto positiva. L’interruzione sicura del travaglio sia per la madre che per il feto è uno dei doveri primari di tutti gli operatori sanitari. Sono pochi gli studi che esaminano gli effetti materni e fetali dei tipi di spinta utilizzati durante il travaglio, in particolare i loro effetti sull’equilibrio acido-base del feto. Per contribuire alla qualità delle prove sull’argomento, sono stati esaminati gli effetti delle tecniche di tipo Valsalva e di spinta spontanea nella seconda fase del travaglio sul livello acido-base del feto e sugli esiti materni.

Ipotesi della ricerca H1: La spinta spontanea riduce il livello di dolore della madre. H2: La spinta spontanea aumenta la soddisfazione della madre alla nascita. H3: La spinta spontanea influisce positivamente sull'equilibrio acido-base del feto. H4: La spinta di tipo Valsalva aumenta il livello di dolore della madre. H5: La spinta di tipo Valsalva riduce la soddisfazione della madre alla nascita. H6: la spinta di tipo Valsalva influisce negativamente sull'equilibrio acido-base del feto.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

162

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Elazığ, Tacchino, 23119
        • Fırat university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Avere almeno un diploma di scuola elementare, essere tra la 38a e la 42a settimana di gestazione, avere un unico feto in posizione di vertice, partorire per via vaginale, non sviluppare alcuna complicanza durante il travaglio e offrirsi volontario per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

Gravidanza ad alto rischio, sviluppo di complicazioni durante il travaglio e malattia psichiatrica diagnosticata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Spinta spontanea
La ricercatrice ha formato le donne incinte selezionate per il gruppo sperimentale nella prima fase del travaglio sulla tecnica della spinta spontanea e ha mostrato come eseguirla. Durante la seconda fase del travaglio, le donne sono state incoraggiate e sostenute in questa direzione.
Le donne incinte selezionate per il gruppo sperimentale sono state addestrate alla tecnica di spinta spontanea nella prima fase del travaglio. Durante la seconda fase del travaglio, le donne sono state incoraggiate e sostenute in questa direzione.
Nessun intervento: Spinta tipo Valsalva
Le procedure di routine della sala parto sono state eseguite sulle donne incinte del gruppo di controllo e il ricercatore non ha effettuato alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Durante il periodo di raccolta dei dati di 7 mesi

per il livello di dolore del travaglio

Scala analogica visiva (VAS): viene utilizzata per misurare l'intensità del dolore nel paziente. La VAS è uno strumento di misurazione utilizzato frequentemente e in modo sicuro per valutare il dolore del travaglio. Il VAS è lungo 10 cm. Alle donne è stato chiesto di valutare il dolore da zero a 10. Un punteggio pari a zero significa assenza di dolore, mentre 10 indica il dolore più grave sperimentato.

Il livello del dolore è stato valutato con la VAS nella 2a fase del travaglio.

Durante il periodo di raccolta dei dati di 7 mesi
questionario-modulo di intervista postpartum
Lasso di tempo: Durante il periodo di raccolta dei dati di 7 mesi

per la soddisfazione della nascita della madre

Modulo di intervista postpartum: è un modulo composto da domande che includono le opinioni delle donne sul tipo di spinta applicata durante il travaglio.

Il modulo di intervista postpartum è stato applicato alle donne dei gruppi sperimentale e di controllo durante la quarta fase del travaglio.

Durante il periodo di raccolta dei dati di 7 mesi
campioni di sangue: esame dei campioni di sangue in laboratorio
Lasso di tempo: Durante il periodo di raccolta dei dati di 7 mesi

equilibrio acido-base del feto

Nei gruppi sperimentali e di controllo, dopo il clampaggio del cordone ombelicale nella terza fase della nascita, sono stati prelevati campioni di sangue da 1 cc dal sangue ombelicale.

I campioni di sangue per la misurazione della base acida fetale sono stati prelevati nella 3a fase del travaglio.

Durante il periodo di raccolta dei dati di 7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ayla Kanbur, PhD, Ataturk University
  • Investigatore principale: Özlem Koç, PhD, Tarsus University
  • Cattedra di studio: Sibel EJDER TEKGÜNDÜZ, Dr., University of Health Science, Faculty of Medicine, Erzurum City Hospital
  • Cattedra di studio: Özlem Selime MERTER, PhD, Firat University
  • Direttore dello studio: Serap EJDER APAY, Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

18 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VALSPONPUSH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati di una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tecnica di spinta spontanea

3
Sottoscrivi