- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06210087
분만 2단계의 성대 개방형 추진 기술과 Valsalva 추진 기술 비교
분만 2단계에서 열린 성문(자발적) 추진 기술과 폐쇄된 성문(Valsalva) 추진 기술이 태아 산-염기 수준과 산모 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
추진은 주로 분만 2단계 및 산모/태아 결과의 관리를 촉진하는 측면에서 수십 년 동안 논의되어 왔습니다.
발살바형 밀기(Valsalva-type push)는 임산부가 숨을 참고 미는 동작이다. Valsalva 법에 반대하는 다양한 생리학적 연구 결과는 산-염기 균형과 태아의 대뇌 산소 공급에 부정적인 영향을 미칠 수 있다고 주장합니다. 만출 단계의 Valsalva 법과 관련된 긴 무호흡 기간(길게 닫힌 성문)은 산모와 태아의 젖산염 농도를 증가시키고 태아의 산-염기 균형에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
자발적 미는 것은 출생의 두 번째 단계에서 자연스럽게 발생하는 미는 동작입니다. 자발적인 밀기는 자연적인 출산 과정의 일부이며 여성이 자신의 신체가 자연적으로 기능하는 것을 신뢰하도록 장려합니다. 성문을 열어 밀면 가슴에 가해지는 압력이 증가하지 않고 혈역학적 영향이 적어 태아 태반 순환이 유지됩니다.
세계보건기구(WHO)는 분만 2단계 여성이 자신의 충동을 따르도록 격려하고 지원해야 한다고 권고합니다. WHO는 이 기술이 분만 2단계에서 어떤 이점이 있다는 증거가 부족하기 때문에 산과 진료에 참여하는 의료 전문가는 Valsalva 법을 피해야 한다고 명시합니다. WHO는 긍정적인 출산 경험에 대한 권장 사항을 자발적으로 추진하는 것을 지지합니다. 산모와 태아 모두를 위한 안전한 분만 종료는 모든 의료 전문가의 주요 임무 중 하나입니다. 분만 중에 사용되는 밀기 유형이 산모와 태아에게 미치는 영향, 특히 태아의 산-염기 균형에 미치는 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다. 주제에 대한 증거의 질에 기여하기 위해 분만 2단계의 Valsalva 유형 및 자발적 추진 기술이 태아 산-염기 수준 및 산모 결과에 미치는 영향을 조사했습니다.
연구 가설 H1: 자발적인 밀기는 산모의 통증 수준을 감소시킵니다. H2: 자발적인 밀기는 산모의 출산 만족도를 높인다. H3: 자발적인 추진은 태아의 산-염기 균형에 긍정적인 영향을 미칩니다. H4: Valsalva 유형 밀기는 산모의 통증 수준을 증가시킨다. H5: Valsalva형 밀기는 산모의 출산 만족도를 감소시킨다. H6: 발살바형 추진은 태아의 산-염기 균형에 부정적인 영향을 미친다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Elazığ, 칠면조, 23119
- Fırat university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
최소 초등학교 졸업자, 임신 38주에서 42주 사이, 두정위의 단일 태아, 질 분만, 분만 중 합병증이 발생하지 않고 연구에 자원하여 참여하는 자.
제외 기준:
고위험 임신, 분만 중 합병증 발생, 정신 질환 진단을 받은 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자발적인 밀기
연구자는 분만 1기 실험군에 선발된 임산부에게 자발적 밀기 기술을 교육하고 그 방법을 보여주었다.
두 번째 분만 단계에서 여성들은 이러한 방향으로 격려와 지원을 받았습니다.
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실험군에 선발된 임산부는 분만 1단계에서 자발적으로 밀기 기술을 교육받았다.
두 번째 분만 단계에서 여성들은 이러한 방향으로 격려와 지원을 받았습니다.
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간섭 없음: Valsalva형 추진
대조군의 임산부를 대상으로 분만실의 일상적인 절차를 수행하였으며, 연구자는 아무런 개입도 하지 않았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 7개월의 데이터 수집기간 동안
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진통 수준에 대한 VAS(Visual Analogue Scale): 환자의 통증 강도를 측정하는 데 사용됩니다. VAS는 진통을 평가하기 위해 자주 그리고 안전하게 사용되는 측정 도구입니다. VAS의 길이는 10cm입니다. 여성들은 통증을 0에서 10까지 점수를 매기도록 요청받았습니다. 0점은 통증이 없음을 의미하고, 10점은 가장 심한 통증을 경험한 것을 의미합니다. 통증 정도는 분만 2기의 VAS로 평가하였습니다. |
7개월의 데이터 수집기간 동안
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설문지-산후 인터뷰 양식
기간: 7개월의 데이터 수집기간 동안
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엄마의 출산 만족을 위해 산후면접양식 : 분만시 적용되는 밀기형에 대한 여성의 의견을 담은 질문으로 구성된 양식입니다. 산후 인터뷰 양식은 분만 4기 동안 실험군과 대조군의 여성에게 적용되었습니다. |
7개월의 데이터 수집기간 동안
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혈액 샘플 - 실험실에서 혈액 샘플 검사
기간: 7개월의 데이터 수집기간 동안
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태아의 산-염기 균형 실험군과 대조군에서는 출생 3기에 탯줄을 조인 후 제대혈에서 1cc의 혈액샘플을 채취하였다. 태아 산 염기 측정을 위한 혈액 샘플은 분만 3기에서 채취되었습니다. |
7개월의 데이터 수집기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ayla Kanbur, PhD, Ataturk University
- 수석 연구원: Özlem Koç, PhD, Tarsus University
- 연구 의자: Sibel EJDER TEKGÜNDÜZ, Dr., University of Health Science, Faculty of Medicine, Erzurum City Hospital
- 연구 의자: Özlem Selime MERTER, PhD, Firat University
- 연구 책임자: Serap EJDER APAY, Ataturk University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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자발적으로 밀어내는 기술에 대한 임상 시험
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dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD완전한
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Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Department of Cardiology, Provincial Specialized Hospital in Legnica, 59-200 Legnica,...모병
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American University of Beirut Medical Center모병
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University of Split, School of Medicine알려지지 않은
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Menoufia University완전한