- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06210087
Offene Glottis-Drucktechnik im Vergleich zur Valsalva-Drucktechnik in der zweiten Phase der Wehen
Die Auswirkung der Push-Technik mit offener Stimmritze (spontan) im Vergleich zur Push-Technik mit geschlossener Stimmritze (Valsalva) im zweiten Stadium der Wehen auf den Säure-Basen-Spiegel des Fötus und die mütterlichen Ergebnisse: eine randomisierte kontrollierte Studie
Pushing wird seit Jahrzehnten diskutiert, vor allem im Hinblick auf die Erleichterung der Betreuung in der zweiten Phase der Wehen und der mütterlichen/fetalen Ergebnisse.
Beim Pressen vom Valsalva-Typ handelt es sich um das Pressen, das eine schwangere Frau ausführt, indem sie den Atem anhält. Verschiedene physiologische Erkenntnisse sprechen dagegen, dass das Valsalva-Manöver den Säure-Basen-Haushalt und die zerebrale Sauerstoffversorgung des Fötus negativ beeinflussen könnte. Es hat sich gezeigt, dass eine lange Apnoe-Periode (lange geschlossene Stimmritze) im Zusammenhang mit dem Valsalva-Manöver während der Austreibungsphase der Wehen die Laktatkonzentration bei Mutter und Fötus erhöht und sich negativ auf das Säure-Basen-Gleichgewicht des Fötus auswirkt.
Unter spontanem Schieben versteht man die Schiebebewegungen, die im zweiten Geburtsstadium auf natürliche Weise auftreten. Spontanes Pressen ist Teil des natürlichen Geburtsvorgangs und ermutigt Frauen, auf die natürliche Funktion ihres Körpers zu vertrauen. Beim Pressen mit offener Stimmritze bleibt die fetale Plazentazirkulation erhalten, da der Druck auf den Brustkorb nicht zunimmt und es zu weniger hämodynamischen Effekten kommt.
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfiehlt, dass Frauen in der zweiten Phase der Wehen ermutigt und unterstützt werden sollten, ihren drängenden Trieben zu folgen. Die WHO gibt an, dass medizinische Fachkräfte, die in der Geburtshilfe tätig sind, das Valsalva-Manöver vermeiden sollten, da keine Beweise dafür vorliegen, dass diese Technik in der zweiten Phase der Wehen irgendeinen Nutzen hat. Die WHO unterstützt in ihren Empfehlungen für ein positives Geburtserlebnis die spontane Durchsetzung. Eine sichere Beendigung der Wehen sowohl für die Mutter als auch für den Fötus ist eine der Hauptaufgaben aller medizinischen Fachkräfte. Es gibt nur wenige Studien, die die mütterlichen und fetalen Auswirkungen der während der Wehen eingesetzten Pressformen untersuchen, insbesondere ihre Auswirkungen auf das Säure-Basen-Gleichgewicht des Fötus. Um zur Qualität der Evidenz zu diesem Thema beizutragen, wurden die Auswirkungen von Valsalva-artigen und spontanen Presstechniken in der zweiten Phase der Wehen auf den fetalen Säure-Basen-Spiegel und die mütterlichen Ergebnisse untersucht.
Hypothesen der Forschung H1: Spontanes Drücken reduziert das Schmerzniveau der Mutter. H2: Spontanes Anschieben erhöht die Geburtszufriedenheit der Mutter. H3: Spontanes Pressen wirkt sich positiv auf den Säure-Basen-Haushalt des Fötus aus. H4: Valsalva-artiges Drücken erhöht das Schmerzniveau der Mutter. H5: Valsalva-artiges Pressen verringert die Geburtszufriedenheit der Mutter. H6: Pressen vom Valsalva-Typ wirkt sich negativ auf das Säure-Basen-Gleichgewicht des Fötus aus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Elazığ, Truthahn, 23119
- Fırat university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Sie müssen mindestens einen Grundschulabschluss haben, zwischen der 38. und 42. Schwangerschaftswoche sein, einen einzelnen Fötus in Scheitelposition haben, vaginal entbinden, keine Komplikationen während der Wehen entwickeln und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben.
Ausschlusskriterien:
Risikoschwangerschaft, Komplikationen während der Wehen und eine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Spontanes Schieben
Der Forscher schulte die für die Versuchsgruppe ausgewählten schwangeren Frauen in der ersten Phase der Wehen in der Technik des spontanen Drückens und zeigte, wie man sie durchführt.
In der zweiten Phase der Wehen wurden die Frauen in dieser Richtung ermutigt und unterstützt.
|
Schwangere Frauen, die für die Versuchsgruppe ausgewählt wurden, wurden in der ersten Phase der Wehen in der Technik des spontanen Drückens geschult.
In der zweiten Phase der Wehen wurden die Frauen in dieser Richtung ermutigt und unterstützt.
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Kein Eingriff: Schieben vom Typ Valsalva
Bei den schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe wurden routinemäßige Eingriffe im Kreißsaal durchgeführt, und der Forscher führte keinen Eingriff durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Während des Datenerhebungszeitraums von 7 Monaten
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für das Wehenschmerzniveau Visuelle Analogskala (VAS): Sie dient zur Messung der Schmerzintensität des Patienten. Das VAS ist ein Messinstrument, das häufig und sicher zur Beurteilung von Wehenschmerzen eingesetzt wird. Das VAS ist 10 cm lang. Die Frauen wurden gebeten, einen Schmerzwert von 0 bis 10 anzugeben. Ein Wert von null bedeutet keine Schmerzen, während ein Wert von 10 den stärksten Schmerz bedeutet. Das Schmerzniveau wurde mit dem VAS im 2. Stadium der Wehen beurteilt. |
Während des Datenerhebungszeitraums von 7 Monaten
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Fragebogen-Postpartum-Interview-Formular
Zeitfenster: Während des Datenerhebungszeitraums von 7 Monaten
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für die Geburtszufriedenheit der Mutter Formular für ein Interview nach der Geburt: Es handelt sich um ein Formular, das aus Fragen besteht, die die Meinung der Frauen über die während der Wehen angewandte Art des Pressens einschließen. Das postpartale Interviewformular wurde bei Frauen in der Versuchs- und Kontrollgruppe während der vierten Phase der Wehen angewendet. |
Während des Datenerhebungszeitraums von 7 Monaten
|
Blutproben – Untersuchung von Blutproben im Labor
Zeitfenster: Während des Datenerhebungszeitraums von 7 Monaten
|
Säure-Basen-Haushalt des Fötus In der Versuchs- und Kontrollgruppe wurden nach der Abklemmung der Nabelschnur im dritten Geburtsstadium 1 ml Blutproben aus dem Nabelblut entnommen. Im 3. Stadium der Wehen wurden Blutproben zur fetalen Säure-Base-Messung entnommen. |
Während des Datenerhebungszeitraums von 7 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ayla Kanbur, PhD, Ataturk University
- Hauptermittler: Özlem Koç, PhD, Tarsus University
- Studienstuhl: Sibel EJDER TEKGÜNDÜZ, Dr., University of Health Science, Faculty of Medicine, Erzurum City Hospital
- Studienstuhl: Özlem Selime MERTER, PhD, Firat University
- Studienleiter: Serap EJDER APAY, Ataturk University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VALSPONPUSH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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