- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06210113
Former les parents d'enfants atteints de TDAH par la réduction du stress basée sur la pleine conscience pour réduire le stress
L'efficacité du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) pour les parents d'enfants atteints de TDAH : un essai pilote randomisé contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à comparer les effets d'une intervention de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) de 8 semaines avec les soins habituels pour améliorer le stress parental, la qualité de vie, ainsi que la faisabilité et l'acceptabilité de la MBSR des parents d'enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité ( TDAH) dans le contexte chinois après la pandémie de maladie à coronavirus.
Cette étude a été conçue comme un essai pilote randomisé contrôlé avec des mesures répétées en simple aveugle. En utilisant un échantillonnage de commodité, 36 parents d'enfants atteints de TDAH ont été recrutés au Centre de ressources pour parents de l'Armée du Salut (Centre), une organisation non gouvernementale de Hong Kong, entre juillet et août 2022. Le personnel du centre a invité les parents d'enfants âgés de 3 à 12 ans diagnostiqués avec un TDAH et capables de communiquer et de comprendre le cantonais à participer. Les parents souffrant d'une déficience physique ou intellectuelle grave, de troubles mentaux ou ayant reçu toute forme d'intervention psychologique ou de services psychiatriques ont été exclus de cette étude. Tous les parents éligibles ont été randomisés soit dans le groupe d'intervention (n = 18), soit dans le groupe de soins habituels (témoin) (n = 18).
Les parents affectés au groupe d'intervention ont reçu le programme MBSR et les services habituels du Centre. Le MBSR comportait huit séances hebdomadaires de 2,5 heures chacune, plus une journée entière de retraite en petits groupes entre les séances 6 et 7. Le groupe de soins habituel est resté avec le soutien habituel du Centre, avec des activités d'intérêt telles que des cours de cuisine ou des cours de calligraphie, mais sans aucune autre forme d'intervention pendant cette période.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Salvation Army - Hong Kong and Macau Command
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les parents qui ont un enfant âgé de 3 à 12 ans avec un diagnostic confirmé de TDAH avec ou sans médicaments
- capable de communiquer et de comprendre le cantonais
Critère d'exclusion:
- avoir un handicap physique ou une déficience intellectuelle grave
- toute forme de troubles mentaux
- recevoir toute autre forme d’intervention psychologique, de traitement comportemental ou de services psychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Pleine conscience
Formation de réduction du stress basée sur la pleine conscience de 8 semaines
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Un programme de formation à la réduction du stress basé sur la pleine conscience de 8 semaines
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Aucune intervention: Placebo
reçu les soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-évaluation du stress parental
Délai: immédiatement après l'intervention
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auto-évaluation du stress parental tel que mesuré par l'échelle de stress parental (plage de scores de 1 à 90).
Plus le score est élevé, plus le niveau de stress est élevé)
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immédiatement après l'intervention
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auto-évaluation du stress perçu
Délai: immédiatement après l'intervention
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auto-évaluation du stress perçu tel que mesuré par l'échelle de stress perçu (plage de scores de 0 à 56).
Plus le score est élevé, plus le niveau de stress est élevé)
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immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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auto-évaluation de la pleine conscience dans la parentalité
Délai: Un mois après l'intervention
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Auto-évaluations des parents sur l'adoption de stratégies parentales conscientes, telles que mesurées par la pleine conscience interpersonnelle dans la parentalité (plage de scores de 1 à 155.
Un score plus élevé signifie une adoption plus attentive dans la parentalité)
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Un mois après l'intervention
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Rapports des parents sur les comportements de TDAH de leurs enfants au cours des 6 derniers mois
Délai: Un mois après l'intervention
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les parents signalent les symptômes du TDAH chez leurs enfants en utilisant les forces et les faiblesses des symptômes du TDAH et les échelles d'évaluation du comportement normal (plage de scores allant de +3 bien en dessous de la moyenne à -3 bien au-dessus de la moyenne)
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Un mois après l'intervention
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auto-évaluation de la qualité de vie
Délai: Un mois après l'intervention
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auto-évaluation pour accéder à la perception de la qualité de vie dans quatre domaines, notamment les relations physiques, psychologiques, sociales et la santé générale (plage de scores de 0 à 100).
Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie)
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Un mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yim Wah MAK, Ph.D, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS S20211015010
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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