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ストレスを軽減するためのマインドフルネスに基づくストレス軽減によるADHDの子供の親のトレーニング

2024年2月27日 更新者:Yim Wah MAK, Ph.D、The Hong Kong Polytechnic University

ADHDの子供の親に対するマインドフルネスに基づくストレス軽減(MBSR)プログラムの有効性:パイロットランダム化比較試験

この研究は、親のストレスを軽減し、中国文化におけるADHDの子供の親の生活の質を改善する上で、8週間のMBSRプログラム介入群と通常のケア群の効果を比較することを目的とした。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、親のストレス、生活の質、注意欠陥多動性障害を持つ子どもの親のMBSRの実現可能性と受容性を改善する上で、8週間のマインドフルネスに基づくストレス軽減(MBSR)介入と通常のケアの効果を比較することを目的とした(コロナウイルス感染症パンデミック後の中国の文脈におけるADHD)。

この研究は、単盲検反復測定によるパイロットランダム化対照試験として設計されました。 2022 年 7 月から 8 月にかけて、香港の非政府組織である救世軍 (センター) の親リソース センターから、コンビニエンス サンプリングを利用して、ADHD を持つ子供の親 36 人が募集されました。 センターのスタッフは、ADHDと診断され、広東語を理解できコミュニケーションが取れる3~12歳の子どもの親に参加を呼びかけた。 身体的または重度の知的障害、精神障害を抱えていたり、何らかの形で心理的介入や精神科サービスを受けていた親は、この研究から除外された。 適格なすべての親は、介入グループ (n=18) または通常のケアグループ (対照) (n=18) のいずれかに無作為に割り付けられました。

介入グループに割り当てられた親は、センターから MBSR プログラムと通常のサービスを受けました。 MBSR では、週に 8 回の各 2.5 時間のセッションに加え、セッション 6 と 7 の間に小グループでの終日リトリートが行われました。 通常のケアグループは、料理教室や書道教室などの関心のある活動を行うなど、センターからの通常の支援を受け続けたが、この期間中は他の形態の介入はなかった。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • The Salvation Army - Hong Kong and Macau Command

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 投薬の有無にかかわらず、ADHDと確定診断された3~12歳の子供を持つ親
  • 広東語でコミュニケーションが取れ、理解できる

除外基準:

  • 身体障害または重度の知的障害がある
  • あらゆる形態の精神障害
  • 他の形式の心理的介入、行動的治療、または精神科サービスを受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネス
8週間のマインドフルネスベースのストレス軽減トレーニング
8週間のマインドフルネスベースのストレス軽減トレーニングプログラム
介入なし:プラセボ
通常のケアを受けました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親のストレスの自己申告
時間枠:介入直後
親のストレススケール(スコア範囲は1~90。 スコアが高いほどストレスレベルが高くなります)
介入直後
ストレスを感じていると自己報告する
時間枠:介入直後
知覚ストレススケールによって測定された自己報告の知覚ストレス (スコア範囲は 0 ~ 56。 スコアが高いほどストレスレベルが高くなります)
介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子育てにおけるマインドフルネスの自己申告
時間枠:介入から1か月後
子育てにおける対人マインドフルネスによって測定された、マインドフルな子育て戦略を採用している親の自己報告 (スコア範囲は 1 ~ 155。 スコアが高いほど、子育てにおいてより注意を払っていることを意味します)
介入から1か月後
過去 6 か月間の子供の ADHD 行動に関する親の報告
時間枠:介入から1か月後
親は、ADHD 症状の長所と短所、および通常の行動評価スケール (平均を大幅に下回る +3 から平均をはるかに上回る -3 までのスコア範囲) を使用して、子供の ADHD 症状を報告します。
介入から1か月後
自己申告による生活の質
時間枠:介入から1か月後
身体的、心理的、社会的関係、一般的な健康状態を含む 4 つの領域における生活の質の認識にアクセスするための自己報告 (スコア範囲は 0 ~ 100)。 スコアが高いほど生活の質が良いことを示します)
介入から1か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yim Wah MAK, Ph.D、School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2023年1月31日

研究の完了 (実際)

2023年1月31日

試験登録日

最初に提出

2023年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月6日

最初の投稿 (実際)

2024年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月27日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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