- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06210087
Open-glottis-työntötekniikka vs. Valsalva-työntötekniikka synnytyksen toisessa vaiheessa
Avoäänen (spontaani) työntötekniikan ja suljetun äänimerkin (Valsalva) työntötekniikan vaikutus synnytyksen toisessa vaiheessa sikiön happoemästasoon ja äidin tuloksiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Työntämisestä on keskusteltu vuosikymmeniä, ensisijaisesti hoidon helpottamiseksi synnytyksen toisessa vaiheessa ja äidin/sikiön tuloksista.
Valsalva-tyyppinen työntäminen on raskaana olevan naisen työntämistä pidättämällä hengitystään. Useat fysiologiset havainnot vastustavat Valsalva-liikettä, joka voi vaikuttaa haitallisesti sikiön happo-emästasapainoon ja aivojen hapettumiseen. On osoitettu, että pitkä apneajakso (pitkä suljettu äänekäs), joka liittyy Valsalva-liikkeeseen synnytyksen ulosottovaiheessa, lisää laktaattipitoisuutta äidissä ja sikiössä ja vaikuttaa haitallisesti sikiön happo-emästasapainoon.
Spontaani työntäminen on työntöliikkeitä, joita esiintyy luonnollisesti synnytyksen toisessa vaiheessa. Spontaani työntäminen on osa luonnollista synnytysprosessia ja rohkaisee naisia luottamaan kehonsa luonnolliseen toimintaan. Avoimella äänikielellä työnnettäessä sikiön istukan verenkierto säilyy, koska rintakehän paine ei kasva ja hemodynaamiset vaikutukset vähenevät.
Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee, että synnytyksen toisessa vaiheessa olevia naisia rohkaistaan ja tuetaan noudattamaan heidän painostusta. WHO toteaa, että synnytyshoitoon osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten tulisi välttää Valsalva-liikettä, koska ei ole todisteita siitä, että tästä tekniikasta olisi mitään hyötyä synnytyksen toisessa vaiheessa. WHO tukee spontaania painostusta suosituksissaan positiivisen synnytyskokemuksen saavuttamiseksi. Turvallinen synnytyksen lopettaminen sekä äidille että sikiölle on yksi kaikkien terveydenhuollon ammattilaisten ensisijaisista tehtävistä. On vähän tutkimuksia, joissa tarkastellaan synnytyksen aikana käytettävien työntötyyppien vaikutuksia äidin ja sikiön välillä, erityisesti niiden vaikutuksia sikiön happo-emästasapainoon. Aiheesta saatujen todisteiden laadun parantamiseksi tutkittiin Valsalva-tyyppisten ja spontaanien työntötekniikoiden vaikutuksia synnytyksen toisessa vaiheessa sikiön happo-emästasoon ja äidin tuloksiin.
Tutkimuksen hypoteesit H1: Spontaani työntäminen vähentää äidin kiputasoa. H2: Spontaani työntäminen lisää äidin tyytyväisyyttä synnytykseen. H3: Spontaani työntäminen vaikuttaa positiivisesti sikiön happo-emästasapainoon. H4: Valsalva-tyyppinen työntäminen lisää äidin kiputasoa. H5: Valsalva-tyyppinen työntäminen vähentää äidin syntymätyytyväisyyttä. H6: Valsalva-tyyppinen työntäminen vaikuttaa negatiivisesti sikiön happo-emästasapainoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Elazığ, Turkki, 23119
- Fırat University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vähintään peruskoulun valmistuminen, raskausviikon 38 ja 42 välillä, yhden sikiön kärkiasennossa, emättimen synnyttäminen, synnytyksen aikana komplikaatioiden puuttuminen ja tutkimukseen osallistuminen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
Riskiraskaus, komplikaatioiden kehittyminen synnytyksen aikana ja diagnosoitu psykiatrinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Spontaani työntäminen
Tutkija koulutti spontaanin työntötekniikan koeryhmään valituille raskaana oleville naisille synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa ja osoitti kuinka se tehdään.
Synnytyksen toisessa vaiheessa naisia kannustettiin ja tuettiin tähän suuntaan.
|
Koeryhmään valitut raskaana olevat naiset koulutettiin spontaaniin työntötekniikkaan synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa.
Synnytyksen toisessa vaiheessa naisia kannustettiin ja tuettiin tähän suuntaan.
|
|
Ei väliintuloa: Valsalva-tyyppinen työntö
Verrokkiryhmän raskaana oleville naisille tehtiin synnytyssalin rutiinitoimenpiteet, eikä tutkija tehnyt mitään interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 7 kuukauden tiedonkeruujakson aikana
|
synnytyskivun tasolle Visual Analogue Scale (VAS): Sitä käytetään potilaan kivun voimakkuuden mittaamiseen. VAS on mittaustyökalu, jota käytetään usein ja turvallisesti synnytyskipujen arvioimiseen. VAS on 10 cm pitkä. Naisia pyydettiin arvostamaan kipua nollasta kymmeneen. Nolla tarkoittaa, ettei kipua ole, kun taas 10 tarkoittaa vakavinta koettua kipua. Kivun taso arvioitiin VAS:lla synnytyksen 2. vaiheessa. |
7 kuukauden tiedonkeruujakson aikana
|
|
kyselylomake - synnytyksen jälkeinen haastattelulomake
Aikaikkuna: 7 kuukauden tiedonkeruujakson aikana
|
äidin syntymätyytyväisyyden vuoksi Synnytyksen jälkeinen haastattelulomake: Se on lomake, joka koostuu kysymyksistä, jotka sisältävät naisten mielipiteitä synnytyksen aikana käytetystä työntötyypistä. Synnytyksen jälkeistä haastattelulomaketta sovellettiin koe- ja kontrolliryhmän naisiin synnytyksen neljännen vaiheen aikana. |
7 kuukauden tiedonkeruujakson aikana
|
|
verinäytteet-Verinäytteiden tutkiminen laboratoriossa
Aikaikkuna: 7 kuukauden tiedonkeruujakson aikana
|
sikiön happo-emästasapaino Koe- ja kontrolliryhmissä napanuoran kiristyksen jälkeen napaverestä otettiin 1 cm3 verinäytteitä syntymän kolmannessa vaiheessa. Verinäytteet sikiön happoemäksen mittausta varten otettiin synnytyksen 3. vaiheessa. |
7 kuukauden tiedonkeruujakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayla Kanbur, PhD, Ataturk University
- Päätutkija: Özlem Koç, PhD, Tarsus University
- Opintojen puheenjohtaja: Sibel EJDER TEKGÜNDÜZ, Dr., University of Health Science, Faculty of Medicine, Erzurum City Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Özlem Selime MERTER, PhD, Firat University
- Opintojohtaja: Serap EJDER APAY, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VALSPONPUSH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .