Technika tlačení s otevřenou glottis versus technika tlačení Valsalvy ve druhé fázi porodu
Vliv techniky stlačování s otevřenou glottis (spontánní) versus technika tlačení s uzavřenou glottis (Valsalva) ve druhé době porodní na fetální acidobazickou hladinu a mateřské výsledky: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tlačení bylo diskutováno po desetiletí, především pokud jde o usnadnění péče v druhé době porodní a výsledky pro matku/plod.
Tlačení typu Valsalva je tlačení, které provádí těhotná žena zadržováním dechu. Různé fyziologické nálezy hovoří proti Valsalvovu manévru, který může nepříznivě ovlivnit acidobazickou rovnováhu a mozkovou oxygenaci plodu. Bylo prokázáno, že dlouhé období apnoe (dlouhá uzavřená glottis) spojené s Valsalvovým manévrem během vypuzovací fáze porodu zvyšuje koncentraci laktátu v matce a plodu a nepříznivě ovlivňuje acidobazickou rovnováhu plodu.
Spontánní tlačení jsou pohyby, které se přirozeně vyskytují ve druhé fázi porodu. Spontánní tlačení je součástí přirozeného porodního procesu a povzbuzuje ženy, aby důvěřovaly přirozenému fungování svého těla. Při tlaku s otevřenou glottis je zachována fetální placentární cirkulace, protože tlak na hrudník se nezvyšuje a dochází k menším hemodynamickým účinkům.
Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje, aby ženy v druhé době porodní byly povzbuzovány a podporovány v tom, aby následovaly své nátlakové požadavky. WHO uvádí, že zdravotničtí pracovníci podílející se na porodnické péči by se měli vyhýbat Valsalvově manévru kvůli nedostatku důkazů, že tato technika má nějaký přínos v druhé době porodní. WHO podporuje spontánní tlačení ve svých doporučeních pro pozitivní porodní zážitek. Bezpečné ukončení porodu pro matku i plod je jednou z primárních povinností všech zdravotníků. Existuje jen málo studií zkoumajících mateřské a fetální účinky typů tlačení používaných během porodu, zejména jejich účinky na acidobazickou rovnováhu u plodu. Aby se přispělo ke kvalitě důkazů na toto téma, byly zkoumány účinky technik Valsalvova typu a spontánního tlačení ve druhé době porodní na acidobazickou hladinu plodu a výsledky matek.
Hypotézy výzkumu H1: Spontánní tlačení snižuje míru bolesti matky. H2: Spontánní tlačení zvyšuje porodní spokojenost matky. H3: Spontánní tlačení pozitivně ovlivňuje acidobazickou rovnováhu plodu. H4: Tlačení typu Valsalva zvyšuje úroveň bolesti matky. H5: Tlačení typu Valsalva snižuje porodní spokojenost matky. H6: Tlačení Valsalvovým typem negativně ovlivňuje acidobazickou rovnováhu plodu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Elazığ, Krocan, 23119
- Fırat university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Být alespoň absolventkou základní školy, být mezi 38. a 42. týdnem těhotenství, mít jeden plod v poloze na hlavě, rodit vaginálně, během porodu se u nich nevyskytují žádné komplikace a dobrovolně se zúčastnit studie.
Kritéria vyloučení:
Rizikové těhotenství, rozvíjející se komplikace během porodu a diagnostikované psychiatrické onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Spontánní tlačení
Výzkumnice poskytla školení o technice spontánního tlačení těhotným ženám vybraným do experimentální skupiny v první době porodní a ukázala, jak na to.
Během druhé doby porodní byly ženy v tomto směru povzbuzovány a podporovány.
|
Těhotné ženy vybrané do experimentální skupiny byly trénovány v technice spontánního tlačení v první době porodní.
Během druhé doby porodní byly ženy v tomto směru povzbuzovány a podporovány.
|
|
Žádný zásah: Tlačení typu Valsalva
U těhotných v kontrolní skupině byly prováděny rutinní zákroky na porodním sále, výzkumník neprováděl žádnou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Během období sběru dat 7 měsíců
|
pro úroveň porodní bolesti Vizuální analogová škála (VAS): Používá se k měření intenzity bolesti u pacienta. VAS je měřicí nástroj, který se často a bezpečně používá k hodnocení porodní bolesti. VAS je dlouhý 10 cm. Ženy byly požádány, aby bodovaly bolest od nuly do 10. Nulové skóre znamená žádnou bolest, zatímco 10 znamená nejsilnější pociťovanou bolest. Úroveň bolesti byla hodnocena pomocí VAS ve 2. době porodní. |
Během období sběru dat 7 měsíců
|
|
dotazník-Formulář pro poporodní rozhovor
Časové okno: Během období sběru dat 7 měsíců
|
pro spokojenost maminky při porodu Formulář poporodního rozhovoru: Jedná se o formulář skládající se z otázek, které zahrnují názory žen na typ tlačení aplikovaný během porodu. Forma poporodního rozhovoru byla aplikována na ženy v experimentální a kontrolní skupině během čtvrté doby porodní. |
Během období sběru dat 7 měsíců
|
|
odběry krve-Vyšetření vzorků krve v laboratoři
Časové okno: Během období sběru dat 7 měsíců
|
acidobazická rovnováha plodu V experimentální a kontrolní skupině byly po sevření pupeční šňůry ve třetí době porodní odebrány vzorky krve z pupečníkové krve o objemu 1 cm3. Ve 3. době porodní byly odebrány vzorky krve pro měření acidobazické báze plodu. |
Během období sběru dat 7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ayla Kanbur, PhD, Atatürk University
- Vrchní vyšetřovatel: Özlem Koç, PhD, Tarsus University
- Studijní židle: Sibel EJDER TEKGÜNDÜZ, Dr., University of Health Science, Faculty of Medicine, Erzurum City Hospital
- Studijní židle: Özlem Selime MERTER, PhD, Firat University
- Ředitel studie: Serap EJDER APAY, Atatürk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VALSPONPUSH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Práce
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno