ADHD-s gyermekek szüleinek képzése a Mindfulness-alapú stresszcsökkentéssel a stressz csökkentésére
A Mindfulness-alapú stresszcsökkentő (MBSR) program hatékonysága ADHD-s gyermekek szülei számára: véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a 8 hetes éberségen alapuló stresszcsökkentés (MBSR) hatását a szokásos gondoskodással a szülői stressz, az életminőség, valamint a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő gyermekek szüleinél az MBSR megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának javításában. ADHD) kínai összefüggésben a koronavírus-járvány után.
Ezt a vizsgálatot véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérletként tervezték, egyszeri vak ismételt mérésekkel. Kényelmi mintavételezéssel 2022 júliusa és augusztusa között 36 ADHD-s gyermek szülőjét vették fel a hongkongi nem kormányzati szervezet, a The Salvation Army (Centre) szülői erőforrásközpontjából. A központ munkatársai olyan 3-12 éves, ADHD-val diagnosztizált gyermekek szüleit hívták meg a részvételre, akik kommunikálni tudnak és megértik a kantoni nyelvet. A vizsgálatból kizárták azokat a szülőket, akik fizikai vagy súlyos értelmi fogyatékossággal, mentális zavarral küzdöttek, vagy bármilyen pszichológiai beavatkozásban vagy pszichiátriai szolgáltatásban részesültek. Minden jogosult szülőt véletlenszerűen besoroltunk az intervenciós csoportba (n=18), vagy a szokásos gondozási csoportba (kontroll) (n=18).
Az intervenciós csoportba beosztott szülők megkapták az MBSR programot és a szokásos szolgáltatásokat a Központtól. Az MBSR heti nyolc, egyenként 2,5 órás ülést tartott, plusz egy egész napos elvonulást kis csoportokban a 6. és a 7. ülés között. A szokásos gondozási csoport megmaradt a Központ szokásos támogatásával, érdeklődési körrel, mint például főzőtanfolyamok vagy kalligráfia órák, de ebben az időszakban minden egyéb beavatkozás nélkül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Salvation Army - Hong Kong and Macau Command
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan szülők, akiknek 3-12 éves gyermekük igazolt ADHD-s diagnózissal rendelkezik gyógyszeres kezeléssel vagy anélkül
- képes kommunikálni és megérteni kantoni nyelvet
Kizárási kritériumok:
- testi fogyatékossággal vagy súlyos értelmi fogyatékkal élők
- a mentális zavarok bármilyen formája
- bármilyen más pszichológiai beavatkozás, viselkedési kezelés vagy pszichiátriai szolgáltatás igénybevétele
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness
8 hetes mindfulness alapú stresszcsökkentő tréning
|
8 hetes Mindfulness alapú stresszcsökkentő edzésprogram
|
|
Nincs beavatkozás: Placebo
szokásos ellátásban részesült
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önjelentés a szülői stresszről
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
önbeszámoló a szülői stresszről a Szülői Stressz Skálával mérve (pontszám 1-90.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a stressz szintje)
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
önbeszámoló észlelt stresszről
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
önbeszámolja az észlelt stresszt az észlelt stressz skála alapján (0-56 pont tartományban.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a stressz szintje)
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
önbeszámoló éberség a szülői nevelésben
Időkeret: Egy hónappal a beavatkozás után
|
Szülői önbeszámolók a figyelmes szülői stratégiák elfogadásáról, az Interperszonális figyelem a szülői nevelésben mérve (1-155 pont).
A magasabb pontszám azt jelenti, hogy figyelmesebben alkalmazzák a szülői nevelésben)
|
Egy hónappal a beavatkozás után
|
|
Szülői jelentések a gyermekek ADHD viselkedéséről az elmúlt 6 hónapban
Időkeret: Egy hónappal a beavatkozás után
|
a szülők jelentései a gyermekek ADHD-tüneteiről az ADHD-tünetek erősségei és gyengeségei, valamint a normál viselkedést értékelő skálák segítségével (+3-tól messze az átlag alatti -3-ig terjedő pontszám)
|
Egy hónappal a beavatkozás után
|
|
önbevallás az életminőségről
Időkeret: Egy hónappal a beavatkozás után
|
önbeszámoló az életminőség megítéléséhez négy területen, beleértve a fizikai, pszichológiai, társas kapcsolatokat és az általános egészségi állapotot (0 és 100 közötti pontszám).
A magasabb pontszám jobb életminőséget jelez)
|
Egy hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yim Wah MAK, Ph.D, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSEARS S20211015010
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .