- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06210087
Åpen-glottis skyveteknikk versus Valsalva skyveteknikk i den andre fasen av arbeid
Effekten av åpen-glottis (spontan) skyveteknikk versus lukket-glottis (Valsalva) skyveteknikk i det andre stadiet av fødselen på føtalt syre-basenivå og morsresultater: en randomisert kontrollert prøvelse
Pushing har vært diskutert i flere tiår, først og fremst når det gjelder å lette omsorgen i den andre fasen av fødselen og mødre/fosterutfall.
Valsalva-type skyving er skyvingen utført av en gravid kvinne ved å holde pusten. Ulike fysiologiske funn taler mot at Valsalva-manøveren kan påvirke syre-basebalansen og cerebral oksygenering av fosteret negativt. Det er vist at en lang apnéperiode (lang lukket glottis) assosiert med Valsalva-manøveren under det utstøtende stadiet av fødselen øker laktatkonsentrasjonen hos mor og foster og påvirker fosterets syre-basebalanse negativt.
Spontan dytting er skyvebevegelsene som oppstår naturlig i det andre stadiet av fødselen. Spontan dytting er en del av den naturlige fødselsprosessen og oppmuntrer kvinner til å stole på kroppens naturlige funksjon. Ved pressing med åpen glottis bevares fosterets placentale sirkulasjon siden trykket på brystet ikke øker og det er færre hemodynamiske effekter.
Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefaler at kvinner i den andre fasen av fødselen bør oppmuntres og støttes til å følge deres presserende trang. WHO uttaler at helsepersonell involvert i fødselshjelp bør unngå Valsalva-manøveren på grunn av mangelen på bevis for at denne teknikken har noen fordel i den andre fasen av fødselen. WHO støtter spontan press i sine anbefalinger for en positiv fødselsopplevelse. Sikker avslutning av fødselen for både mor og foster er en av hovedoppgavene til alt helsepersonell. Det er få studier som undersøker mors- og fostereffektene av dyttetypene som brukes under fødselen, spesielt deres effekter på syre-basebalansen i fosteret. For å bidra til kvaliteten på evidensen om emnet, ble effekten av Valsalva-type og spontane skyveteknikker i den andre fasen av fødselen på føtalt syre-basenivå og mors utfall undersøkt.
Hypoteser fra forskningen H1: Spontan dytting reduserer mors smertenivå. H2: Spontan dytt øker mors fødselstilfredshet. H3: Spontan pressing påvirker syre-basebalansen til fosteret positivt. H4: Valsalva-type skyving øker mors smertenivå. H5: Valsalva-type skyving reduserer mors fødselstilfredshet. H6: Pressing av valsalva-typen påvirker syre-basebalansen til fosteret negativt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Elazığ, Tyrkia, 23119
- Fırat University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Å være minst en grunnskoleutdannet, være mellom 38. og 42. svangerskapsuke, ha et enkelt foster i en toppunktstilling, føde vaginal fødsel, ikke utvikle noen komplikasjoner under fødselen og frivillig delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
Høyrisikograviditet, utvikle komplikasjoner under fødselen og ha en diagnostisert psykiatrisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spontant dytting
Forskeren ga opplæring i den spontane skyveteknikken til de gravide kvinnene som ble valgt ut til forsøksgruppen i den første fasen av fødselen og viste hvordan det skulle gjøres.
Under den andre fasen av fødselen ble kvinnene oppmuntret og støttet i denne retningen.
|
Gravide kvinner valgt ut til forsøksgruppen ble trent på spontan skyveteknikk i den første fasen av fødselen.
Under den andre fasen av fødselen ble kvinnene oppmuntret og støttet i denne retningen.
|
|
Ingen inngripen: Dytting av Valsalva-type
Rutinemessige prosedyrer på fødestuen ble utført på de gravide i kontrollgruppen, og forskeren foretok ingen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: I løpet av datainnsamlingsperioden på 7 måneder
|
for fødselssmertenivå Visual Analogue Scale (VAS): Den brukes til å måle intensiteten av smerte hos pasienten. VAS er et måleverktøy som ofte og trygt brukes til å evaluere fødselssmerter. VAS-en er 10 cm lang. Kvinner ble bedt om å score smerte fra null til 10. En null poengsum betyr ingen smerte, mens 10 betyr den mest alvorlige smerten som oppleves. Smertenivået ble evaluert med VAS i 2. stadie av arbeid. |
I løpet av datainnsamlingsperioden på 7 måneder
|
|
spørreskjema-Intervjuskjema etter fødsel
Tidsramme: I løpet av datainnsamlingsperioden på 7 måneder
|
for mors fødselstilfredshet Intervjuskjema etter fødsel: Det er et skjema som består av spørsmål som inkluderer kvinners meninger om skyvetypen som brukes under fødselen. Etterfødselsintervjuskjemaet ble brukt på kvinner i forsøks- og kontrollgruppene under det fjerde stadiet av fødselen. |
I løpet av datainnsamlingsperioden på 7 måneder
|
|
blodprøver-Undersøkelse av blodprøver i laboratoriet
Tidsramme: I løpet av datainnsamlingsperioden på 7 måneder
|
syre-base-balansen til fosteret I forsøks- og kontrollgruppen ble det, etter at navlestrengen ble klemt fast i fødselens tredje stadium, tatt 1 cc blodprøver fra navleblodet. Blodprøver for måling av føtal syrebase ble tatt i 3. stadium av fødselen. |
I løpet av datainnsamlingsperioden på 7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ayla Kanbur, PhD, Ataturk University
- Hovedetterforsker: Özlem Koç, PhD, Tarsus University
- Studiestol: Sibel EJDER TEKGÜNDÜZ, Dr., University of Health Science, Faculty of Medicine, Erzurum City Hospital
- Studiestol: Özlem Selime MERTER, PhD, Firat University
- Studieleder: Serap EJDER APAY, Ataturk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VALSPONPUSH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .