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Former les parents d'enfants atteints de TDAH par la réduction du stress basée sur la pleine conscience pour réduire le stress

27 février 2024 mis à jour par: Yim Wah MAK, Ph.D, The Hong Kong Polytechnic University

L'efficacité du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) pour les parents d'enfants atteints de TDAH : un essai pilote randomisé contrôlé

L'étude visait à comparer les effets du groupe d'intervention du programme MBSR de 8 semaines avec le groupe de soins habituels pour réduire le stress parental et améliorer la qualité de vie des parents d'enfants atteints de TDAH dans la culture chinoise.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude visait à comparer les effets d'une intervention de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) de 8 semaines avec les soins habituels pour améliorer le stress parental, la qualité de vie, ainsi que la faisabilité et l'acceptabilité de la MBSR des parents d'enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité ( TDAH) dans le contexte chinois après la pandémie de maladie à coronavirus.

Cette étude a été conçue comme un essai pilote randomisé contrôlé avec des mesures répétées en simple aveugle. En utilisant un échantillonnage de commodité, 36 parents d'enfants atteints de TDAH ont été recrutés au Centre de ressources pour parents de l'Armée du Salut (Centre), une organisation non gouvernementale de Hong Kong, entre juillet et août 2022. Le personnel du centre a invité les parents d'enfants âgés de 3 à 12 ans diagnostiqués avec un TDAH et capables de communiquer et de comprendre le cantonais à participer. Les parents souffrant d'une déficience physique ou intellectuelle grave, de troubles mentaux ou ayant reçu toute forme d'intervention psychologique ou de services psychiatriques ont été exclus de cette étude. Tous les parents éligibles ont été randomisés soit dans le groupe d'intervention (n = 18), soit dans le groupe de soins habituels (témoin) (n = 18).

Les parents affectés au groupe d'intervention ont reçu le programme MBSR et les services habituels du Centre. Le MBSR comportait huit séances hebdomadaires de 2,5 heures chacune, plus une journée entière de retraite en petits groupes entre les séances 6 et 7. Le groupe de soins habituel est resté avec le soutien habituel du Centre, avec des activités d'intérêt telles que des cours de cuisine ou des cours de calligraphie, mais sans aucune autre forme d'intervention pendant cette période.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Salvation Army - Hong Kong and Macau Command

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les parents qui ont un enfant âgé de 3 à 12 ans avec un diagnostic confirmé de TDAH avec ou sans médicaments
  • capable de communiquer et de comprendre le cantonais

Critère d'exclusion:

  • avoir un handicap physique ou une déficience intellectuelle grave
  • toute forme de troubles mentaux
  • recevoir toute autre forme d’intervention psychologique, de traitement comportemental ou de services psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pleine conscience
Formation de réduction du stress basée sur la pleine conscience de 8 semaines
Un programme de formation à la réduction du stress basé sur la pleine conscience de 8 semaines
Aucune intervention: Placebo
reçu les soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-évaluation du stress parental
Délai: immédiatement après l'intervention
auto-évaluation du stress parental tel que mesuré par l'échelle de stress parental (plage de scores de 1 à 90). Plus le score est élevé, plus le niveau de stress est élevé)
immédiatement après l'intervention
auto-évaluation du stress perçu
Délai: immédiatement après l'intervention
auto-évaluation du stress perçu tel que mesuré par l'échelle de stress perçu (plage de scores de 0 à 56). Plus le score est élevé, plus le niveau de stress est élevé)
immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
auto-évaluation de la pleine conscience dans la parentalité
Délai: Un mois après l'intervention
Auto-évaluations des parents sur l'adoption de stratégies parentales conscientes, telles que mesurées par la pleine conscience interpersonnelle dans la parentalité (plage de scores de 1 à 155. Un score plus élevé signifie une adoption plus attentive dans la parentalité)
Un mois après l'intervention
Rapports des parents sur les comportements de TDAH de leurs enfants au cours des 6 derniers mois
Délai: Un mois après l'intervention
les parents signalent les symptômes du TDAH chez leurs enfants en utilisant les forces et les faiblesses des symptômes du TDAH et les échelles d'évaluation du comportement normal (plage de scores allant de +3 bien en dessous de la moyenne à -3 bien au-dessus de la moyenne)
Un mois après l'intervention
auto-évaluation de la qualité de vie
Délai: Un mois après l'intervention
auto-évaluation pour accéder à la perception de la qualité de vie dans quatre domaines, notamment les relations physiques, psychologiques, sociales et la santé générale (plage de scores de 0 à 100). Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie)
Un mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yim Wah MAK, Ph.D, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2024

Première publication (Réel)

18 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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